单克隆抗体药物人群药代动力学的进展

奥马 cyclin 奥是一种新型氨基甲基四环素类抗生素，本研究采用UHPLC-MS/MS方法建立其血浆浓度检测方法，范围0.01-10 mcg/mL，验证符合FDA标准并已应用于临床治疗监测。

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摘要 通俗语言总结

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奥马西林（Omadacycline）是一种新型的氨基甲基环素类抗生素，能够有效对抗特定菌株产生的外排泵以及四环素耐药性相关的核糖体保护蛋白机制。为了测定人体血浆中的奥马西林浓度，研究人员开发了一种超高性能液相色谱-串联质谱（UHPLC-MS/MS）方法，为临床环境中奥马西林的治疗监测提供了依据。实验方法采用ACQUITY UPLC BEH C18柱（2.1 × 50 mm，1.7 μm），流动相为0.1%甲酸：乙腈（体积比90:10），流速为0.3 mL·min^?1，柱温为40°C，进样量为0.1 μL。蛋白质沉淀作为预处理步骤，使用乙腈作为沉淀剂。米诺环素（Minocycline）被用作内标。奥马西林和内标在正离子模式下进行检测，其质荷比（m/z）分别为557.1→470.1（奥马西林）和458.3→440.9（内标）。该方法在0.01–10 mcg/mL的浓度范围内表现出良好的线性关系（Y = 0.4603X + 0.0452，r² = 0.999），定量下限为0.01 mcg/mL。方法验证包括准确性、精确度、基质效应、回收率、残留效应、稀释稳定性等方面，均符合美国食品药品监督管理局（FDA）对生物分析方法验证的要求。该技术已成功应用于患者的治疗药物监测。

通俗语言总结研究人员开发了一种精确的方法来检测人体血浆中的奥马西林浓度，这对于监测其治疗效果至关重要。通过超高性能液相色谱-串联质谱技术，他们能够准确检测出0.01至10 mcg/mL范围内的奥马西林浓度。该方法采用了特定的技术参数，包括C18柱和甲酸-乙腈混合流动相。验证结果显示该方法具有高准确性和精确度，符合FDA的标准。目前该技术已应用于临床实践中，以确保奥马西林的治疗效果。

常见问题解答

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