长效注射型艾滋病预防药物CAB-LA 将在非洲“积极”推广

预防艾滋病的一种可注射长效药物将在非洲推广。

　　

在受艾滋病影响最严重的撒哈拉以南非洲地区，防治艾滋病毒的工具往往姗姗来迟。强大的、挽救生命的艾滋病药物鸡尾酒在1996年上市，之后7年时间才开始惠及大量的非洲艾滋病毒感染者。2012年，当暴露前预防(PrEP)而非治疗艾滋病毒感染的药物上市时，非洲受益时间依然落后。不过，随着艾滋病预防的下一次革命——一种可注射的、长效的PrEP经过一系列争议后，非洲人的获益人数可能很快就会领先。

现有的两种口服PrEP需要每日服用，可以减少包括性工作者和男男性行为者(MSM)在内的高危人群的HIV感染，最多可减少99%——但只有在持续服用的情况下，许多使用者发现这很难。后来ViiV Healthcare制药公司推出了长效注射版PrEP，这种药物的关键成分是抗病毒药物cabotegravir (CAB-LA)，它可以阻止病毒基因组与宿主细胞的DNA结合，这种药物被注射到臀部，然后慢慢释放到体内，每2个月注射一次就足够了。每两个月注射一次意味着更少的麻烦和更容易坚持。包括非洲参与者在内的大型国际试验表明，这种药物在男男性行为者和变性女性以及女性中比口服PrEP更有效。美国食品和药物管理局于2021年12月批准了CAB-LA，欧盟委员会于2023年9月批准了CAB-LA。其他持续4个月甚至6个月的长效注射剂目前正在测试中。

在富裕国家没有多少人开始使用这种配方，主要是因为这种昂贵药物的保险问题。在美国，CAB-LA每年2个月的注射费用超过2.3万美元。患者和医疗服务提供者很难让他们的医疗保险公司支付注射费用，部分原因是PrEP药物现在可以从仿制药公司买到，每年只需300美元。到2023年底，美国只有1.1万人开始使用CAB-LA。

美国政府的“总统艾滋病紧急救援计划”(PEPFAR)以极低的折扣购买了这种可注射的预防注射药物，使之将很快在非洲得以推广。“在接下来的两年里，我们将看到东部和南部非洲使用注射PrEP的人数超过美国，”艾滋病预防倡导组织AVAC的负责人Mitchell Warren预测说。“这是在颠覆历史。”总统防治艾滋病紧急救援计划负责人John Nkengasong说，截至3月6日，该计划已经在赞比亚、津巴布韦和马拉维提供了2.4万剂可注射的预防PrEP，并计划“积极扩大规模”。Nkengasong说，这种药物“有可能扭转全球每年130万新感染艾滋病毒的趋势”，但可注射PrEP的可用性和成本“仍然是一个大问题”，可能会限制其影响。(总统防治艾滋病紧急救援计划本身的未来资金一直悬而未决，但国会谈判代表上周同意将其延长至2025年3月。)总统防治艾滋病紧急救援计划每两个月支付30美元，或每年支付180美元。还有一种避孕措施是阴道环，有效期为1个月，每个避孕措施的费用为总统防治艾滋病紧急救援计划13美元。

本月在美国HIV/AIDS会议上发表的一项在乌干达和肯尼亚进行的研究表明，如果有选择的话，有HIV风险的人会选择CAB-LA而不是口服PrEP——但仅仅有选择就增加了PrEP的总体使用。“人们对注射PrEP很感兴趣，”马凯雷雷大学(Makerere University)的流行病学家Moses Kamya说，这“不仅仅是取代口服PrEP”。“它扩大了蛋糕。”

2022年，ViiV因没有在非洲提供廉价版的CAB-LA而受到活动人士的抨击，但该公司强调，它致力于在低收入国家以“非营利性价格”销售CAB-LA，直到仿制版上市。到2025年，ViiV将为低收入和中等收入国家提供至少120万剂CAB-LA，其中约30%将用于PEPFAR。但是开普敦大学Desmond Tutu艾滋病中心的负责人Linda-Gail Bekker说，到目前为止，撒哈拉以南非洲没有一个国家用自己的钱订购这种药物。南非是世界上艾滋病毒感染者人数最多的国家，而且购买口服PrEP的人数比任何国家都多。让她感到振奋的是，至少总统防治艾滋病紧急救援计划将很快开始在南非提供CAB-LA。她说，为了大规模推广，价格还需要进一步降低。ViiV已与美国药品专利池(Medicines Patent Pool)签署了一份自愿许可协议，这使得它有可能与能够以更低成本生产该药物的公司达成协议。三家仿制药制造商已经获得批准，但沃伦估计，它们至少需要两年的时间才能交付使用。非专利药物必须首先被证明与ViiV的药物一样有效，而且它们不太可能像药片一样便宜，因为可注射的PrEP制造起来更复杂。

沃伦乐观地认为，如果可以在非洲获得可注射的PrEP，它最终会变得流行起来，但他强调，PrEP药丸和阴道环也有其一席之地。“没有‘更好’的PrEP，”沃伦说。“每个人都不一样。现在你可以说:‘让我们谈谈这些不同的选择。’”