甲状腺囊性结节乙醇消融术后一年生活质量随访研究：ThyPRO-39与SF-36量表评估的临床意义

本研究针对症状性良性甲状腺囊性结节（CTNs），通过前瞻性队列分析乙醇消融（EA）对患者健康相关生活质量（HRQoL）的长期影响。采用甲状腺特异性患者报告结局（ThyPRO-39）和简明健康调查（SF-36）量表，发现EA术后6个月和12个月所有维度评分均显著改善（P<0.001，效应量>0.5），且结节体积是影响生活质量的核心因素。该研究为EA替代手术提供了高质量的HRQoL证据，推动了甲状腺结节治疗的精准化和人性化决策。

　　

甲状腺结节是内分泌系统最常见的疾病之一，其中囊性甲状腺结节（Cystic Thyroid Nodules, CTNs）虽多为良性，但因压迫症状、外观改变及心理负担，严重影响患者生活质量。传统手术虽有效但创伤大、风险高，而超声引导下乙醇消融（Ethanol Ablation, EA）作为微创治疗手段，虽已被证明能高效缩小结节体积（体积减少率VRR可达80%以上），但其对患者健康相关生活质量（Health-Related Quality of Life, HRQoL）的长期影响缺乏系统评估。既往研究多聚焦于解剖学疗效，忽视患者主观感受与多维生活质量的改善，导致临床决策缺乏全面依据。为此，意大利坎帕尼亚大学内分泌代谢疾病研究中心开展了一项为期四年的前瞻性队列研究，成果发表于《Endocrine Practice》，为EA的疗效评价提供了新的维度。

研究采用甲状腺特异性患者报告结局量表（ThyPRO-39）和通用生活质量量表（SF-36 v2）对104例接受EA的 symptomatic benign CTNs 患者进行了基线、术后6个月和12个月的HRQoL评估。关键技术方法包括：前瞻性招募经超声和细胞学确诊的良性症状性囊性结节患者队列；采用标准化超声测量结节体积（按半立方公式计算）；由同一位经验丰富的操作者（L.S.）执行EA操作（23G针穿刺，96%乙醇注射量为结节体积5-20%）；通过 Friedman 检验、Wilcoxon 符号秩检验及多元线性回归分析数据，效应量计算采用 Kendall’s W 和 Rosenthal’s r；HRQoL 问卷在专人指导下于候诊室完成，确保数据质量。

研究结果

Institutional cohort

共纳入104例患者（中位年龄49岁，59.6%为女性），结节中位体积15.6 mL。EA术后6个月和12个月的VRR分别为82.6%和89.8%（P<0.001）。视觉模拟量表（VAS）总分从基线26分降至12个月0分，美容评分从3.5分降至1分（均P<0.001）。69.2%患者12个月时症状完全消失，83.7%无 palpable 结节。并发症发生率为47.1%，仅1例为 major complication（短暂性发声困难）。

ThyPRO-39

所有ThyPRO-39量表评分在术后6个月和12个月均显著改善（效应量>0.5，调整后P<0.001）。改善最显著的维度为甲状腺肿症状（Goiter Symptoms）、外观抱怨（Cosmetic Complaints）和总体生活质量（Impaired General QoL）。12个月时，93.9%患者总体生活质量恢复正常，但疲倦（Tiredness）和心理健康维度（如焦虑、抑郁）仍有部分患者存在残留缺损。

Generic HRQoL (SF-36)

SF-36所有维度评分术后均显著提升（P<0.001），躯体摘要成分（PCS）和精神摘要成分（MCS）的效应量均达0.8。最易受损的维度为健康变化（Health Change）、总体健康感知（General Health）和活力（Vitality）。12个月时，角色-情感（Role-Emotional）和躯体功能（Physical Functioning）维度正常化率最高（82.0%和65.7%），而 mental health 正常化率仅17.8%。

Correlations between health-related quality of life, nodule size and other variables

多元线性回归显示，结节体积（mL）是基线、6个月和12个月时 ThyPRO-39 总体生活质量项的独立负向影响因素（β=0.386–0.522，P<0.05），而性别、年龄、体重指数（BMI）无显著影响。

结论与讨论

本研究首次通过 ThyPRO-39 和 SF-36 双量表验证了EA对CTNs患者HRQoL的全面改善，且效益持续至术后一年。EA不仅显著缓解躯体症状和外观问题，还深刻改善心理及社会功能领域，凸显其作为一线微创疗法的综合优势。结节体积作为HRQoL的独立预测因子，为患者筛选和预后评估提供了量化依据。研究局限性包括单中心设计、缺乏对照组及短期随访，但高VRR与HRQoL改善的强关联性，以及EA相较于手术的低风险特性，仍使其成果具有重要临床转化价值。未来需探索残留HRQoL缺损的成因（如共存非囊性结节、社会心理因素），并开展EA与甲状腺切除术的对比研究，以进一步完善甲状腺结节治疗的价值医疗体系。