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阿兹夫定在减少COVID-19死亡人数方面优于巴洛维
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年01月23日 来源:news-medical
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在住院的COVID-19患者中,与Paxlovid相比,阿兹夫定的全因死亡率更低,不良事件更少,且抗肿瘤作用更强。
一项大规模的研究表明,阿兹夫定具有可比性功效与Paxlovid相比,不良反应更少,对肝癌患者有潜在的抗肿瘤益处。
在最近发表在《信号转导和靶向治疗》上的一项研究中,一组研究人员比较了阿兹夫定与尼马特利韦-利托那韦(Paxlovid)在2019年冠状病毒病(COVID-19)住院患者中的有效性和安全性,重点关注了临床结果、不良事件(ae)和恶性肿瘤患者的潜在益处。
自2019年12月由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起的COVID-19爆发以来,截至2024年8月,全球已造成7.76亿多人感染,700万人死亡。尽管疫苗接种减少了重症病例,但其对免疫逃避变体的效力仍然有限。
COVID-19的治疗主要包括抗病毒药物和免疫调节药物,但后者主要在重症病例中有效。Paxlovid和azvudine是广泛使用的抗病毒药物,但它们的相对疗效和安全性仍然存在争议。
需要进一步的研究来阐明它们在治疗COVID-19和肝细胞癌等相关疾病中的作用。
本多中心回顾性队列研究在中国河南省和新疆进行,纳入了2022年12月5日至2023年1月31日期间确诊为SARS-CoV-2感染的住院患者。
研究人群包括来自河南10家医院的37606名患者和来自新疆一家医院的3270名患者。资格标准要求参与者年龄在18岁或以上,对SARS-CoV-2进行逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测呈阳性,并接受了阿兹夫定或Paxlovid的标准治疗。
未接受抗病毒药物治疗,接受其他抗病毒方案,怀孕或有任何药物禁忌症的患者被排除在外。数据从电子医疗记录中收集,包括人口统计、入院、结果、处方和实验室结果。
参与者按药物处方分组,倾向得分匹配(PSM)以1:2的比例确保基线协变量的平衡。结果包括全因死亡、疾病进展和不良事件,根据不良事件通用术语标准5.0进行分类。
统计分析采用Kaplan-Meier曲线、Cox回归和亚组评价。敏感性分析解决了缺失值、替代模型和早期出院或死亡率。这项研究遵循了赫尔辛基宣言的伦理准则。
该研究包括来自中国河南省10家医院的7145名确诊的COVID-19患者。经过严格的纳入和排除标准,6943名接受阿兹夫定治疗的患者和1202名接受Paxlovid治疗的患者符合分析条件。PSM以2:1的比例平衡基线特征,最终队列产生2404名阿兹夫定和1202名Paxlovid接受者。
主要结局为全因死亡,共观察到469例死亡:阿兹夫定组288例,Paxlovid组181例。Kaplan-Meier分析显示,与Paxlovid相比,azvudine组的死亡风险显著降低(p = 0.038)。
多变量Cox回归分析证实了这一点,风险比(HR)为0.82(95%可信区间[CI]: 0.676-0.987, p = 0.036)。681例患者出现复合疾病进展:阿兹夫定组446例,Paxlovid组235例。
Kaplan-Meier分析显示两组间无显著差异(p = 0.95), Cox分析显示HR为1.15 (95% CI: 0.975 ~ 1.345, p = 0.097)。
敏感性分析支持这些发现的准确性。在处理缺失数据、替代匹配模型和排除早期出院或死亡的多种方法中,结果保持一致。
例如,在输入缺失值后,Cox分析显示阿兹夫定的死亡风险降低21% (HR: 0.79, 95% CI: 0.658-0.959, p = 0.016)。基于probit的匹配模型也显示,与Paxlovid相比,azvudine的死亡风险显著降低(HR: 0.73, 95% CI: 0.603-0.884, p = 0.001)。
来自新疆省队列验证,包括79名阿兹夫定和78名Paxlovid接受者,显示复合结果无显著差异(p = 0.27)。然而,Cox分析显示阿兹夫定的死亡风险较低(HR: 0.53, 95% CI: 0.283-0.989, p = 0.046)。
亚组分析表明,对于诊断后5天以上开始治疗的患者(HR: 0.56, 95% CI: 0.39-0.78)和原发性恶性肿瘤患者(HR: 0.33, 95% CI: 0.20-0.54),阿兹夫定尤其有益。
安全性评估表明,与Paxlovid相比,azvudine的ae更少,特别是1级和2级ae。这些发现表明,对于某些住院的COVID-19患者,阿兹夫定可能是一种更安全、更有效的替代Paxlovid的药物。
总之,这项大规模、多中心、回顾性队列研究强调了阿唑定与Paxlovid在住院COVID-19患者中的有效性和安全性。在分析的37606例患者中,与Paxlovid相比,接受azvudine的患者显示出更低的全因死亡风险和相当的复合疾病进展率。
亚组分析显示,阿兹夫定对恶性肿瘤、中度疾病或延迟开始治疗的患者有更大的益处。
此外,阿兹夫定显示出显著的抗肿瘤作用,抑制肝癌细胞增殖,增强免疫反应。
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