《Brazilian Journal of Physical Therapy》：Dry cupping therapy has no effect on pain, function, or quality of life in women with knee osteoarthritis: Randomized placebo-controlled trial
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膝关节骨关节炎女性患者干杯疗法与假想疗法对比研究，采用随机双盲对照试验，干预12次共6周，结果显示两组在疼痛强度、功能能力及生活质量等指标上无显著差异。
Racklayne Ramos Cavalcanti | Hugo Jario de Almeida Silva | André Pontes-Silva | Mariana Arias Avila | Clécio Gabriel de Souza | Catarina de Oliveira Sousa | Rodrigo Scattone Silva | Germanna Medeiros Barbosa | Marcelo Cardoso de Souza
巴西北里奥格兰德联邦大学Trairi健康科学学院康复科学研究生项目，Santa Cruz (RN)
摘要
背景
拔罐疗法的有效性存在争议，研究结果的异质性增加了对其实际益处的不确定性。
目的
评估干拔罐疗法对膝关节骨关节炎（KOA）女性患者的疼痛、功能障碍、功能能力和生活质量的影响，并与假拔罐疗法进行比较。
方法
这是一项随机安慰剂对照试验。纳入50–75岁的KOA女性患者，将其分为两组：实验组（接受干拔罐疗法）和对照组（接受假拔罐疗法）。治疗共12次，每次15分钟，每周2次，连续6周。在基线（T0）、随机化后3周（T3）、干预后6周（T6）以及随机化后10周（随访：T10）对两组进行评估。主要结局指标为静息或活动时的疼痛强度；次要结局指标包括全球感知效果（GPE）、30秒坐起测试（STS-30）、功能障碍、40米快步走测试（40mFPWT）和8级台阶攀爬测试（8-step SCT）。
结果
共招募了62名KOA女性患者。结果显示，实验组在主要结局指标（即静息和活动时的疼痛强度）上有所改善，但在其他次要结局指标方面，两组在任何时间点均无差异。
结论
干拔罐疗法在改善膝关节骨关节炎女性的疼痛、功能能力和生活质量方面并不优于假拔罐疗法，也没有在全局感知效果（GPE）上表现出优势。
试验注册号
NCT04331158
引言
膝关节骨关节炎（KOA）在女性中更为常见，是全球导致残疾和慢性疼痛的主要原因之一。该疾病的特点是软骨退化、软骨下骨改变、骨赘形成以及局部滑膜炎症，最终导致疼痛和功能障碍。KOA还会带来重大的社会经济负担，因为其治疗费用高昂，并且与残疾、提前退休甚至死亡相关。临床实践指南指出，KOA的治疗方案应包括非药物策略。其中，拔罐疗法被广泛用于缓解疼痛和改善功能能力。有人认为，拔罐可以通过促进局部血液循环来加速代谢产物的清除并促进康复。此外，还有其他理论试图解释干拔罐对疼痛的影响，如“疼痛门控理论”、“扩散性收缩抑制控制”和“反射区理论”。
拔罐疗法的有效性存在争议，研究结果的异质性增加了对其实际益处的不确定性。两项系统性回顾显示研究间存在高度异质性和较高的偏倚风险。研究还存在诸多局限性，如缺乏盲法设计、随机化不够严格、缺乏随访、缺乏对照组以及干预时间较短，这些因素削弱了证据的可靠性，凸显了需要进行设计严谨、方法可靠的临床试验的必要性。本研究的目的是评估干拔罐疗法对KOA女性患者静息和活动时疼痛的影响。次要目标还包括评估干拔罐疗法与假拔罐疗法在功能表现、生活质量、止痛药和抗炎药使用情况以及治疗后的预期效果（GPE）方面的影响。本研究采用更严谨的方案，共进行12次治疗，持续6周，并在干预后进行一个月的随访，以评估干预后的短期和长期效果。
研究设计与伦理方面
这是一项随机安慰剂对照试验，评估者和参与者均被设为盲法，研究设计符合《临床试验报告标准》（CONSORT）的建议。同时遵循了国际骨关节炎研究学会（OARSI）关于KOA临床试验的设计、实施和报告规范，以及拔罐疗法临床试验报告标准。所有研究程序均获得了相关大学研究伦理委员会的批准。
结果
最初共有96名参与者入选本研究，其中62名符合纳入标准并完成随机分组。在随机分组的参与者中，有57名完成了全部治疗流程。对照组中有5名参与者在第三周后退出了研究，退出率为8%。对于缺失的数据，采用了多重插补方法进行处理。退出研究的原因包括膝关节疼痛加剧等。
讨论
这是首项比较干拔罐疗法与假拔罐疗法在KOA女性患者中的疗效的临床试验，评估了疼痛强度、功能能力、生活质量及整体感知效果等指标。在治疗开始后的第3周、第6周和第10周，两组患者的疼痛强度均有相似的减轻，但在任何时间点上两组间均无显著差异。研究未发现干拔罐疗法在次要结局指标上具有临床意义的效果。这些结果对干拔罐疗法的有效性提出了质疑。
结论
干拔罐疗法在改善膝关节骨关节炎女性的疼痛、功能能力和生活质量方面并不优于假拔罐疗法，也没有在全局感知效果（GPE）上表现出优势。在获得更可靠的疗效证据之前，临床医生应重新考虑在KOA患者中使用干拔罐疗法，并建议他们根据现有最佳证据选择其他干预措施。
作者贡献
RRC和MCS负责概念构思、数据收集与整理；所有作者共同参与了正式分析、方法学设计、数据验证、结果可视化以及文章的撰写（包括初稿、审稿和编辑工作）。
数据和材料的获取
本文中的数据和材料可向通讯作者索取。
