香港新生儿呼吸道合胞病毒疾病预防中Nirsevimab的成本效益分析

《Influenza and Other Respiratory Viruses》：Cost-Effectiveness Analysis of Nirsevimab for Respiratory Syncytial Virus Disease Prevention in Newborns of Hong Kong

本研究通过马尔可夫模型评估nirsevimab在九龙湾预防婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）相关疾病的经济效益。结果显示，在10% US成本（52美元）时所有免疫策略均成本节约；25%成本（130美元）时，catch-up策略的ICER为141,925美元/QALY，低于当地支付意愿阈值（162,401美元/QALY）；50%成本（260美元）时所有策略均不具成本效益。敏感性分析表明RSV发病率、临床后果及药物有效性是关键影响因素。

　　呼吸合胞病毒（RSV）是婴幼儿下呼吸道感染（LRTI）的主要病因之一，每年在全球范围内导致大量住院和死亡。在某些地区，RSV感染的经济和社会负担尤为显著，因此探索有效的预防策略成为公共卫生领域的重要课题。近年来，一种名为尼尔西维单抗（Nirsevimab）的长效单克隆抗体因其在预防RSV感染方面的显著效果而受到关注。该药物通过靶向RSV F蛋白，阻止病毒进入细胞，从而降低感染风险。目前，尼尔西维单抗已在欧洲、加拿大和美国获批用于婴儿的RSV预防，但在香港的经济适用性尚未得到充分研究。

本研究旨在评估尼尔西维单抗在不同免疫策略下的成本效益，以支持政策制定者在婴儿RSV预防方面的决策。研究采用了一个基于马尔可夫模型的经济分析框架，模拟了四种免疫策略：全年接种、季节性接种、补种策略以及不接种。模型主要评估了与RSV-LRTI相关的事件发生率、直接和间接成本、质量调整生命年（QALY）损失以及增量成本每QALY（ICER）等主要指标。通过不同价格水平的分析，研究揭示了尼尔西维单抗在不同成本情况下的经济可行性。

研究结果表明，在10%的美国成本水平（约合52美元）下，所有尼尔西维单抗策略都比不接种策略更具成本效益，甚至实现了成本节约。在25%的美国成本水平（约合130美元）下，补种策略的ICER为141,925美元/QALY，低于愿意支付的阈值（162,401美元/QALY），因此被认为具有成本效益。然而，当成本达到50%的美国水平（约合260美元）时，所有尼尔西维单抗策略均未能达到成本效益的标准。此外，通过概率敏感性分析和情景分析，研究进一步验证了模型的稳健性，并识别了影响成本效益的关键因素，包括RSV-LRTI的发病率、感染相关后果以及尼尔西维单抗的有效性。

在模型中，不同策略的QALY损失和成本差异显著。补种策略表现出最低的QALY损失（每10万名婴儿38.82个），而无干预策略的QALY损失最高（81.52个）。这些结果反映了尼尔西维单抗在降低RSV相关疾病负担方面的潜力。然而，药物成本是影响其成本效益的最关键因素之一。研究指出，若尼尔西维单抗的成本低于一定阈值，其成本效益将显著提高。例如，在25%的美国成本水平下，补种策略的成本效益概率为58.56%，而无干预策略则在50%成本水平下表现出最高的成本效益概率。

此外，研究还考虑了多种情景分析，以评估尼尔西维单抗在不同条件下的表现。在考虑不同医疗视角和经济因素的情景下，模型的预测结果有所变化。例如，当采用仅限于直接医疗成本的医疗提供者视角时，所有策略的ICER均有所上升，显示出间接成本（如护理者生产力损失）对整体经济分析的重要影响。研究还指出，虽然尼尔西维单抗在某些情景下表现优于其他策略，如单克隆抗体帕利珠单抗（Palivizumab）或母体免疫策略，但在当前模型中并未将其纳入比较，因为这些策略的实施方式和成本结构与尼尔西维单抗存在差异。

研究的局限性包括对高风险婴儿群体的区分不足，以及部分模型参数依赖于其他高收入国家的数据。由于缺乏本地高风险婴儿的特定数据，研究采用了整体婴儿群体的平均RSV-LRTI住院率，这可能低估了尼尔西维单抗在高风险群体中的潜在效益。此外，模型假设了100%的接种覆盖率，而实际接种率可能因政策和资源分配的不同而有所差异。因此，未来研究应考虑不同接种覆盖率对成本效益的影响，并结合本地数据进行更精确的分析。

总体而言，尼尔西维单抗在不同策略下的成本效益高度依赖于其价格和有效性。在较低成本水平下，该药物具有显著的经济优势，而在较高成本水平下则难以实现成本效益。研究强调，政策制定者应考虑本地RSV流行模式、成本水平和公共卫生优先事项，以制定最优的免疫策略。此外，研究结果为其他面临类似RSV流行情况的地区提供了参考，支持了尼尔西维单抗在预防婴儿RSV感染方面的潜力，同时也指出了进一步优化成本效益的必要性。