皮肤病医院研究团队发现建立一种梅毒诊断及疗效评估的新方法

　　

5月16日，皮肤病医院研究团队在《Emerging Microbes & Infections（EMI）》在线发表文章，这是皮肤病医院临床科研工作又一个重要成果。皮肤病医院性病科团队基于梅毒螺旋体特异性抗原建立的半定量荧光素酶免疫吸附实验，不仅可用于梅毒的诊断，同时可用于梅毒的疗效评估，为梅毒患者提供新的诊疗方案。

该篇文章题为“Evaluating the Clinical Utility of Semi-Quantitative Luciferase Immunosorbent Assay Using Treponema pallidum Antigens in Syphilis Diagnosis and Treatment Monitoring”， 是由皮肤病医院联合学校公共卫生学院、厦门大学医学院附属中山医院、首都医科大学附属北京佑安医院和天津大学附属天津儿童医院共同完成。柯吴坚、敖彩玲、魏然和朱晓桢为该文章共同第一作者，唐时幸、杨立刚、翁文佳和王海鹰为共同通讯作者。

梅毒是一种由梅毒螺旋体感染引起的慢性、系统性性传播疾病。它是世界上最常见的性病之一。近年来梅毒发病率显著上升，因此早期、准确诊断梅毒对于降低梅毒发病率至关重要。目前梅毒的实验室诊断主要依靠血清学的非梅毒螺旋体试验（NTTs）和梅毒螺旋体试验（TTs）两种。NTTs通常用于梅毒活动和疗效监测，TTs主要用于梅毒的诊断，但不能用于评估疗效。然而，NTTs在自身免疫性疾病、恶性肿瘤、孕妇、老年人和静脉吸毒等情况中可能会导致假阳性。NTTs还存在其他缺点，如基线NTTs滴度低于1:4时无法评估疗效、出现血清固定（即治疗后抗体滴度可能不会下降）时可能导致过度治疗和不必要的检查、某些梅毒患者治疗后NTTs滴度异常升高或未经治疗患者出现异常下降等问题。以上不足提示寻找新的梅毒检测方法用于监测梅毒疗效的重要性。

本研究团队研发用于检测梅毒TP15、TP17和TP47抗体的荧光素酶免疫吸附实验（LISA），使用临床梅毒血清样本用于评估梅毒诊断，并通过梅毒实验对象感染和治疗模型及临床配对血清来评估治疗效果。结果发现与TTs相比，LISA-TP15、TP17和TP47的敏感性分别为91.9%、96.9%和98.8%，特异性分别为99%、99%和98%，AUC分别为0.971、0.992和0.995。在梅毒实验对象模型的系列血清样本中，观察到LISA-TP17和LISA-TP47的治疗组与未治疗组之间的相对光单位 (RLU)存在显著差异。在梅毒配对血清样本中，治疗后LISA-TP15、TP17、TP47和NTTs滴度的RLU下降（P<0.001）。当NTTs滴度下降0、2、4或≥8倍时，LISA-TP15的RLU下降17.53%、31.34%、48.62%和72.79%；LISA-TP17 为8.84%、17.00%、28.37%和50.57%；LISA-TP47分别为22.25%、29.79%、51.75%和70.28%。本研究证实LISA-TP15、TP17和TP47对于梅毒诊断效果良好，其中LISA-TP17对监测梅毒实验对象模型和临床患者治疗效果更佳。