人工尿道括约肌可改善患有压力性尿失禁的男性的情绪健康：来自前瞻性、多机构AUSCO研究的结果

《Ultrasound in Medicine & Biology》：The Artificial Urinary Sphincter Improves Emotional Health in Men with Stress Urinary Incontinence: Results from the Prospective, Multi-institutional AUSCO Study

人工尿道括约肌（AUS）植入显著改善男性压力性尿失禁（SUI）患者的抑郁、焦虑及整体情绪健康，12个月随访显示I-QOL抑郁评分（85%→39%）、IIQ-7情绪影响评分（16%→3%）及EQ-5D-5L焦虑抑郁维度（50%→30%）均显著下降（p<0.0001）。

　　

安德鲁·C·彼得森（Andrew C. Peterson）| 哈德利·M·伍德（Hadley M. Wood）| 杰里米·迈尔斯（Jeremy Myers）| 本杰明·N·布雷耶（Benjamin N. Breyer）| 布拉德利·A·埃里克森（Bradley A. Erickson）| 托马斯·G·史密斯三世（Thomas G. Smith III）| 埃琳·L·肖西（Erin L. Chaussee）| 梅丽莎·R·考夫曼（Melissa R. Kaufman）| 瑞安·特莱基（Ryan Terlecki）| 尼尔斯·V·约翰森（Niels V. Johnsen）| 亚历克斯·J·瓦尼（Alex J. Vanni）| 丹尼尔·穆恩（Daniel Moon）| 莱罗伊·琼斯（LeRoy Jones）| 乔舒亚·A·布罗格哈默（Joshua A. Broghammer）| 杰拉德·亨利（Gerard Henry）| 亚瑟·L·伯内特（Arthur L. Burnett）| 刘易斯·文·隆·陈（Lewis Wen Loong Chan）| 布莱恩·J·弗林（Brian J. Flynn）| 罗斯·卡瓦里（Rose Khavari）| 肖恩·埃利奥特（Sean Elliott）

杜克大学医学中心，北卡罗来纳州达勒姆（Duke University Medical Center, Durham, NC）

摘要

目的

本研究旨在探讨人工尿道括约肌（AUS）手术对压力性尿失禁（SUI）患者抑郁、焦虑及整体情绪健康的影响。目前关于AUS植入对SUI男性患者情绪健康影响的报道较少。

方法

人工尿道括约肌临床结局试验（AUSCO）是一项前瞻性、单臂、多中心研究，旨在评估使用AMS 800? AUS（NCT04088331）治疗的SUI患者的疗效。共有115名患者接受了该手术。在术后3个月、6个月和12个月时对患者进行随访评估，并与基线数据进行比较。评估指标包括情绪健康，使用尿失禁生活质量问卷（Incontinence QOL，I-QOL）、尿失禁影响问卷（Incontinence Impact Questionnaire，IIQ-7）和EQ-5D-5L量表进行测量。

结果

在12个月时，100名患者完成了生活质量评估。抑郁评分（I-QOL第5项）显著改善，基线时85%（85/100）的患者表示至少有“轻微”抑郁症状，而在12个月时降至39%（39/100）（p<0.0001）。情绪健康评分（IIQ-7第6项）也有所改善，基线时16%（16/100）的患者表示尿失禁对其影响“非常大”，而在12个月时降至3%（3/100）（p<0.0001）。EQ-5D-5L量表中的焦虑/抑郁维度（第5项）也显著改善，基线时50%（50/100）的患者表示至少有“轻微”焦虑或抑郁症状，而在12个月时降至30%（30/100）（p<0.0001）。

结论

这些数据表明，AUS治疗可改善SUI男性的情绪健康。

部分内容摘录

引言

接受前列腺癌或良性前列腺增生治疗的男性可能会出现尿失禁的风险，无论是良性还是恶性病变，术后尿失禁的发生率均在7.5%至29%之间。此外，接受外照射放疗的患者中有4%至11%会出现SUI，而接受联合治疗的患者中这一比例高达35%。1, 2, 3 尿失禁与焦虑和抑郁发生率增加有关，因为膀胱功能的丧失会导致这些情绪问题。

材料与方法

我们进行了一项前瞻性、单臂、多中心研究，旨在评估AUS（AMS 800?，波士顿科学公司，美国马萨诸塞州马尔堡）在SUI男性患者中的临床疗效（即人工尿道括约肌临床结局试验——AUSCO）。该研究在美国和澳大利亚的17个地点进行，每个地点都设有伦理监督（NCT04088331）。研究对象为中度至重度SUI的成年男性（根据基线尿垫重量进行评估）。

结果

共有115名患者接受了AUS植入手术。基线特征、手术细节、不良事件以及主要和次要尿失禁结果详见主要结果论文。13 在12个月的随访中，共有101名患者完成了至少一项评估（其中100名患者提供了生活质量问卷数据，97名患者提供了尿垫重量数据）。15名患者未能完成12个月生活质量评估的原因包括：设备未激活（3例）、失访（3例）。

讨论

50多年前，F. Brantley Scott首次引入了人工尿道括约肌（AUS）技术。17 自问世以来，它已成为中度至重度男性SUI的标准治疗方法，有效控制了尿失禁症状，并获得了患者的高度满意度。然而，尽管该设备已使用多年，但大多数相关研究均为病例系列或来自单一中心的回顾性分析。本研究探讨了AUS手术对患者抑郁、焦虑及整体情绪健康的影响。

结论

AUSCO试验提供了关于AUS使用对SUI男性情绪健康和福祉的重要见解。研究结果表明，虽然手术有效缓解了尿失禁的物理症状，但同时也通过减轻抑郁和提升整体生活质量在改善情绪健康方面发挥了关键作用。这些结果强调了在管理尿失禁问题时需同时考虑身体和情绪健康的重要性。

伦理批准声明

各研究机构均提供了伦理监督。

资金来源

AUSCO研究由波士顿科学公司（Boston Scientific）资助。

作者贡献声明

杰里米·迈尔斯（Jeremy Myers）：撰写初稿、数据整理。本杰明·N·布雷耶（Benjamin N. Breyer）：撰写初稿、数据整理。安德鲁·查尔斯·彼得森（Andrew Charles Peterson）：撰写与编辑、初稿撰写、数据整理、概念构思。哈德利·M·伍德（Hadley M. Wood）：撰写与编辑、数据整理、概念构思。埃琳·L·肖西（Erin L. Chaussee）：撰写与编辑、初稿撰写、资源获取、数据分析、概念构思。梅丽莎·R·考夫曼（Melissa R. Kaufman）：撰写与编辑、数据整理。

关于写作过程中生成式AI和AI辅助技术的声明

作者在撰写本文时未使用生成式AI或AI辅助技术。

利益冲突声明

作者声明以下可能构成利益冲突的财务关系/个人关联：本杰明·N·布雷耶（Benjamin N. Breyer）曾获得波士顿科学公司的资助；埃琳·L·肖西（Erin L. Chaussee）在波士顿科学公司任职并持有该公司股票；布拉德利·N·埃里克森（Bradley N. Erickson）曾获得波士顿科学公司的资金或补助；梅丽莎·R·考夫曼（Melissa R. Kaufman）曾接受波士顿科学公司的咨询或顾问服务。

致谢

我们感谢所有参与AUSCO研究的研究人员、工作人员和患者。这些研究机构包括：范德比尔特大学医学中心（Vanderbilt University Medical Center）、克利夫兰诊所格里克曼泌尿研究所（Glickman Urological Institute at Cleveland Clinic）、阿特里昂健康威克森林浸信会医院（Atrium Health Wake Forest Baptist）、墨尔本大学（University of Melbourne）、犹他大学（University of Utah）、拉希医院及医学中心（Lahey Hospital and Medical Center）、圣安东尼奥泌尿研究机构（Urology San Antonio Research）、堪萨斯大学医学院（University of Kansas School of Medicine）以及加州大学旧金山分校（University of California San Francisco）等。