FDA批准新型抗生素治疗尿路感染

　　

正如许多患者已经知道的那样，尽管使用了抗生素，尿路感染(UTIs)仍可能复发。

因此，美国食品和药物管理局周三批准Pivya(哌美西林)用于对抗细菌性尿路感染，这是个好消息。

美国食品和药物管理局药物评估和研究中心抗感染部主任彼得·金博士在一份机构声明中说:“尿路感染是影响女性的一种非常常见的疾病，也是使用抗生素的最常见原因之一。”

他补充说:“FDA致力于在证明安全有效的情况下促进新抗生素的可用性，而Pivya将为非复杂的尿路感染提供额外的治疗选择。”

匹美西林在欧洲已经使用了40多年，在那里它通常是无并发症的女性尿路感染的一线治疗药物。

FDA指出，每个女性一生中至少会经历一次尿路感染。简单的尿路感染发生在没有尿道结构异常的女性膀胱中。

Pivya的批准是基于三项临床试验，涉及18岁或以上的无并发症尿路感染女性。与另一种抗菌药物布洛芬和安慰剂相比，这种新药在8至14天的使用效果得到了比较。

研究人员观察了一系列结果:女性尿液中的细菌数量是否下降，尿路感染症状是否缓解。

试验发现，与安慰剂相比，Pivya在62%的时间内达到了这两种效果，与其他抗菌药物相比，Pivya的效果也差不多(分别为72%和76%)。FDA表示，Pivya以66%比22%的巨大优势击败了布洛芬。

据《纽约时报》报道，这是20年来美国食品和药物管理局首次批准一种针对尿路感染的新抗生素。

长期以来，尿路感染(和其他感染)耐药菌株的出现一直令传染病专家感到担忧，而在美国，尿路感染病例占抗生素使用的很大比例。

“这是治疗下尿路感染的一种令人兴奋的新可能性，”加州大学欧文分校医学院传染病学教授Shruti Gohil博士告诉《泰晤士报》。“但我也想说，在这个国家负责任地使用这种药物是很重要的，这样我们就不会产生抗药性。”

恶心和腹泻是Privya最常见的副作用，该药物由UTILITY therapeutics Ltd.生产。

该公司告诉《泰晤士报》，这种药物应该在2025年开始上市，他们正在研究一种静脉注射形式的Pivya，用于医院环境中更顽固的病例。

FDA指出，已知对β -内酰胺类抗菌药敏感的患者不应使用Pivya。