原发性手术改善FIGO IIIC1期宫颈癌生存率:T1b-T2a肿瘤患者的治疗新选择
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时间:2025年10月02日
来源:BMC Women's Health 2.4
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本研究针对FIGO 2018 IIIC1期无宫旁浸润宫颈癌患者的治疗策略进行探讨。通过分析SEER数据库2004-2022年2176例患者数据,研究发现与原发性放疗相比,原发性手术可使5年总生存率(OS)提高至73.97%(HR 0.749)、5年癌症特异性生存率(CSS)提高至79.20%(HR 0.668)。该研究为缺乏近距离放疗资源的发展中国家提供了重要的治疗选择依据。
宫颈癌作为最常见的妇科恶性肿瘤,在发展中国家更是女性癌症死亡的主要原因。2018年FIGO宫颈癌分期系统的重要变革将早期伴有盆腔淋巴结转移的患者划分为IIIC1期,这使得治疗策略的选择面临新的挑战。虽然同步放化疗(concurrent chemoradiation)是目前国际指南推荐的标准治疗方案,但对于肿瘤局限于宫颈仅伴有淋巴结转移(T1b-T2a)的特殊群体,根治性手术是否能够带来更好的生存获益,一直是临床争议的焦点。
特别是在医疗资源分布不均的发展中国家,约85%的新发宫颈癌病例所在地区缺乏近距离放疗(brachytherapy)设备和专业技术人员,这使得手术切除成为更可行的治疗选择。与此同时,既往研究表明宫旁浸润状态是影响预后的关键因素,无宫旁浸润的IIIC1期患者显示出明显优于伴有宫旁浸润者的生存结局,这提示我们可能需要针对不同亚群采取个体化的治疗策略。
为解答这一临床难题,北京妇产医院的研究团队开展了一项大规模回顾性队列研究,成果发表在《BMC Women's Health》期刊上。研究人员利用美国监测、流行病学和最终结果(Surveillance, Epidemiology, and End Results, SEER)数据库2004-2022年间的数据,系统比较了原发性手术与原发性放疗在FIGO IIIC1期无宫旁浸润宫颈癌患者中的疗效差异。
研究采用多中心回顾性队列设计,通过SEER*Stat软件提取并分析数据。主要技术方法包括:利用SEER数据库进行患者筛选和数据分析;采用倾向评分匹配(propensity score matching)平衡组间基线差异;通过Kaplan-Meier法和Cox回归模型进行生存分析;使用统计软件SPSS 25.0进行数据处理。
研究共纳入2176例患者,其中1690例(77.67%)接受原发性手术(组A),486例(22.33%)接受原发性放疗(组B)。匹配前两组在组织学类型、肿瘤大小等基线特征上存在差异,但经过1:1倾向评分匹配后,各基线变量达到均衡,确保了后续比较的可靠性。
研究发现,82.8%的手术患者术后接受了辅助放疗,而仅12.6%的放疗患者后续接受了子宫切除术。放疗组患者接受辅助化疗的比例显著高于手术组(93.3% vs. 76.1%),这种差异在匹配后仍然存在。
中位随访79.18个月的分析显示,原发性手术组表现出显著的生存优势。匹配前,手术组的5年总生存率(OS)为75.75%,显著高于放疗组的67.06%(p=0.00002);5年癌症特异性生存率(CSS)为78.53%,也显著高于放疗组的69.54%(p<0.0001)。
匹配后的分析进一步证实了这一结论:手术组的5年OS为73.97%,放疗组为67.55%(风险比HR 0.749,95%置信区间CI: 0.594-0.945,p=0.0147);5年CSS分别为79.20%和69.96%(HR 0.668,95% CI: 0.516-0.866,p=0.0023)。
两组在非癌症相关死亡率方面无显著差异(7.2% vs. 5.3%,p=0.218),表明原发性手术并未增加治疗相关的非癌症死亡风险。
研究结论表明,对于FIGO 2018 IIIC1期无宫旁浸润的宫颈癌患者,选择原发性手术作为初始治疗策略能够带来更好的生存获益,这一发现具有重要的临床意义和实践价值。
该研究的深入讨论指出,宫颈癌淋巴结转移是一组异质性疾病,而宫旁浸润状态是决定手术可行性的关键因素。研究结果挑战了当前将同步放化疗作为所有IIIC期患者标准治疗的范式,为临床个体化治疗提供了高级别证据。特别是对于发展中国家医疗资源有限的地区,根治性手术联合个体化的辅助治疗可能成为更加切实可行的选择方案。
此外,研究还讨论了不同组织学类型对治疗反应的潜在影响。对于非HPV相关的宫颈腺癌,如胃型腺癌(gastric type adenocarcinoma)或透明细胞癌(clear cell carcinoma),手术联合放化疗的综合治疗模式可能更为有效,这为未来进一步细化治疗策略提供了方向。
该研究的创新性在于首次大规模比较了不同原发性治疗模式在这一特定人群中的疗效,填补了FIGO 2018新分期系统下治疗策略选择的证据空白。研究成果不仅对临床实践具有直接指导价值,也为未来开展相关随机对照试验奠定了理论基础。
然而,研究也存在一定局限性,包括无法分析复发模式与治疗方式的关系,未能考虑转移淋巴结体积对治疗效果的影响,以及未涉及IIIC2期(腹主动脉旁淋巴结转移)患者的情况。这些问题的解答需要未来进一步的研究探索。
总之,这项研究为FIGO IIIC1期无宫旁浸润宫颈癌患者的治疗策略选择提供了重要证据,支持原发性手术在这一特定人群中的优势地位,为实现宫颈癌精准治疗和改善患者生存结局迈出了重要一步。
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