综述：化学、生物、放射和核医学应对措施：当前药物开发面临的挑战与未来发展方向

《Journal of Photochemistry and Photobiology A: Chemistry》：Chemical, Biological, Radiological, and Nuclear Medical Countermeasures: Current Challenges and Future Directions in Drug Development

化学、生物、放射性及核材料（CBRN）危害涵盖范围广泛，可能引发健康风险。药物开发面临技术和管理挑战，需政策支持与产业参与以应对紧急情况。

　　

Nidhi Sandal | Riya Mahar

印度新德里-110054，国防研究与发展组织核医学与相关科学研究所，CBRN防御部门

摘要

化学、生物、辐射和核（CBRN）危害包括那些在意外或故意释放时可能产生不良影响的化学、生物、辐射和核物质。随着CBRN相关物质在研究、治疗、诊断和工业应用等方面的使用增加，这些物质变得更容易获取，因此CBRN紧急情况的发生概率也随之上升。因此，各国都在努力加强自身应对此类情况的能力。CBRN应急准备涉及设备、药物、系统等多个方面，但由于各种原因，相关投入仍然相对不足。最重要的是，这是一个涉及国家层面的问题，因为CBRN应急准备的成本非常高。在各个环节中，针对CBRN紧急情况的药物研发尤为重要，尽管相关机构的努力已取得了一些成果，但可用的解毒剂仍然有限。本文强调了CBRN药物研发所面临的挑战，并提出了一些有助于研究人员和制造商为CBRN医疗管理准备做出贡献的措施。

章节摘录

1. 引言

近年来，化学、生物、辐射或核（CBRN）事件的发生概率显著增加。当前世界地缘政治局势，尤其是乌克兰-俄罗斯冲突以及以色列-加沙和以色列-伊朗冲突，使得局势更加紧张。许多国家，尤其是发展中国家，虽然将这些物质用于多种用途，但缺乏应对CBRN紧急情况的准备。

国家监管机构批准的药品

美国国土安全部列出了多种“值得关注的化学品”，包括化学战剂（CWAs）、有毒工业化学品（TICs）和有机磷化合物（OPs），这些化学品对健康构成重大威胁。根据其主要毒性作用，这些化学品被分为不同的毒性组别，可能在工业事故或自然灾害中释放，从而引发严重的公共卫生问题。值得注意的威胁包括沙林等神经毒剂和硫磺等腐蚀性物质。

3. CBRN医疗对策研发中的挑战

药物研发本身是一个非常复杂的过程，需要多年的深入研究，但成功率很低。针对CBRN紧急情况的药物研发比常规药物的研发更具挑战性。多种因素使这一任务更加困难，包括技术和管理方面的问题。技术因素主要指研发过程中遇到的难题；由于这类药物属于“孤儿药”，相关文献也非常有限。

CBRN药物研发的未来方向

将CBRN药物列为“孤儿药”和战略药物对于促进其研究、行业参与和监管指导具有重要意义。应鼓励CBRN药物的研发工作，以解决技术文献不足、标准化协议缺失、动物模型缺乏、工业研发及监管批准后的生产等问题。政府应制定相应的政策框架来推动这一领域的发展。

5. 结论

CBRN药物研发是一个具有战略重要性的生物医学研究领域，但面临巨大的未满足需求、全球参与度低以及众多监管、工业和物流挑战。尽管研究范围广泛，但由于文献匮乏、缺乏标准化协议、监管指导不明确、资金不足等问题，很少有研究人员、机构或企业积极参与这一领域。

资金声明

无

利益冲突

作者声明不存在利益冲突。

贡献说明

Nidhi Sandal：概念构思、方法设计；Riya Mahar：数据整理、初稿撰写。

作者贡献声明

Nidhi Sandal：撰写、审稿与编辑、验证、监督、概念构思。Riya Mahar：撰写、审稿与编辑、初稿撰写、验证。