PFIQ-7问卷乌尔都语版的跨文化调适与验证：一项针对巴基斯坦女性盆底功能障碍患者报告结局的全面评估

《Journal of Patient-Reported Outcomes》：Cross-cultural adaptation and validation of the Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) short form in Urdu: a comprehensive linguistic and psychometric analysis

为解决巴基斯坦乌尔都语女性盆底功能障碍（PFDs）患者报告结局（PROM）工具缺失的问题，研究人员开展了PFIQ-7问卷的跨文化调适与验证研究。该研究通过严谨的翻译流程和信效度分析，证实乌尔都语版PFIQ-7具有良好的内部一致性（Cronbach's α=0.884）、重测信度（ICC=0.995）及效标效度（SCC=0.67），是评估PFDs对生活质量影响的可靠工具，为巴基斯坦的临床实践与公共卫生研究提供了有力支持。

　　

盆底功能障碍（Pelvic Floor Disorders, PFDs），包括盆腔器官脱垂（Pelvic Organ Prolapse, POP）、尿失禁（Urinary Incontinence, UI）和粪失禁（Fecal Incontinence, FI），是影响全球女性身心健康的重大公共卫生问题。在巴基斯坦等中低收入国家，PFDs的患病率尤为突出，一项针对农村地区的研究显示，经临床检查确诊的POP患病率高达10.3%。这些疾病不仅给患者带来身体上的痛苦，更严重损害了她们的情感、社交及整体生活质量（Health-Related Quality of Life, HRQoL）。

在盆底疾病的诊疗中，患者报告结局（Patient-Reported Outcome Measures, PROMs）已成为评估症状严重程度、指导治疗决策和监测疗效的基石。它能让医生直接听到患者的声音，了解疾病对她们日常生活的真实影响。其中，盆底影响问卷简表（Pelvic Floor Impact Questionnaire-7, PFIQ-7）是一个国际公认、信效度良好的PROM工具，它通过21个问题，从排尿、结直肠肛门和盆腔器官脱垂三个维度，全面评估PFDs对女性生活质量的冲击。

然而，PFIQ-7此前并未有经过严格验证的乌尔都语版本。乌尔都语是巴基斯坦的国语，也是该国数千万女性的主要交流语言。缺乏本土化的评估工具，意味着医生和研究人员无法准确、有效地了解乌尔都语女性PFDs患者的真实感受，这严重阻碍了临床诊疗的精准化和相关研究的深入开展。因此，将PFIQ-7进行严谨的翻译、文化调适和信效度验证，对于提升巴基斯坦乃至其他乌尔都语地区女性的盆底健康水平具有至关重要的意义。

为了填补这一空白，Anum Malik等研究人员在《Journal of Patient-Reported Outcomes》上发表了一项研究，旨在将PFIQ-7翻译并调适为乌尔都语版本，并对其测量学属性进行全面评估，以确定其是否适用于巴基斯坦的临床和科研环境。

关键技术方法

本研究采用横断面观察性设计，分两阶段进行。研究在卡拉奇一家医院的妇产科开展，共纳入108名识字的乌尔都语女性。研究首先遵循国际指南，通过正向翻译、共识会议、反向翻译和预试验等步骤，完成PFIQ-7的翻译与文化调适。随后，通过专家评估、内部一致性（Cronbach's α）、重测信度（ICC）、效标效度（与S-POPQ评分的相关性）和已知组效度（比较有/无PFDs患者的得分差异）等方法，全面评估了乌尔都语版PFIQ-7的信度与效度。

研究结果

1. 参与者特征

研究最终分析了108名参与者的数据。她们的平均年龄为54.69岁，大多数为经产妇（68.52%）。根据简化的盆腔器官脱垂量化（Simplified Pelvic Organ Prolapse Quantification, S-POPQ）分期，III期脱垂最为常见（41.67%）。在尿失禁类型中，急迫性尿失禁（27.78%）较为普遍。基线数据显示，患有PFDs的女性其PFIQ-7总分及各分量表得分均显著高于无症状女性。

2. 内容效度/表面效度

预试验中，10名参与者完成了问卷，结果显示所有问题均清晰、全面且易于理解，未出现缺失回答，表明问卷具有近乎完美的内容效度和表面效度。专家委员会评估的内容效度指数（Content Validity Index, CVI）为1，进一步证实了其内容的优良性。

3. 内部一致性

乌尔都语版PFIQ-7的总分Cronbach's α系数为0.884，表明其具有良好的内部一致性。各分量表的内部一致性系数在0.908至0.985之间，均表现出色。

4. 重测信度

对40名女性在两周后进行重测，结果显示PFIQ-7总分的组内相关系数（Intraclass Correlation Coefficient, ICC）高达0.995，各分量表的ICC值在0.992至0.999之间，表明该问卷具有极佳的时间稳定性。

5. 效标效度

PFIQ-7总分及各分量表得分与S-POPQ阴道检查结果呈显著相关（Spearman's correlation coefficient, SCC=0.67; p=0.005）。其中，与脱垂维度相关的POPIQ分量表相关性最强（SCC=0.682），证实了问卷的效标效度。

6. 结构效度：已知组

通过比较不同组别女性的PFIQ-7得分，验证了问卷的结构效度。结果显示，患有POP的女性的总分及POPIQ-7分量表得分均显著高于无脱垂的女性。同样，患有UI的女性的总分及UIQ-7分量表得分也显著高于无UI的女性。所有预设假设均得到验证，支持了问卷的结构效度。

7. 可行性

所有参与者均独立完成了乌尔都语版PFIQ-7，无任何缺失回答。问卷平均完成时间约为4-5分钟，表明其具有良好的可接受性和临床实用性。

研究结论与讨论

本研究成功地将PFIQ-7调适并验证为乌尔都语版本。研究结果表明，乌尔都语版PFIQ-7具有近乎完美的内容效度、良好的内部一致性、极佳的重测信度、显著的结构效度和良好的效标效度。所有关于其信效度的假设均得到证实，支持其作为评估乌尔都语女性PFDs患者生活质量的标准化工具。

该问卷的完成时间（4-5分钟）短于阿姆哈拉语版本（7分钟），显示出良好的可接受性。其内部一致性（Cronbach's α>0.90）与提格里尼亚语、希腊语、波兰语等版本相当，而重测信度（ICC=0.995）甚至优于阿姆哈拉语、希腊语和芬兰语等版本，证明了其在时间上的高度稳定性。

PFIQ-7得分与S-POPQ检查结果之间的强相关性（SCC=0.67）与既往研究一致，表明问卷能够有效反映客观的临床检查结果。值得注意的是，本研究中患者的PFIQ-7总分低于既往研究，这可能与本研究人群主要为城市、受教育程度较高、能更早获得医疗服务的女性有关，她们的症状可能相对较轻。

本研究的优势在于样本量充足，参与者年龄范围广（27-85岁），并纳入了无症状女性作为对照，增强了结果的可靠性。然而，研究也存在一些局限性，如单中心设计、样本量相对较小，且未进行验证性因子分析（Confirmatory Factor Analysis, CFA）来评估结构效度。未来研究应在更大、更多样化的样本中进行，特别是纳入农村地区人群，以进一步验证其普适性。

总之，乌尔都语版PFIQ-7被证实是一个有效、可靠且实用的工具，可用于评估PFDs对乌尔都语女性生活质量的影响。它的成功开发为巴基斯坦的临床医生和研究人员提供了宝贵的评估手段，将有助于改善该地区女性的盆底健康管理。