基于网络的长远照护规划工具对智力及发育障碍者照料者福祉影响的随机对照试验研究

针对智力及发育障碍（IDDs）患者家庭照料者长期照护（LTC）规划支持匮乏的问题，研究人员开展了一项多中心随机对照试验，评估网络干预工具Map Our Life（MOL）对减轻照料者负担、提升生活质量的成效。研究已获IRB批准并注册于ClinicalTrials.gov（NCT06065527），结果将为指导IDDs群体全生命周期支持提供关键实证。

　　

随着社会老龄化进程加速，智力及发育障碍（Intellectual and Developmental Disabilities, IDDs）人群的长期照护问题日益凸显。据统计，美国约有490万IDDs患者，其中近75%与家庭照料者共同生活，而25%的照料者年龄超过60岁。IDDs患者存在显著的医疗健康差异，其死亡率、患病率和急性医疗资源使用率远高于普通人群，根源在于缺乏贯穿全生命周期的针对性支持资源。与此同时，家庭照料者普遍面临未来照护规划困境——因信息不足、过程复杂等因素，仅少数家庭能制定具体长期照护（Long-Term Care, LTC）计划或与患者进行相关沟通。缺乏规划可能导致急性危机、情感创伤，甚至引发患者被不当安置或权利受损等严重后果。

为应对这一挑战，研究团队开发了基于网络的长远照护规划工具Map Our Life（MOL），并设计了一项全国性多中心随机对照试验，旨在评估该工具对家庭照料者负担、福祉及LTC规划行为的影响。该研究由北美六大医疗系统联合开展，目标纳入1050名IDDs患者的家庭照料者，随机分至MOL加强常规照护（EUC）组或注意力对照组（AC，使用CDC健康促进网站+EUC）。主要结局指标包括照料者负担量表（Zarit Burden Interview, ZBI）、自我效能评分及LTC规划行为，分别在基线、1个月、6个月和18个月进行评估。

本研究采用社区参与式研究设计，通过社区顾问委员会持续优化方案。 eligibility筛查结合自我报告与医疗记录验证（采用三级ICD-10编码分类策略），确保样本代表性。随机分配通过REDCap系统实现，采用置换区组设计。数据分析将基于意向治疗原则，使用混合效应模型处理重复测量数据。

研究设计

试验设计为多中心、两臂、随机对照试验，在6个美国医疗中心招募家庭照料者。所有参与者接受加强常规照护（EUC），包括本地残疾服务组织提供的个案管理。干预组使用MOL平台，该工具依据“未来照护准备模型”开发，涵盖照护期望、需求评估、资源信息、决策制定和计划共享五个核心模块；对照组使用CDC支持的残疾健康信息网站。

社区合作与伦理考量

研究通过社区顾问委员会深化社区参与，提升研究的文化相关性和实施可行性。伦理审查由Feinstein Institutes统一负责，确保流程符合HIPAA规范，并通过REDCap系统实现数据安全采集。

结果

研究于2022年7月获PCORI资助，2023年8月获IRB批准，同年底完成ClinicalTrials.gov注册（NCT06065527）。招募工作于2023年12月启动，预计2025年12月结束。主要结果分析将在最终随访完成后立即展开。

讨论

本研究首次大规模验证网络化LTC规划工具对IDDs照料人群的干预效果。若结果积极，MOL有望成为弥补IDDs群体资源缺口的关键工具，提升生活质量并减轻照料负担。局限性包括自我报告偏倚、语言局限性（仅英/西语）及技术使用门槛，未来需扩展多语言版本并探索线下适配模式。

该试验不仅为IDDs群体照护规划提供了创新方法，也为复杂需求群体的干预研究建立了伦理和方法学范本，对全球相关领域的临床实践和政策制定具有重要参考意义。