青紫型先天性心脏病的右心室流出道重建：同种异体移植与手工制作的聚四氟乙烯三叶瓣导管的单中心比较

《Journal of Cardiology》：Right ventricular outflow tract reconstruction in cyanotic congenital heart disease: A single center comparison between homograft and handmade polytetrafluoroethylene tri-leaflet valved conduit

先天性心脏病患儿的右室流出道重建术中同种移植物（HG）与手工聚四氟乙烯（PTFE）三叶瓣导管临床效果比较。研究纳入2015-2025年265例儿童患者，结果显示PTFE组术后3年及5年导管再置换率分别为95.2%和91.8%，优于HG组的90.3%和81.2%（P=0.37）。多因素分析表明PTFE导管、心肺转流时间及年龄＞34个月是影响预后的关键因素。

　　

刘琦|李守军|杨克明|王阳|邓青|张本清

中国北京阜外医院小儿心脏外科中心

摘要

背景

对于患有紫绀型先天性心脏病的儿童，使用同种异体移植物（HG）和手工制作的聚四氟乙烯（PTFE）三叶瓣导管进行右心室流出道重建（RVOTR）的临床效果仍不明确。

方法

我们回顾了2015年至2025年间在我中心接受手术治疗的265名连续患者（年龄<14岁），这些患者患有紫绀型先天性心脏病（HG组n=141例，PTFE组n=124例）。我们对术后死亡率、早期再次干预以及随访期间的导管置换进行了竞争风险分析。

结果

共有5例患者出现早期死亡（1.9%）。多变量分析显示，早期死亡率与术前左心室射血分数显著相关 [风险比（HR），0.879；95%置信区间（CI），0.777–0.993；p=0.039]。在中位随访时间45个月（范围1–96个月）内，有6名患者（2.3%）在术后早期接受了经皮球囊肺动脉扩张术。与HG导管相比，PTFE组患者的导管耐久性更长（p=0.013），随访期间的再次手术率更低（p=0.049）。总体而言，两种导管的免于因导管功能障碍而需要再次手术的情况没有显著差异（p=0.037）。PTFE组在3年和5年时的免于再次手术率为95.2%和91.8%；HG组分别为90.3%和81.2%，无显著差异（p=0.37）。多变量分析显示，再次手术与心肺旁路时间（HR，0.989；95% CI，0.979–0.999；p=0.036）、导管尺寸/体表面积>25.77 mm/m2（HR，0.152；95% CI，0.038–0.614；p=0.008）以及PTFE导管类型（HR，0.350；95% CI，0.127–0.964；p=0.042）显著相关。年龄超过34个月的患者免于再次手术的时间更长（p=0.013）。

结论

我们证明了这种手术方法在患有紫绀型先天性心脏病的儿童患者中取得了良好的效果。手工制作的PTFE三叶瓣导管在再次手术和导管耐久性方面表现更优。然而，较年轻的患者在使用这两种导管时，未再次手术的生存率较低。

引言

目前仍需要一种理想的瓣膜导管用于儿童患者的右心室流出道重建（RVOTR）。年轻患者有时可能在成年之前就需要更换导管。理想的导管应具备可用性、组织稳定性和长寿命。同种异体移植物（HG）是一种稀缺材料，这限制了其在年轻患者中的应用，尤其是在亚洲。尽管HG导管是RVOTR最合适的材料，但早期狭窄、与周围结构的粘连以及晚期导管功能障碍仍然是重要问题。聚四氟乙烯（PTFE）三叶瓣导管是一种潜在的替代品，在所有年龄段的儿童患者中都显示出良好的效果[2]。我们的目的是比较PTFE三叶瓣导管和HG导管在患有紫绀型先天性心脏病的儿童患者中的临床效果。

患者和数据收集

我们回顾了2015年4月至2025年4月期间在我机构接受RVOTR治疗的265名连续患者（HG组n=141例，PTFE组n=124例），年龄范围从6天到14岁，包括初次修复和再次更换导管的情况。本研究符合《赫尔辛基宣言》的原则，并获得了阜外医院伦理委员会的批准（批准编号2021–1506）。导管失败定义为严重的或更严重的导管反流和/或

患者特征

研究期间共回顾了265名年龄≤14岁的患有紫绀型先天性心脏病的患者。其中，124名（46.8%）患者使用了手工制作的PTFE三叶瓣导管，141名（53.2%）患者使用了HG导管进行RVOTR。在HG组中，70名患者（49.6%）使用了主动脉HG导管，71名患者（50.4%）使用了肺动脉HG导管。患者的特征和基线手术变量见表1。手术时的中位年龄为27.0个月（IQR，

讨论

对于患有紫绀型先天性心脏病的患者，HG导管是最常用的RVOTR材料[3]。然而，HG导管小尺寸的短缺限制了其在儿童患者中的应用。手工制作的PTFE三叶瓣导管可以弥补这一不足。PTFE导管具有制作简便、尺寸充足、材料耐久性和性能良好的特点[2]，已成为我们中心RVOTR的常用选择。尽管存在一些

结论

我们的研究表明，手工制作的PTFE三叶瓣导管是HG导管的良好替代品，在儿童患者的RVOTR中具有相似的临床效果。相比之下，HG导管的耐久性较短，随访期间的再次手术率较高。年龄超过34个月的患者在使用这两种导管时，未再次手术的生存率更高。

资助

本研究得到了国家高水平医院临床研究基金的支持[2023-GSP-GG-19]。

利益冲突声明

作者声明不存在利益冲突。

利益冲突声明

作者报告没有可能被解读为利益冲突的关系。

致谢

作者感谢所有参与研究的临床和研究工作人员。