社区健康工作者辅导与健康食品配送增强居家送餐计划对居家老年人营养与健康影响的随机对照试验研究方案

《BMC Public Health》：A study protocol for a randomized controlled trial evaluating the impact of adding community health worker coaching calls and healthy grocery bag deliveries to a Meals on Wheels home-delivered meal program for homebound older adults in Rhode Island

本刊推荐：为改善居家老年人营养风险，研究人员开展了一项随机对照试验，在传统"车轮上的餐食"计划基础上增加社区健康工作者(CHW)辅导电话和健康食品袋配送。研究评估了该增强干预对饮食质量(DST评分)、食品与营养安全、孤独感(UCLA-3量表)及健康相关生活质量(HRQOL)的影响。结果表明，通过多层面干预可有效解决老年人社会孤立与营养不足问题，为全国范围居家送餐计划的优化提供了实践依据。

　　

随着人口老龄化加剧，居家老年人的营养安全问题日益凸显。数据显示，2023年美国有13.5%的家庭面临食品不安全问题，而独居低收入老年人群体的这一比例高达29%。食品不安全与饮食质量下降、慢性病高发密切相关，许多老年人甚至需要在食品和药物之间做出艰难抉择。传统的居家送餐计划(Home-delivered meal programs, HDMP)如"车轮上的餐食"(Meals on Wheels)虽能提供基本膳食支持，但研究表明70%的受益者仍无法满足每日营养需求，同时社会孤立问题也亟待解决。

为应对这些挑战，罗德岛大学与罗德岛车轮上的餐食机构(Meals on Wheels of Rhode Island, Inc., MOWRI)合作开展了一项创新性研究。这项发表在《BMC Public Health》的随机对照试验方案，旨在评估在传统HDMP基础上增加社区健康工作者(Community Health Worker, CHW)辅导和健康食品袋配送的增强干预效果。

研究采用社区参与式研究(Community-Based Participatory Research, CBPR)方法，将营养风险评估(Nutrition Risk Assessment, NRA)得分≥12分的居家老年人随机分为两组：对照组接受传统HDMP（每周5次送餐），干预组（Meals+）在此基础上增加4次CHW辅导电话和3次健康食品袋配送。干预持续12周，以社会生态模型(Socio-Ecological Model, SEM)和社会认知理论(Social Cognitive Theory, SCT)为框架，通过多层次策略解决老年人的营养、社会和心理需求。

主要研究结果通过验证性工具进行评估。饮食质量采用膳食筛查工具(Dietary Screening Tool, DST)测量，该工具包含25个问题，评分范围0-100分，可将参与者分为"风险"（<60分）、"可能风险"（60-75分）和"无风险"（>75分）三类。次要结果包括美国农业部6项家庭食品安全量表、营养安全筛查器(Nutrition Security Screener, NSS)、加州大学洛杉矶分校3项孤独量表(University of California, Los Angeles 3-Item Loneliness Scale, UCLA-3)和疾病控制与预防中心4项健康相关生活质量指标。

样本量计算基于统计分析系统(Statistical Analysis System, SAS)9.4版本，假设DST标准差为12.0，显著性水平α=0.05，每组需要574名参与者才能以80.6%的效能检测出2.0分的组间差异。考虑到70%的保留率，计划招募1640名参与者。数据分析将采用分层模型，同时使用贝叶斯框架进行主分层分析，评估依从者的平均因果效应。

干预实施与优化

基于前期12名参与者的试点研究，团队对方案进行了重要调整。取消了通话次数限制，允许更灵活的沟通；将营养安全评估工具更换为更易懂的营养安全筛查器(NSS)；增加了对不确定参与者的邮件跟进策略。CHW通话内容也进行了优化，增加了与研究结果相关话题的讨论要点。

过程评估与可持续性

研究采用实践、稳健实施和可持续性模型(Practical, Robust Implementation and Sustainability Model, PRISM)框架进行评估。通过CHW通话记录、食品袋营养成分分析、成本跟踪和利益相关者访谈等多渠道数据，评估干预的覆盖面、剂量、保真度和成本效益。特别关注干预与MOWRI使命的契合度以及长期可持续性潜力。

理论框架与作用机制

干预设计基于社会生态模型(SEM)和社会认知理论(SCT)的整合框架。在个体层面，通过健康饮食指导和食谱提供增强知识与技能；在人际层面，CHW和送餐人员提供社会支持；在社区层面，通过资源连接解决社会决定因素；在组织层面，优化HDMP运营；在政策层面，影响食品援助政策的制定。CHW电话辅导结合动机性访谈(Motivational Interviewing, MI)技术，帮助参与者设定目标并制定行动计划，而食品袋则直接改善家庭食品环境。

研究方法创新点

本研究的主要技术方法包括：采用随机对照试验设计确保因果推断可靠性；使用验证性工具（DST、USDA食品安全量表、NSS、UCLA-3孤独量表）进行标准化评估；基于社区参与式研究(CBPR)方法确保干预的实用性和可接受性；通过PRISM框架进行多维度过程评估；应用主分层分析处理非依从性问题。所有参与者均来自MOWRI的等待名单，通过电话完成知情同意和基线评估，REDCap系统实现分层随机化。

研究意义与展望

这项研究的重要性在于其创新性地将CHW服务和健康食品配送整合到传统HDMP中， addressing both nutritional and psychosocial needs of homebound older adults. 通过严格的随机对照试验设计，研究结果将为"食品即药物"(Food is Medicine)倡议和医疗补助报销政策提供证据支持。即使组间差异不显著，过程评估结果仍可为HDMP的持续改进提供有价值的信息。

研究团队计划通过学术出版物、会议报告和社区宣讲等多种形式传播研究成果。更重要的是，他们将与政策制定者合作，探索将成功干预组件纳入常规HDMP服务的可行路径，最终惠及全国范围的居家老年人群体。

该试验已在ClinicalTrials.gov注册（编号NCT06401694），于2024年6月20日启动，体现了研究者对透明化和标准化临床研究实践的承诺。通过将科学严谨性与现实世界实用性相结合，这项研究有望为改善弱势老年人生活质量做出重要贡献。