二极管激光与红激光光动力疗法与8%环吡酮醇（HPCH）指甲油治疗甲癣的疗效比较：一项随机对照试验

《MYCOSES》：Diode Laser and Red-Laser Photodynamic Therapy Versus Ciclopirox 8% HPCH Nail Lacquer for the Treatment of Onychomycosis: A Randomised Controlled Trial

甲癣患者接受激光联合光动力疗法（8次）与环吡酮8% HPCH指甲漆（9个月）的随机对照试验显示，激光组临床治愈率94.1%（16/17）显著高于对照组53.3%（8/15）（p=0.008），且愈合时间更短（3.6±1.2月 vs 9.2±1.6月，p<0.001）。但激光组11.4%出现皮下出血和水疱，对照组无副作用。所有临床治愈患者均达到真菌学治愈。

　　本研究探讨了一种新型治疗方法，即使用二极管激光治疗与光动力疗法相结合，并辅以8%的环吡酮羟丙基壳聚糖（HPCH）指甲漆，用于治疗甲癣（onychomycosis）。甲癣是一种由真菌感染引起的指甲疾病，主要影响脚趾甲，导致指甲变色、指甲分离、指甲板增厚和出现条纹，以及甲下角化过度等临床症状。据研究统计，甲癣占所有指甲病变的50%，影响全球约5.5%的人口。该疾病不仅对患者的身体健康造成影响，还可能带来心理和社交上的负担，甚至与非黑色素瘤皮肤癌和良性肿瘤对生活质量的影响相当。

目前，口服抗真菌药物被认为是治疗甲癣的黄金标准，尤其是在病情较重的情况下，其治愈率可达到40%至80%。然而，这类药物可能带来一定的副作用，如皮肤过敏、胃肠道不适和头痛等，甚至可能导致更严重的后果，如肝肾损伤或心力衰竭。此外，抗真菌药物还可能引发耐药性问题，因此研究人员正在探索替代的物理疗法，如激光治疗和光动力疗法。这些方法具有治疗时间短、患者依从性高、无系统性副作用以及局部作用温和等优点。近年来的临床试验和荟萃分析显示，这些物理疗法单独使用或与抗真菌药物联合应用时，可以实现较高的临床和真菌学治愈率。

本研究采用了一项随机对照试验，旨在评估二极管激光治疗联合光动力疗法与8%环吡酮HPCH指甲漆在治疗甲癣中的临床效果。共有26名患者参与了研究，其中13人接受激光和光动力疗法，13人接受8%环吡酮HPCH治疗。所有患者均被跟踪观察了12个月，并在治疗开始后的第3、6、9和12个月进行评估。结果显示，接受激光和光动力疗法的患者临床治愈率高达94.1%，而接受8%环吡酮HPCH治疗的患者临床治愈率仅为53.3%。这一差异具有统计学意义（p = 0.008）。值得注意的是，所有达到临床治愈的患者同时实现了真菌学和完全治愈，治愈率达到了100%。相比之下，激光和光动力疗法组的平均治愈时间为3.6 ± 1.2个月，而环吡酮HPCH组的平均治愈时间为9.2 ± 1.6个月，差异显著（p < 0.001）。

在治疗过程中，激光和光动力疗法组有11.4%的患者出现了轻微的不良反应，包括甲下血肿和水泡。然而，这些不良反应并未影响治疗效果或后续复发情况。而环吡酮HPCH组则未出现任何不良反应或复发。这一结果表明，尽管激光和光动力疗法在治疗过程中可能会引起一些局部反应，但其总体安全性较好，且复发率较低。

研究还发现，患者的病史与治疗效果之间存在显著关联。有甲癣病史的患者治愈率较低（p = 0.006）。这提示我们在治疗前应考虑患者是否有既往病史，并在必要时采取额外的措施以提高治愈可能性。此外，研究还发现，治疗前的真菌类型和甲癣的严重程度（通过OSI评分）对治愈率没有显著影响，这表明不同类型的真菌感染和不同严重程度的甲癣可能对治疗反应存在一定的个体差异，但总体上，激光和光动力疗法在不同情况下均表现出较高的治愈率。

OSI（甲癣严重性指数）是用于评估甲癣严重程度和治疗反应的一种标准化评分系统，其范围从0到35分。该评分系统基于特定的临床特征，如受累面积、感染距离甲母基的远近、以及是否存在大于2毫米的皮肤真菌瘤或甲下角化过度等。研究中，所有患者的OSI评分在治疗后均有所改善，但激光和光动力疗法组在第6个月时的改善程度更为显著。这表明，虽然两种治疗方法都能有效改善甲癣的严重程度，但激光和光动力疗法在短期内可能具有更明显的疗效。

本研究的一个重要发现是，激光和光动力疗法在治疗过程中能够显著缩短治愈时间，并且具有较高的治愈率。然而，该疗法的复发率略高于环吡酮HPCH组，这可能与治疗持续时间较短有关。环吡酮HPCH组的治疗持续时间为至少9个月，而激光和光动力疗法组仅需8次治疗，平均治愈时间仅为3.6个月。因此，虽然激光和光动力疗法在短期内效果显著，但长期效果仍需进一步观察和研究。

研究的局限性包括：所有患者均在同一医疗机构由同一位足病专家进行治疗和随访，这可能导致结果的偏差；研究未设置第三组，以评估激光和光动力疗法与环吡酮HPCH联合使用的效果；未对未达到临床治愈的患者进行真菌学培养，这可能影响真菌学治愈率的准确性；此外，激光和光动力疗法组的随访时间较长，因为该组的治疗周期较短，而环吡酮HPCH组的治疗周期较长。

尽管存在上述局限性，本研究仍具有重要的临床意义。它首次比较了二极管激光和光动力疗法与8%环吡酮HPCH治疗在甲癣治疗中的效果。研究结果显示，激光和光动力疗法在临床治愈率和治愈时间方面均优于环吡酮HPCH治疗。此外，研究还提供了详细的治疗方案和随访流程，为未来相关研究提供了参考。

未来的临床研究可以进一步探讨激光和光动力疗法与环吡酮HPCH联合使用的效果，以及不同治疗次数对治愈率的影响。此外，多中心研究和更长的随访时间可能有助于更全面地评估这两种治疗方法的疗效和安全性。同时，考虑到激光和光动力疗法的复发率略高，研究者也可以进一步探索如何通过优化治疗方案来降低复发风险。

综上所述，本研究为甲癣治疗提供了新的思路和方法，表明二极管激光和光动力疗法在提高治愈率和缩短治疗时间方面具有显著优势。然而，为了确保这些方法的广泛应用和推广，还需要进一步的研究来验证其长期效果，并探索可能的优化策略。