《新英格兰医学杂志》：抗凝血药物可减少房颤患者的出血事件

　　

房颤患者通常会服用抗凝剂或血液稀释剂，以降低中风的风险，但由于担心出血并发症的风险增加，许多患者可能会停止服用抗凝剂或从未收到处方。作为AZALEA-TIMI 71研究的一部分，麻省总医院布里格姆的研究人员评估了一种药物，该药物代表了一类新的抗凝剂，称为XI因子抑制剂，用于治疗心房颤动患者。根据数据监测委员会的建议，该试验提前停止，因为与标准治疗相比，出血显著减少。研究人员在XI上报道，与标准的抗凝药物利伐沙班相比，因子XI抑制剂阿贝拉西单抗显著减少出血。

“对于心血管领域、患者和提供者来说，Factor XI抑制剂实现了其卓越安全性的承诺应该是非常令人满意的，”医学博士、公共卫生硕士、布里格姆妇女医院心血管科普通心脏病学主任、麻省布里格姆医疗保健系统的创始成员、TIMI研究小组的高级研究员和AZALEA-TIMI 71研究的首席研究员Christian Ruff说。房颤是一种常见的医学疾病，目前可用的抗凝剂导致出血导致治疗严重不足，这仍然是心血管疾病的最大缺点之一。”

大约三分之一的人会患上心房颤动，使其成为世界上最常见的心血管疾病之一。房颤患者中风的风险显著增加，因为血栓会在心脏腔内形成，并可能被泵入大脑，导致中风。

AZALEA-TIMI 71研究是迄今为止规模最大、时间最长的将因子XI抑制剂与标准护理直接口服抗凝剂进行比较的试验。该团队在全球95个研究地点招募了1287名参与者。参与者被随机分配，每月注射150mg阿贝拉西单抗、90mg阿贝拉西单抗或标准剂量的利伐沙班（剂量减少的患者注射20mg或15mg）。研究小组发现，与利伐沙班相比，150mg剂量的阿贝拉西单抗可减少需要住院或就医的出血62%。90mg剂量的阿贝拉西单抗使相同类型的出血减少了69%。此外，研究小组发现，与利伐沙班相比，两种剂量的阿贝拉西单抗几乎都能消除胃肠道出血，而利伐沙班是目前可用抗凝药物患者中最常见的出血类型。

研究小组指出，在AZALEA-TIMI 71研究中，中风的发生率很低，与服用利伐沙班的患者相比，阿贝拉西单抗组的患者之间没有任何显著差异，尽管该试验没有为缺血性事件提供支持。

TIMI研究小组正在领导一项正在进行的iii期试验，LILAC-TIMI 76，该研究将比较150mg剂量的阿贝拉西单抗与安慰剂在高危房颤患者中的作用，这些患者被认为不适合使用目前的抗凝药物来预防缺血性卒中和全身栓塞。

Ruff说：“AZALEA-TIMI 71研究证实，因子XI抑制剂在房颤患者中具有令人难以置信的安全出血特征，这对我们的患者来说是一个巨大的潜在进步。”“现在我们可以转移注意力，等待第三阶段试验的结果。”