ELI-002疫苗在一期试验中成功地预防了癌症复发

在I期试验中，ELI-002疫苗成功地预防了癌症复发。

　　

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根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的研究，ELI-002疫苗在一期试验中成功地预防了癌症复发。

该疫苗显示出预防kras突变的胰腺癌和结直肠癌患者术后复发的潜力。

该试验诱导了有效的t细胞反应，并证明了良好的安全性，为II期试验铺平了道路。

所有接受最高剂量治疗的患者都表现出显著的t细胞反应，这与复发风险的大幅降低有关。

MD安德森癌症中心的研究人员领导的一项I期试验表明，一种疫苗可能会预防因kras突变的胰腺癌和结直肠癌接受手术的患者复发。

这项研究的结果发表在1月9日的《自然医学》杂志上。

在这项试验中，认为胰腺癌和结直肠癌复发风险较高的患者接受了多达10剂针对KRAS G12D和G12R突变的ELI-002疫苗。在所有患者中，84%的患者表现出t细胞反应，在两个最高剂量组中，100%的患者表现出t细胞反应，包括那些接受推荐的10毫克II期剂量的患者。

t细胞反应可预测肿瘤生物标志物和ctDNA清除率的降低，与复发或死亡风险降低86%相关。t细胞应答水平高于中位数的患者没有达到无复发生存的中位数，而t细胞应答水平低于中位数的患者无复发生存期为4.01个月。这种改进在统计上是显著的。

“接受过胰腺癌手术的患者即使在完成化疗后仍然面临复发的风险。对于循环肿瘤DNA (ctDNA)阳性的患者，这种风险尤其高，使他们面临更大的复发风险，”首席研究员Shubham Pant博士说，他是胃肠道医学肿瘤学副教授和医学博士，“当这些患者复发时，这种疾病是无法治愈的，这使得这一领域的需求得不到满足。”

多中心AMPLIFY-201试验目前正在评估ELI-002，这是一种淋巴结靶向癌症疫苗，旨在训练t细胞识别KRAS突变，使它们能够识别和消除KRAS突变细胞，从而降低复发的可能性。ELI-002也是一种现成的疫苗，这意味着它不需要根据每个人的情况单独定制。kras突变的癌症约占所有实体肿瘤的四分之一，包括90%的胰腺癌患者，最常见的是G12D突变。

没有患者出现剂量限制性毒性，细胞因子释放综合征，或任何3级或以上的治疗相关不良事件。最常见的不良反应是疲劳(24%)、注射部位反应(16%)和肌肉疼痛(12%)。

25名患者参加了这项试验，中位年龄为61岁。其中，84%是白人，8%是亚洲人，两名患者的种族未被报道。女性患者占60%。所有25名患者都接受了手术或其他治疗，其中7名患者接受了放射治疗。

潘特博士说:“现在下结论还为时过早，但我们已经看到了一些有希望的结果，表明这种疫苗可以帮助许多患者避免复发，从而提高生存率。它还展示了良好的安全性，这令人兴奋。”

这项试验的结果已经导致今年晚些时候开始的II期试验的启动，其中ELI-002的新配方将针对额外的KRAS突变。该试验的初步数据在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上和美国癌症研究协会(AACR)胰腺癌特别会议上公布。

ELI-002疫苗在一期试验中成功地预防了癌症复发

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(资料来源:互联网，只供参考)

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