对于醋酸视觉检查（Do-VIA）结果呈阳性的患者，热消融疗法的有效性和可接受性

《International Journal of Women's Health》：Efficacy and Acceptability of Thermal Ablation in Patients with Positive Documented Visual Inspection with Acetic Acid (Do-VIA) Results

宫颈低资源地区热消融治疗术前视检阳性病变的疗效与安全性研究。

　　本研究聚焦于评估一种名为热凝固（Thermal Ablation，TA）的治疗方式在低资源环境中对宫颈癌前病变患者的疗效与接受度。研究对象是通过文档化醋酸试验（Documented Visual Inspection with Acetic Acid，Do-VIA）确认为阳性结果的患者，这些患者通常在宫颈癌筛查中被发现存在异常病变。研究的主要目的是探讨TA作为一种替代治疗手段的可行性，尤其是在资源有限的地区，传统治疗方式如冷冻疗法（Cryotherapy）由于技术、设备和物流上的限制，难以广泛实施。因此，TA的引入为这类地区提供了一种更具操作性和成本效益的解决方案。

研究采用回顾性队列研究方法，数据收集时间跨度为2024年1月至7月，地点为印度尼西亚雅加达的Cipto Mangunkusumo国家专科医院（RSCM）的VIA诊所。参与研究的患者年龄在20至35岁之间，其宫颈病变已被Do-VIA照片记录，并且在临床检查中确认为可见的转化区，无子宫颈内腔侵犯（CIN 1–3）。在纳入研究的99名患者中，有47名被确认为VIA阳性，其中35名接受了热凝固治疗并完成了为期三个月的随访。研究结果显示，这35名患者中有28人完成了随访，其中25人通过VIA测试显示为阴性，仅3人仍为阳性。这表明TA在治疗后三个月内的有效率较高，且患者的依从性良好。

在治疗过程中，热凝固使用了一种便携式的电力驱动设备，其热探头设定在100°C左右，用于对宫颈病变进行短时间的热作用（约30至45秒）。治疗前，医生会评估患者的病变是否适合热凝固治疗，依据世界卫生组织（WHO）的热凝固指南。治疗后的随访包括VIA测试和对患者症状的访谈，以评估治疗效果和患者对治疗的接受程度。此外，治疗过程中出现的副作用包括清水样阴道分泌物（52%）、瘙痒分泌物（38%）、持续三日的轻微阴道出血（7%）以及带血点的分泌物（3%）。值得注意的是，没有报告严重的并发症或治疗相关的不良事件，这说明TA在安全性方面表现良好。

本研究的讨论部分指出，热凝固作为一种替代治疗方式，具有显著的操作优势。首先，它不需要制冷气体，这在资源有限的地区尤为重要，因为制冷设备的获取和维护成本较高。其次，热凝固的治疗时间较短，通常在30至45秒之间，有助于提高工作效率。再者，该技术对基本的临床基础设施要求较低，适合在初级卫生保健机构或社区医疗中心中实施。与冷冻疗法相比，热凝固在治疗后产生的副作用更少，且副作用主要为轻微的阴道分泌物或出血，不会对患者造成严重的健康影响。这些优势使得热凝固成为一种在低资源环境中更具有实际应用价值的治疗方式。

此外，研究还提到，尽管已有部分文献表明热凝固和冷冻疗法在治愈率方面相近，但仍有研究指出热凝固在某些情况下可能具有更高的治愈率。例如，Liu等人的研究显示，热凝固的治愈率（85%）高于冷冻疗法（81%）。Verma等人的研究也支持这一结论，指出热凝固在治愈率方面（93.54%）优于冷冻疗法（90.32%）。这些研究结果进一步表明，热凝固不仅在安全性上表现优异，而且在治疗效果上也具有一定的优势。因此，在印尼这样的国家，热凝固的推广可能有助于提升宫颈癌筛查和治疗的可及性，尤其是在医疗资源不足的农村地区。

然而，研究也指出了热凝固在实施过程中可能面临的挑战。首先，尽管热凝固不需要复杂的设备或耗材，但在实际操作中，仍然需要一定的培训和规范流程，以确保治疗的准确性和一致性。其次，虽然治疗时间较短，但医生仍需在治疗前进行详细的临床评估，以确定患者是否符合治疗条件。此外，随访过程中可能存在较高的失访率，这在本研究中也有所体现，有7名患者在随访过程中被排除。因此，未来的研究应考虑扩大样本量，增加多中心的参与，以提高研究结果的代表性和可靠性。

在伦理方面，本研究已通过印尼大学医学院和RSCM医院的伦理审查委员会批准，并获得了所有参与者的书面知情同意。研究过程中所有涉及人类受试者的程序均遵循了机构和国家研究委员会的伦理标准，以及1964年赫尔辛基宣言及其后续修订版的相关规定。此外，患者的数据已被匿名化处理，并严格保密，以保护个人隐私和数据安全。

在研究的披露部分，作者声明本研究不存在与该工作相关的利益冲突，所有研究数据均来自客观的临床观察和记录，未受到任何外部因素的影响。这进一步增强了研究结果的可信度和科学性。

综上所述，热凝固作为一种新型的宫颈癌前病变治疗方法，在低资源环境中展现出较高的有效性和良好的患者接受度。其操作简便、成本低廉、治疗时间短、副作用少等优势，使其成为一种适合在基层医疗单位推广的治疗方式。尽管目前仍需进一步研究以验证其长期疗效和安全性，但本研究为热凝固在印尼的临床应用提供了重要的实证支持。同时，该研究也为印尼的“见即治”（See and Treat）国家计划提供了新的视角，有助于推动宫颈癌的预防和治疗策略的优化。在未来，随着更多研究的开展，热凝固有望成为宫颈癌筛查和治疗体系中的重要组成部分，特别是在资源有限的地区，为更多患者提供及时、有效的治疗方案。