脑卒中后自我管理干预的长期随访研究:TaCAS试验5-6年结局分析
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时间:2025年10月01日
来源:Stroke 8.9
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来自新西兰的研究团队针对脑卒中患者长期康复需求,开展了一项名为"Taking Charge After Stroke (TaCAS)"的随机对照试验随访研究。通过对400名参与者5-6年的追踪,发现单次或双次"take charge"对话干预虽未达统计学显著,但能维持与12个月时相近的生理健康(SF-36 PCS)和独立性(mRS 0-2)改善趋势,为卒中长期康复策略提供重要循证依据。
研究人员对新西兰多中心随机对照试验TaCAS(Taking Charge After Stroke)的参与者进行了5-6年长期随访。该试验原纳入400名卒中出院患者,随机分为三组:接受1次take charge干预、间隔6周的2次干预或对照组(无干预)。本次2022年开展的随访主要评估存活且愿意配合的参与者,通过邮寄问卷或电话收集数据。
主要结局指标采用健康调查简表(SF-36)的生理健康总分(Physical Component Summary),次要指标包括法兰西活动指数(Frenchay Activities Index)、改良Rankin量表(modified Rankin Scale, mRS)、生存率和卒中复发率,并与12个月时的数据进行比较。
结果显示:在400名参与者中获得了全部死亡率数据,204名幸存者(占存活者的69%)提供了功能数据。take charge组与对照组在生理健康总分的平均差异为2.8单位(95%CI: -0.8至6.5, P=0.12),独立性(mRS评分0-2分)的比值比(odds ratio)为0.56(95%CI: 0.28-1.16, P=0.11),两组数据均显示与12个月时相近的改善趋势,但未达统计学显著性。法兰西活动指数评分、生存率和卒中复发率的组间差异均较小且无统计学意义。
结论表明:take charge干预在12个月时观察到的生理健康与独立性临床改善趋势,在卒中后5-6年仍得以维持,尽管不再具有统计学显著性。该研究注册于澳大利亚新西兰临床试验中心(ACTRN12622000311752)。
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