意大利慢性自发性荨麻疹患者未满足需求与治疗模式：Urticaria Voices研究揭示疾病负担与治疗期望

本研究基于Urticaria Voices调查，深入剖析意大利慢性自发性荨麻疹（CSU）患者的疾病负担、治疗现状及未满足需求。结果显示CSU对患者生活质量（HRQoL）造成显著负面影响，尤其体现在心理健康与社会功能领域。当前治疗以抗组胺药（H1-AH）为主，但超剂量使用（updosing）和换药策略仍无法有效控制症状，患者迫切期待副作用更少、能彻底消除瘙痒和风团的新疗法。

　　

研究背景与目的

慢性自发性荨麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria, CSU）是一种以持续6周以上的瘙痒性风团、血管性水肿或两者兼有为特征的疾病，全球患病率约0.5%–1%。意大利的CSU年患病率从2002年的0.02%升至2013年的0.38%，呈现持续增长趋势。本研究通过Urticaria Voices多国横断面调查，聚焦意大利患者群体，旨在分析其疾病历程、健康相关生活质量（Health-Related Quality of Life, HRQoL）影响、未满足需求及治疗期望。

研究方法

研究于2022年2月至9月期间开展，采用在线问卷调查形式，覆盖全球7个国家（包括意大利）。意大利共纳入64名经医生确诊的CSU成年患者，平均年龄42.4岁，女性占比70.3%。问卷内容涵盖人口学特征、疾病历程、治疗模式、HRQoL影响及治疗期望。数据分析采用描述性统计方法。

患者特征与疾病历程

意大利患者从症状出现到确诊的平均延迟时间近2年，平均病程达9.6年，确诊后平均病程7.8年。约35.9%的患者伴有慢性诱导性荨麻疹（CIndU），21.9%的患者曾有血管性水肿发作。值得注意的是，84.4%的患者疾病控制不佳（依据荨麻疹控制测试UCT评分），81.5%的患者自评疾病严重度为中度。

CSU对生活质量的多维影响

患者对CSU总体负面影响的评分为6.3/10（10分为最高负面影响）。其中对心理健康和社交关系的负面影响最为突出（均为6.2/10）。具体表现为：28.1%的患者自信心下降，25%情绪波动，23.4%易怒，20.3%出现抑郁情绪。此外，部分患者存在自卑感（12.5%）、孤独感（7.8%）和自我责备（6.3%），极少数甚至出现自杀念头（1.6%）。

未满足的治疗需求

患者最主要的未满足需求包括：副作用更少的治疗选择（39.1%）、降低自付费用（37.5%）、获取更全面的治疗信息（37.5%）、获得科学研究信息（37.5%）以及改善治疗可及性（35.9%）。这些需求反映了当前治疗模式的局限性。

治疗模式与挑战

82.8%的患者使用H₁抗组胺药（H₁-AH），其中77.4%曾更换药物种类，43.4%曾增加剂量。然而，69.6%的增量治疗患者仅获得部分疗效，56.5%出现更明显的嗜睡副作用。50%的患者使用糖皮质激素，但多数为短期使用（53.3%使用时间少于10天）。生物制剂使用率仅7.8%（因当地法规限制，未具体记录奥马珠单抗和度普利尤单抗使用情况）。

治疗期望与满意度

患者最期待的治疗目标包括：彻底消除瘙痒和风团（7.69/10）、实现完全症状控制（7.6/10）、改善日常活动能力（7.6/10）、消除灼烧感（7.6/10）以及消除可见皮损（7.6/10）。尽管54.7%的患者对当前治疗表示满意（平均满意度7.1/10），但不满意者主要抱怨症状缓解不完全（53.9%）、费用过高（38.5%）和嗜睡副作用（23.1%）。

讨论与展望

意大利CSU患者面临诊断延迟、疾病控制不佳和生活质量显著下降等多重挑战。当前以抗组胺药为核心的治疗策略虽广泛应用，但疗效有限且副作用明显。研究提示需要提高疾病认知度，推动新型治疗方案的普及。近年来针对CSU发病机制中免疫复杂性的深入理解，促进了新型治疗药物的研发，包括靶向KIT受体的barzolvolimab、BTK抑制剂rilzabrutinib和remibrutinib等，这些新药可能为患者提供更高效、安全的治疗选择。

研究局限性

本研究为在线横断面调查，可能存在网络接入偏差和回忆偏倚。样本量较小限制了统计分析方法的选择。同时，研究包含孤立性CSU和伴有CIndU的患者群体，未能动态追踪病情和治疗变化。

结论

意大利CSU患者承受着显著的疾病负担，现有治疗手段未能有效满足患者需求。提高疾病认知、优化治疗策略并推动新型疗法应用，是改善CSU管理质量的关键方向。