炎症性哺乳期乳腺炎床旁快速检测新突破：离子选择性电极精准测量母乳钠钾比值的有效性验证

《International Breastfeeding Journal》：Validity of an ion selective electrode for measuring human milk sodium and potassium ion levels at point-of-care in lactating mothers with inflammatory breast conditions

本研究针对炎症性哺乳期乳腺炎(ICLB)缺乏快速客观诊断工具的问题，开展了一项关于离子选择性电极(ISEP)在床旁(POC)测量母乳中钠离子(Na+)、钾离子(K+)及Na+:K+比值的有效性验证研究。结果表明，ISEP测量的Na+:K+比值与电感耦合等离子体光学发射光谱法(ICP-OES)高度一致（条件R2=0.94），且被患者评为高度可接受的临床工具。该研究为ICLB的快速诊断和治疗监测提供了有效的床旁解决方案。

　　

对于许多新妈妈来说，哺乳本应是一段充满亲密感的旅程，但炎症性哺乳期乳腺炎(ICLB)却可能成为这段旅程中的一道坎。据统计，超过25%的哺乳期母亲会受到ICLB的困扰，这种情况不仅给母亲带来疼痛和不适，还常常成为提前终止母乳喂养的原因之一。传统的诊断方法主要依赖临床症状，医护人员一直缺乏一种快速、客观的工具来准确评估乳腺炎症的严重程度和监测治疗反应。

科学家们早已发现，母乳中的生物标志物可以反映乳腺的健康状况。其中，钠离子(Na⁺)浓度和钠钾比值(Na⁺:K⁺ratio)被认为是乳腺上皮细胞紧密连接完整性的敏感指标。在健康状态下，这些紧密连接如同严密的屏障，维持着乳汁成分的稳定。但当乳腺发生炎症时，这道屏障会出现"漏洞"，导致血液中的钠离子更多地进入乳汁，从而使母乳中的钠离子水平升高，钠钾比值也随之增大。研究表明，Na⁺:K⁺比值超过0.6-1.0通常提示可能存在乳腺炎症。

然而，传统的钠钾检测方法需要将样本送往专业实验室，使用电感耦合等离子体光学发射光谱法(ICP-OES)等大型设备进行分析。这个过程不仅耗时，还可能延误诊断和治疗。对于那些急性发病的母亲来说，时间就是关键，任何延迟都可能加重病情，甚至导致乳腺脓肿等严重并发症。

正是在这样的背景下，Heron等研究人员在《International Breastfeeding Journal》上发表了他们的最新研究成果，探讨了一种便携式离子选择性电极(ISEP)在ICLB患者床旁检测中的应用价值。这种手持设备大小如一支笔，能够在几分钟内完成检测，为临床医生提供即时结果，有望彻底改变ICLB的诊断和管理模式。

为了验证这一创新技术的可靠性，研究团队设计了一项严谨的临床研究。他们招募了43名符合ICLB诊断标准的哺乳期母亲，这些母亲均出现了至少一种局部乳腺炎症症状和一种全身症状。研究期间，共收集了128份母乳样本，分别在症状出现的第1、3、10天进行采集。每份样本都同时在床旁使用ISEP进行检测，并随后送往实验室用ICP-OES进行对照分析。

研究采用的主要技术方法包括：使用便携式离子选择性电极(ISEP)在临床现场对母乳样本进行即时钠、钾离子浓度检测；利用电感耦合等离子体光学发射光谱法(ICP-OES)作为参考标准进行实验室验证；通过Bland-Altman分析计算两种方法的一致性界限，评估测量误差；采用线性混合效应模型分析两种测量方法之间的相关性；通过问卷调查和主题分析评估患者对ISEP检测的接受度。样本来源于澳大利亚墨尔本地区的私人理疗诊所、公立妇女医院和当地社区。

Na⁺、K⁺和Na⁺:K⁺比值测量结果

研究结果显示，ISEP与ICP-OES两种测量方法在Na⁺:K⁺比值上表现出极佳的一致性。Bland-Altman分析显示，100%的Na⁺:K⁺比值样本落在一致性界限内，调整后的一致性界限为-0.82至0.80 mM。

线性回归分析进一步证实了这种强相关性，Na⁺:K⁺比值的条件R²高达0.94，表明两种方法共享94%的变异性。回归方程为：Na⁺:K⁺比值_ICP-OES= 0.972 × Na⁺:K⁺比值_ISEP+ 1.812。

相比之下，单独测量Na⁺或K⁺时的一致性稍逊。Na⁺测量中有88%的样本落在一致性界限内，而K⁺测量仅有82%的样本在界限内。研究人员观察到，Na⁺测量存在系统性偏差，ICP-OES测得的数值普遍高于ISEP，这可能与样本处理过程中潜在的钠污染有关。

参与者接受度评价

除了技术有效性，研究还重点关注了患者对这一新型检测方法的接受度。结果令人鼓舞：81%的参与者给出了最高分10分（中位数为10分），所有评分均不低于8分。主题分析揭示了四个主要主题，其中"检测快速简便、无问题"最为突出。

参与者普遍认为这种检测方法简单易行，且能提供有价值的反馈信息。一位参与者表示："这确实是一个快速的过程，并且能够通过试验一周内的标记物变化进行比较。从心理上来说，知道炎症正在减轻是很好的。" 只有少数参与者提到了从患侧乳房采集样本的困难，但总体上反馈极为积极。

研究结论与意义

这项研究证实，离子选择性电极(ISEP)作为一种床旁检测工具，在测量炎症性哺乳期乳腺炎(ICLB)患者母乳Na⁺:K⁺比值方面具有高度的有效性和可接受性。特别是Na⁺:K⁺比值这一指标，与参考方法ICP-OES表现出极强的一致性，为临床实践提供了可靠依据。

研究的创新之处在于首次在社区环境的ICLB患者中验证了ISEP的床旁应用价值，并且由物理治疗师等非实验室专业人员执行检测，增强了其实用性和推广可行性。Na⁺:K⁺比值相较于单独测量Na⁺或K⁺更具优势，因为它能够抵消母乳中水分和脂质比例波动带来的影响，提供更稳定的炎症指标。

这一研究成果对临床实践具有重要意义。首先，它为医护人员提供了一种客观、量化的工具，有助于ICLB的早期识别和严重程度评估。其次，即时检测结果使医生能够快速制定治疗决策，可能减少抗生素的不必要使用。再者，通过监测治疗过程中Na⁺:K⁺比值的变化，可以客观评估治疗效果，指导治疗调整。

研究的局限性包括可能的样本污染以及部分异常值的存在。未来研究可以扩大样本量和多样性，验证ISEP在整个ICLB病程中的监测能力，并探索其在其他哺乳相关问题中的应用价值。

总体而言，这项研究为改善哺乳期母亲健康贡献了重要工具，将先进的检测技术转化为实用的临床解决方案，有望提高母乳喂养成功率，促进母婴健康。随着进一步的研究和应用，ISEP有望成为多学科医护人员管理ICLB的标准工具，为全球数百万哺乳母亲提供更及时、精准的医疗照护。