卡前列素氨丁三醇注射液提升T2高信号子宫肌瘤聚焦超声消融疗效:一项改善治疗效率与能量利用的创新研究
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时间:2025年10月05日
来源:International Journal of Hyperthermia 3
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本刊推荐:本研究通过回顾性分析证实,卡前列素氨丁三醇注射液可显著提升聚焦超声消融手术(FUAS)对T2高信号子宫肌瘤(UFs)的疗效。研究显示,该干预措施使非灌注体积(NPV)比率提升至98.38%,能量效率因子(EEF)降低至2.44 J/mm3,并有效缩短声辐射时间,为血供丰富的(Adler 3-4级)高信号肌瘤提供了更优治疗策略,且未增加严重并发症风险。
子宫肌瘤(Uterine Fibroids, UFs)是育龄妇女最常见的良性子宫肿瘤,发病率在不同种族中介于5.4%至77%之间。患者常表现出异常子宫出血、盆腔疼痛等症状,且可能合并不孕。传统治疗方式包括药物治疗、肌瘤切除术和子宫切除术,但各自存在局限性。聚焦超声消融手术(Focused Ultrasound Ablation Surgery, FUAS)作为一种非侵入性治疗手段,自2002年起应用于子宫肌瘤治疗,并已被证明具有安全性和有效性。然而,对于T2加权磁共振成像(T2WI MRI)上呈高信号的子宫肌瘤,由于其病理结构富含细胞成分和血流但胶原含量较低,FUAS的完全消融仍面临挑战。先前研究表明,奥曲肽虽能减少肌瘤血流,但并未显著提高非灌注体积(Non-Perfused Volume, NPV)比率。卡前列素氨丁三醇作为一种强效子宫平滑肌收缩剂,此前主要用于预防和治疗产后出血,但其在增强FUAS疗效方面的潜力尚未明确。
本研究经重庆医科大学附属永川医院伦理委员会批准(批准号:KXSC20250912),因研究性质为回顾性,故豁免知情同意。研究纳入了2023年2月1日至2025年2月28日期间接受FUAS治疗的112例症状性高信号子宫肌瘤患者。其中,59例患者接受FUAS联合卡前列素氨丁三醇注射液治疗,53例接受FUAS联合奥曲肽治疗。所有患者均经MRI评估,肌瘤在T2WI上呈高信号或均匀高信号。纳入标准包括年龄18-55岁、治疗前后均接受MRI检查、超声可清晰显示肌瘤且声通道安全。排除标准涵盖合并子宫腺肌症、T2低或等信号肌瘤、妊娠、带蒂浆膜下或黏膜下肌瘤、肌瘤最大直径>10 cm、急性盆腔炎症或未控制的系统性疾病、沟通障碍或无法完成随访者。
患者术前接受严格的肠道和皮肤准备。FUAS使用聚焦超声肿瘤治疗系统(JC200型)进行,超声换能器焦距为15 cm,频率为1 MHz。术中采用实时超声监控(My-Lab 70型),患者处于清醒镇静状态,使用芬太尼和咪达唑仑维持Ramsay镇静评分3-4级。治疗前通过对比增强超声(Contrast-Enhanced Ultrasound, CEU)评估肌瘤血供,注射SonoVue对比剂后8分钟,卡前列素氨丁三醇组肌注125 μg卡前列素氨丁三醇,奥曲肽组则静脉滴注80单位奥曲肽(0.32 U/min)。20分钟后开始FUAS治疗,超声功率固定为400 W,治疗终点根据灰度变化确定,术后再次CEU评估NPV。
患者基线特征无显著组间差异。卡前列素氨丁三醇组的NPV比率中位数为98.38%(IQR: 91.65-104.35%),显著高于奥曲肽组的81.76%(IQR: 59.67-89.66%)。能量效率因子(Energy-Efficiency Factor, EEF)在卡前列素氨丁三醇组为2.44 J/mm3(IQR: 1.38-4.83 J/mm3),显著低于奥曲肽组的6.98 J/mm3(IQR: 3.92-14.05 J/mm3)。声辐射时间在卡前列素氨丁三醇组中位数为400.00秒(IQR: 205.00-605.00秒),显著短于奥曲肽组的733.50秒(IQR: 295.00-1127.50秒)。针对血供丰富(Adler 3-4级)的高信号肌瘤,卡前列素氨丁三醇组的NPV比率达99.05±13.90%,EEF为2.73±1.85 J/mm3,声辐射时间为555.00±238.52秒,均显著优于奥曲肽组(p<0.05)。不良反应方面,两组间无显著差异,但卡前列素氨丁三醇组48.2%的患者出现血压升高,17.9%出现恶心呕吐。
本研究首次证实卡前列素氨丁三醇注射液可显著增强FUAS对T2高信号子宫肌瘤的消融效果。其机制可能通过强效收缩子宫平滑肌,减少肌瘤血流,从而提高热消融效率。与奥曲肽相比,卡前列素氨丁三醇在提升NPV比率、降低能量消耗和缩短治疗时间方面表现出明显优势,尤其对于血供丰富的肌瘤效果更为显著。高NPV比率(≥90%)与长期症状缓解显著相关,本研究 achieved 的NPV比率远高于既往报道的高信号肌瘤平均水平(67.6%),提示卡前列素氨丁三醇可能突破FUAS治疗高信号肌瘤的瓶颈。
然而,卡前列素氨丁三醇的给药方案(如剂量、途径)仍需优化。本研究采用的肌注125 μg剂量 associated 较高的血压升高和胃肠道反应发生率,提示可能需要调整给药方式(如宫颈注射)或降低剂量以减少不良反应。未来研究应通过多中心、大样本临床试验进一步验证其疗效和安全性,并探索最佳给药策略。
卡前列素氨丁三醇注射液能显著提高FUAS对T2高信号子宫肌瘤的消融效率,表现为更高的NPV比率、更低的EEF和更短的声辐射时间,且不增加严重并发症风险。这为血供丰富(Adler 3-4级)的高信号肌瘤患者提供了一种新的治疗选择,有望改善FUAS在此类难治性肌瘤中的临床应用前景。
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