强化血压控制对比常规治疗对糖尿病患者心血管疾病影响的Win Ratio分析：一项整群随机试验的亚组研究

本研究针对糖尿病合并高血压患者，探讨强化血压控制（目标<130/80 mmHg）对比常规管理的临床效益。研究人员利用Win Ratio统计方法分析中国农村高血压控制项目（CRHCP）中6303例患者数据，发现强化干预组三年内心血管复合终点风险显著降低（Win Ratio=1.46，P<0.001），主要不良心血管事件（MACE）年发生率降低31%，卒中风险降低32%。尽管空腹血糖（FBG）轻度升高（0.58 mmol/L），但症状性低血压等安全性指标无显著差异。该研究为糖尿病患者的强化血压管理提供了高级别循证依据，尤其对医疗资源匮乏地区具有重要实践意义。

　　

在当今慢性疾病管理领域，糖尿病合并高血压患者的治疗策略始终存在学术争议。尽管高血压是心血管疾病的重要可控危险因素，且强化血压控制（目标<130/80 mmHg）相较于标准控制（<140/90 mmHg）已被证明能有效降低心血管事件风险，但对于糖尿病患者群体，强化控制的获益风险比仍不明确。既往关键临床试验如SPRINT和Cardio-Sis未纳入糖尿病患者，而ACCORD研究又因标准组事件率低于预期未能得出阳性结论，导致国际指南推荐存在差异。这一证据空白在医疗资源有限的农村地区尤为突出。

为解答这一临床难题，由孙果哲、叶宁、王昌等来自中国医科大学附属第一医院心内科的研究团队，在《Journal of Advanced Research》发表了基于中国农村高血压控制项目（CRHCP）的亚组分析。该研究创新性地采用Win Ratio统计方法，评估了非医师社区医疗人员主导的强化血压控制对糖尿病合并高血压患者心血管结局的影响。

研究团队主要运用了三种关键技术方法：首先采用整群随机试验设计，从CRHCP项目的33,995例高血压患者中筛选出6,303例糖尿病患者（平均年龄63.2岁）；其次通过非医师社区医疗人员实施阶梯式降压方案，使用ACEI/ARB、CCB和利尿剂等一线药物；最后运用分层Win Ratio统计模型，以心血管死亡、卒中、心肌梗死和心衰住院为优先级的复合终点进行分析，并采用边际Cox模型进行验证。

研究结果方面：

《Study participants and baseline characteristics》显示，强化控制组（3,248例）与常规组（3,055例）基线特征基本匹配，但强化组基线降压药使用率更高（65.2% vs 58.5%，P<0.001）。

《Glucose and blood pressure monitoring over the follow-up period》发现，36个月时强化组血压控制显著改善（126.7/72.5 vs 147.7/80.6 mmHg，P<0.001），达到<130/80 mmHg目标者达71.2%（常规组仅12.7%）。但空腹血糖轻度升高（9.09 vs 8.51 mmol/L，P<0.001），且与利尿剂使用率显著相关（63.2% vs 8.5%）。

《Cardiovascular composite outcome using conventional analyses and win statistics》表明，强化组在配对比较中获得31,021次优胜（8.62%），常规组为23,985次（5.84%），Win Ratio达1.46（95%CI：1.22-1.76，P<0.001）。传统Cox分析显示MACE年发生率显著降低（2.28% vs 3.28%，HR=1.45），卒中风险降低32%，心血管死亡风险降低33%。

《Safety and renal outcomes》提示，虽然低血压发生率较高（1.66% vs 0.59%，P<0.001），但症状性低血压（0.77% vs 0.52%）、晕厥、损伤性跌倒和肾功能结局无显著差异。

《Subgroup analysis》显示各亚组（年龄、性别、用药史等）获益一致，其中<60岁人群（WR=1.70）和男性（WR=1.52）获益更显著。

《Sensitivity analyses》通过调整终点优先级和统计模型，证实了结果的稳健性（Win Ratio 1.27-1.51）。

研究结论与讨论部分强调，这是首个在真实世界农村医疗环境中验证非医师医疗人员实施强化血压控制获益的大规模研究。Win Ratio方法与传统Cox模型结论的高度一致，为糖尿病患者的强化降压策略提供了双重统计验证。尽管观察到空腹血糖轻度升高（可能与利尿剂使用相关），但净临床获益显著。研究结果对医疗资源匮乏地区尤其重要，证明通过培训社区医疗人员实施标准化降压方案，可实现71.2%的严格血压控制率，为低收入地区的慢性病管理提供了可推广模式。未来研究需关注长期血糖变化与心血管获益的平衡，以及在临床实践中优化降压方案选择。