达雷妥尤单抗联合来那度胺 / 地塞米松：多发性骨髓瘤治疗新突破，改写老年及高危患者命运

在多发性骨髓瘤（MM）治疗中，为探究新方案疗效，研究人员开展 MAIA 研究。针对不适合移植的新诊断 MM 患者，对比达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松（D-Rd）与来那度胺和地塞米松（Rd）。结果显示 D-Rd 显著改善无进展生存期等，支持其成为标准疗法。

　　在 MAIA 研究（中位随访时间 56.2 个月）中，对于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者，与单独使用来那度胺和地塞米松（Rd）相比，达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松（D-Rd）显著改善了无进展生存期（PFS）和总生存期。在此次 MAIA 临床重要亚组的事后分析（中位随访时间 64.5 个月）中，不适合移植的 NDMM 患者按 1:1 随机分组接受 D-Rd 或 Rd 治疗。主要终点是无进展生存期；次要终点包括总缓解率（ORR）和微小残留病（MRD）阴性率（10^–5 ）。在大多数亚组中，D-Rd 组的无进展生存期优于 Rd 组，包括年龄≥75 岁的患者（风险比 [HR]，0.59；95% 置信区间 [CI]，0.44 - 0.79）、体弱患者（HR，0.64；95% CI，0.48 - 0.85）、具有高危细胞遗传学的患者（HR，0.59；95% CI，0.44 - 0.80）以及孤立性获得 (1q21) 的患者（HR，0.36；95% CI，0.19 - 0.67）。各亚组中，D-Rd 组的总缓解率、微小残留病阴性率和持续（≥12 个月）微小残留病阴性率均高于 Rd 组。在年龄≥75 岁的患者中，D-Rd 组和 Rd 组 3/4 级及严重治疗中出现的不良事件（TEAEs）发生率相似，但 D-Rd 组因不良事件停药的比例更低。研究结果支持将 D-Rd 用于高危患者，也支持 D-Rd 作为不适合移植的 NDMM 的标准治疗方案。该试验已在 www.clinicaltrials.gov 注册，注册号为 NCT02252172。