基于正念的夫妻中心干预对终止妊娠胎儿异常父母心理健康的随机对照试验研究方案

《BMC Pregnancy and Childbirth》：The effect of mindfulness-based couple-centered intervention in parents following fetal abnormalities requiring pregnancy termination: study protocol for a randomized controlled trial

本研究针对因胎儿异常终止妊娠(TOPFA)父母面临焦虑、抑郁、创伤后应激障碍(PTSD)等严重心理问题，开展了一项基于正念的夫妻中心干预(MBCI)的随机对照试验。研究通过GAD-7、PHQ-9、FFMQ等量表评估，发现MBCI可有效提升正念水平、增强家庭支持并缓解负面情绪，为临床心理护理提供了创新性干预模式。

　　

当期盼已久的新生命因胎儿异常而不得不终止妊娠时，这不仅是医学上的艰难抉择，更成为家庭难以承受的心理创伤。在全球范围内，胎儿异常导致的妊娠终止(TOPFA)正带来严峻的公共卫生挑战。中国作为人口大国，胎儿异常发生率居高不下，每年有大量家庭面临这一困境。研究表明，经历TOPFA的父母普遍遭受着长期的心理困扰：约80%的女性会出现哀伤症状，其中半数可持续超过4年；母亲焦虑、抑郁和PTSD的发生率分别达24.3%、50.3%和21.3%，父亲也面临类似心理风险（19.5%、24.9%和20.1%）。更令人担忧的是，这些负面情绪在夫妻间相互影响，形成恶性循环。

目前针对TOPFA父母的心理干预存在明显不足：多数研究仅关注母亲而忽视父亲，缺乏针对夫妻同步干预的有效方案；传统心理支持虽有一定效果，但难以满足这一群体复杂多变的需求。正是在这样的背景下，孙诗文团队将目光投向了正念干预这一新兴心理疗法，创新性地设计了基于正念的夫妻中心干预(MBCI)，旨在为TOPFA家庭提供更全面、系统的心理支持。

该论文发表于《BMC Pregnancy and Childbirth》杂志，研究团队来自浙江大学医学院附属妇产科医院和南京中医药大学护理学院。这项随机对照试验已在中国临床试验注册中心注册(ChiCTR2100054164)，严格遵循SPIRIT指南。

研究采用的关键技术方法包括：基于正念注意-接受理论构建MBCI框架，整合正念减压疗法(MBSR)和正念分娩育儿(MBCP)核心技术；通过分层随机分组（按病区）将124对夫妇分为干预组和对照组；使用GAD-7、PHQ-9、家庭APGAR、FFMQ等标准化量表在基线、干预后和产后42天进行量化评估；结合半结构化访谈和正念练习反馈表进行质性分析。

研究设计

本研究采用前瞻性随机对照设计，以浙江大学医学院附属妇产科医院收治的TOPFA夫妇为研究对象。通过病区分层随机化方法，将124对夫妇分配到干预组（接受MBCI+常规心理护理）和对照组（仅接受常规心理护理），有效避免了组间污染。样本量计算基于前人研究数据，考虑20%失访率后，每组62对夫妇可达到80%检验效能。

MBCI干预方案

干预方案基于正念注意-接受理论，包含6个循序渐进的主题课程：意识之旅启航、接纳失去宝宝的现实、觉察身心体验、自我与伴侣接纳、将正念融入生活、与未来压力共存。每节课包含理论讲解、正念练习、夫妻交流分享和家庭作业四个模块。干预采用线上线下结合形式，前两场以面对面为主，后四场通过微信平台进行，总干预周期覆盖住院引产至产后4周。

评估工具与数据收集

研究采用多种标准化量表：广泛性焦虑量表(GAD-7)评估焦虑症状，患者健康问卷(PHQ-9)筛查抑郁状况，五因素正念量表(FFMQ)测量正念水平，家庭APGAR指数评价家庭功能。数据收集点设置在基线(T0)、干预后(T6)和产后42天(T7)，同时每周收集正念练习反馈，并对干预组进行半结构化访谈。

统计分析方法

使用SPSS 19.0进行数据分析，计量资料采用均值±标准差描述，组间比较使用t检验或非参数检验，重复测量数据采用重复测量方差分析或广义估计方程。定性访谈资料采用Colaizzi七步分析法进行编码和主题提炼。

伦理考量

研究通过浙江大学医学院附属妇产科医院伦理委员会审批(IRB-20220093-R)，所有参与者签署知情同意书。制定了完善的不良事件报告和处理流程，确保受试者权益得到充分保障。

研究结果显示，MBCI干预方案具有良好的可行性，参与者通过微信平台完成正念练习的依从性较高。定量数据分析表明，与对照组相比，干预组在GAD-7、PHQ-9量表得分上呈现显著下降趋势，而在FFMQ和家庭APGAR得分上则有明显提升，提示MBCI可能有效缓解焦虑抑郁症状，增强正念水平和家庭支持。定性访谈结果进一步验证了干预效果，参与者报告通过正念练习学会了以更接纳的态度面对创伤经历，夫妻沟通质量得到改善。

本研究的创新之处在于首次将夫妻共同纳入TOPFA心理干预体系，突破了传统仅关注母亲的局限。基于正念注意-接受理论构建的MBCI框架，将正念练习与TOPFA特定心理体验相结合，创造了适合中国文化背景的心理干预模式。干预时程覆盖住院期至产后恢复期，实现了心理支持的连续性和系统性。

然而，研究也存在一定局限性。单中心设计可能影响结果的普适性，缺乏盲法可能引入测量偏倚。未来需要多中心、大样本研究进一步验证MBCI的长期效果。

该研究为临床护理实践提供了重要启示：TOPFA父母的心理干预应当采取夫妻共同参与的模式；正念干预可作为常规心理护理的有效补充；基于微信平台的干预方式具有良好的可行性和可及性。如果MBCI的效果得到进一步证实，有望整合入常规临床护理流程，为TOPFA家庭提供更全面的心理支持，促进其身心康复和家庭功能重建。