2025年6月治疗递送行业动态：从CAR-T体内革新到mRNA与糖尿病治疗前沿

本综述系统梳理了2025年6月全球治疗递送领域的最新进展，涵盖CAR-T体内疗法（in vivo CAR-T）、mRNA疫苗、鼻腔递送平台和长效制剂（如FluidCrystal?技术）等创新技术。重点报道了AbbVie收购Capstan Therapeutics、BioNTech整合CureVac等重大商业动态，以及FDA批准的长效HIV预防疗法Yeztugo?（lenacapavir）和高血压三重复方口服药WIDAPLIK?。此外，美国糖尿病协会（ADA）科学会议揭示了肌肉流失监测生物传感器、细胞疗法（如Vertex的VX-880）及新型脂质纳米颗粒（如cubosomes）在基因递送中的应用，凸显了患者便利性、治疗持久性和精准靶向技术的快速发展。

　　

1. 摘要

2025年6月的治疗递送行业呈现出多领域突破性进展。AbbVie宣布以21亿美元收购专注于体内CAR-T（in vivo CAR-T）疗法的临床阶段公司Capstan Therapeutics，旨在通过靶向脂质纳米颗粒（lipid nanoparticles）递送基因编辑工具， reprogramming T细胞以治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。BioNTech以12亿美元收购mRNA疫苗公司CureVac，强化其在癌症免疫治疗领域的布局。Kindeva与Rocket Science Health合作开发新型 intranasal delivery平台，通过层流药物流靶向鼻腔嗅觉裂区，以改善中枢神经系统药物递送。Eli Lilly与Camarus合作，利用FluidCrystal?技术开发长效抗肥胖药物，旨在提高患者依从性。

监管方面，Gilead的Yeztugo?（lenacapavir）获FDA批准用于HIV暴露前预防，每6个月注射一次， Phase III数据显示其降低96%的HIV感染率。George Medicines的WIDAPLIK?（telmisartan/amlodipine/indapamide三重复方）获FDA批准用于高血压治疗。Bayer在欧盟获批将Eylea 8 mg的给药间隔延长至6个月，提升患者便利性。

临床研究更新中，Merck公布口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate的阳性 Phase III结果，为高脂血症患者提供替代注射方案的选项。Sanofi在ASCO年会上展示皮下注射Sarclisa（isatuximab）通过on-body delivery device（enFuse）给药，与静脉制剂疗效相当。

2. 美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议

ADA 2025会议揭示了多项糖尿病治疗创新。Biolinq推出可实时监测苯丙氨酸（phenylalanine）的 intradermal biosensor，以追踪GLP1受体激动剂治疗中的肌肉流失。Amgen报告了MariTide（bispecific GLP1 receptor agonist/GIP receptor antagonist）的 Phase II结果，显示调整剂量方案（如每8周420 mg）可减少恶心、呕吐等副作用，体重减轻达12.3%-16.2%。Vertex的细胞疗法VX-880（zimislecel）在12例1型糖尿病患者中，10例在12个月后无需外源性胰岛素，所有患者HbA1c控制在ADA推荐目标内。Ypsomed和CamDiab宣布将mylife? Loop?自动胰岛素递送系统与Abbott的双重葡萄糖-酮体传感器集成，以改善闭环系统性能和糖尿病酮症酸中毒早期检测。

3. 科学与新技术

RMIT大学和大阪大学的研究表明，cubosomes（立方体脂质颗粒）比传统liposomes更易被上皮细胞吸收，利用细胞膜融合机制提高mRNA递送效率。俄勒冈州立大学团队开发了 intravenous administered lipid polymer nanoparticles，可靶向肺内皮和免疫细胞，在 murine模型中减缓肺癌生长并改善囊性纤维化肺功能。伯明翰大学启动 peptide-siRNA conjugates研究项目，旨在靶向关节炎炎症相关基因，为骨关节炎慢性疼痛提供长效治疗。

4. 商业动态与监管进展

AbbVie收购Capstan Therapeutics凸显了体内CAR-T疗法的潜力，该技术利用 viral vectors或nanoparticles直接修饰T细胞，克服ex vivo CAR-T制造挑战。BioNTech与BMS合作开发BNT327（PD-1/L1xVEGF-A bispecific antibody），涉及3.5亿美元预付款和7.6亿美元里程碑付款，挑战Merck和BMS在PD-L1市场的 dominance。Gilead的Yeztugo?获批标志着HIV预防从每日口服向长效注射转变，有望改善依从性。Bayer的Eylea 8 mg剂量延长批准应对biosimilar竞争，提升市场地位。

5. 结论

2025年6月的治疗递送领域进展聚焦于技术创新与患者便利性提升。从体内基因编辑、mRNA平台整合到长效制剂和新型递送系统（如鼻腔、皮下设备），行业正朝着减少给药频率、提高靶向性和改善依从性的方向发展。糖尿病治疗中，细胞疗法、传感器技术和自动递送系统展现出变革潜力，而科学前沿如cubosomes和肺靶向纳米颗粒为未来疗法提供新途径。这些发展共同推动个性化、精准医疗的演进。