激光治疗青光眼和眼高压(LiGHT)试验中,患者视野恶化(即视野范围逐年缩小)的六年发生率

《Ophthalmology》:Six-year rate of visual field progression in the Laser in Glaucoma and Ocular Hypertension (LiGHT) Trial

【字体: 时间:2025年10月03日 来源:Ophthalmology 9.5

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  通过6年随访比较选择性激光小梁成形术(SLT)与滴眼液作为青光眼高眼压症和开角型青光眼的首选治疗,发现SLT组视功能进展更慢(MD年进展率-0.37 vs -0.26 dB,p=0.007),尤其在轻度青光眼中差异显著(p=0.035)。 secondary analysis显示SLT组在视场模式偏差(MPD)进展率上亦更具优势。

  
乔瓦尼·蒙特萨诺(Giovanni Montesano)| 大卫·P·克拉布(David P. Crabb)| 大卫·F·加韦-希斯(David F. Garway-Heath)| 大卫·M·赖特(David M. Wright)| 埃夫根尼娅·康斯坦塔科普卢(Evgenia Konstantakopoulou)| 尼尔·纳特瓦尼(Neil Nathwani)| 乔瓦尼·奥梅托(Giovanni Ometto)| 格斯·加扎德(Gus Gazzard)
英国伦敦NIHR生物医学研究中心、穆尔菲尔兹眼科医院NHS基金会信托基金和UCL眼科研究所

摘要

目的

比较“激光治疗眼高压和青光眼试验”(LiGHT)中两种治疗方案的6年视野(VF)进展率,即选择性激光小梁成形术(SLT)与滴眼液作为眼高压(OHT)和开角型青光眼(OAG)的首选治疗方法的效果。

设计

对随机临床试验的数据进行事后分析

研究对象

LiGHT试验中新诊断为OHT/OAG的患者

方法

在每位患者中,我们选择基线平均偏差(MD)较好的那只眼睛,该眼睛在至少6个月内有3次可靠的视野测量结果(假阳性错误率<15%)。我们使用已发表的分层线性混合效应模型(LMM)来估计MD的进展率,该模型通过最小化视野测量学习和重测噪声的影响来提高精度。次要分析包括:不同基线严重程度组(OHT、轻度OAG和中度/重度OAG)之间的进展率差异;在首先使用滴眼液的治疗组中,青光眼手术和转为SLT的治疗效果;以及白内障和白内障手术的影响,此时使用平均模式偏差(MPD)代替MD进行评估。

主要结局指标

SLT组与首先使用滴眼液组患者之间视野MD进展率的平均差异

结果

分析了710只眼睛的数据(482只患有OAG,354只属于SLT组)。两组的基线MD相似(p=0.7)。随访期间的平均眼内压(IOP)分别为:首先使用滴眼液组16.1 [14.2, 18.2] mmHg,SLT组16.8 [14.6, 18.6] mmHg(中位数[四分位数范围],p=0.057)。平均[95%置信区间]的MD进展率为:首先使用滴眼液组每年-0.37 [-0.43, -0.31] dB,SLT组每年-0.26 [-0.31, -0.21] dB(p = 0.007)。按严重程度分层后,这种差异仅在轻度OAG组中显著(p = 0.035,这是最大的亚组)。次要分析在很大程度上证实了主要结果。SLT组的MPD进展率也显著较低(p < 0.001)。

结论

作为一线治疗,SLT在保护视野方面比滴眼液更有效。对于新诊断的OHT和OAG患者,应优先选择SLT作为首选治疗方法。

研究部分摘要

研究队列和随机化

LiGHT试验的设计已在之前详细描述过。本研究遵循良好的临床实践指南,并遵守《赫尔辛基宣言》的原则。所有患者均在参与前提供了书面知情同意书。LiGHT试验在www.controlled-trials.com注册(标识符:ISRCTN32038223)。试验方案可在https://www.journalslibrary.nihr.ac.uk/programmes/hta/0910440/#/获取。

患者特征

我们纳入了710名患者的710只眼睛(占整个随机队列的99%,N = 718)进行主要分析(其中354只属于SLT组)。相关描述性统计数据见表1。如预期,各基线特征之间无显著差异。随访结果显示,与之前的报告一致,SLT组中需要降眼压药物的眼睛较少,6年后有72%的患者无需使用这些药物。SLT组中无需使用降眼压药物的比例显著更高

讨论

本分析报告了LiGHT试验中,首次使用的降眼压治疗(SLT或滴眼液)对OHT或OAG患者6年视野进展率的影响。我们发现,首先使用SLT治疗的眼睛的视野进展率显著较慢。这种差异在不同严重程度亚组中也有类似的趋势(SLT组大约慢30%),但仅在轻度OAG组中具有统计学意义。
这些结果进一步证实了之前的研究结果
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