在炎症性肠病诊疗中遵循临床及内镜质量控制标准：意大利医院胃肠病学家与内镜医师协会开展的全国性调查

《European Journal of Gastroenterology & Hepatology》：Adherence to clinical and endoscopic standards of quality in inflammatory bowel disease: a nationwide survey from the Italian Association of Hospital Gastroenterologists and Endoscopists

预测ERCP相关不良事件的UT-2试纸与风险因素基 discharge工具组合策略研究，多中心前瞻性队列纳入228例患者，发现联合策略敏感性66.7%、特异性78.5%，但单独使用或联合策略敏感性均不足，故不建议临床实施。

　　本研究聚焦于一种医学程序——内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）后的不良事件（AEs）风险评估。ERCP是一种用于诊断和治疗胆道及胰腺疾病的常用内镜技术，但在操作过程中可能会引发一系列并发症，如胰腺炎、出血、穿孔及胆管炎等。这些并发症的发生率在不同医院间存在差异，因此，识别出高风险患者对于术后管理具有重要意义。研究者试图通过两种方法来预测ERCP后的不良事件：一种是基于风险因素的出院工具，另一种是尿液中的胰蛋白酶原-2（UT-2）试纸检测。这两种方法被组合使用，以评估其在预测术后不良事件方面的准确性。

### 研究背景与目标

ERCP的不良事件发生率约为10%。尽管在某些情况下，患者可以于同日出院，但目前缺乏一种既简单又可靠的预测工具。欧洲胃肠内镜学会（ESGE）的指南建议，对于术后出现腹痛的患者，应于2至6小时内检测血清淀粉酶和脂肪酶水平，以判断是否可以安全出院。然而，这一方法存在一些限制，包括未能涵盖所有可能的不良事件、部分患者即使无症状也可能出现血清淀粉酶升高，以及需要额外的血液采集和实验室检测，这些都会增加医疗资源的负担。

因此，本研究的目标是评估基于风险因素的出院工具和UT-2试纸检测这两种方法，以及它们的组合在预测ERCP后不良事件中的表现。研究者希望通过这些方法，找到一种更简便、成本更低且具有较高准确性的评估工具，以减少患者住院时间，提高术后管理效率。

### 研究方法

本研究是一项多中心的前瞻性队列研究，共纳入了268名患者，时间跨度从2018年8月至2021年3月。研究过程中，患者在ERCP结束后接受一晚的观察，并在术后5天通过电话随访评估症状。研究团队评估了两种方法的敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV），以判断它们在预测不良事件方面的有效性。

基于风险因素的出院工具是一个多项目评分模型，用于区分高风险（27%不良事件发生率）和低至中等风险（8%不良事件发生率）的患者。而UT-2试纸检测则是一种快速检测方法，通过检测尿液中UT-2的水平来预测术后胰腺炎的发生。UT-2的检测临界值为50 μg/l，若在5分钟内出现两条清晰的蓝色线，则为阳性，表示存在术后胰腺炎的风险。

### 研究结果

在228名符合条件的患者中，共有24例不良事件发生，其中14例为术后胰腺炎。研究结果显示，UT-2试纸检测和出院工具的组合方法在预测所有不良事件方面表现优于单独使用这两种方法。具体而言，组合方法的敏感性为66.7%（95% CI，44.7–84.4%），特异性为78.5%（95% CI，72.2–83.9%），PPV为26.6%（95% CI，19.8–34.8%），NPV为95.3%（95% CI，91.9–97.3%）。对于术后胰腺炎单独的预测，组合方法的敏感性为64.3%（95% CI，35.1–87.2%），特异性为76.2%（95% CI，69.9–81.7%），PPV为14.9%（95% CI，10.0–21.7%），NPV为97.0%（95% CI，94.2–98.5%）。

尽管组合方法在预测不良事件方面表现优于单独使用，但研究者指出，无论是单独使用还是组合使用，两种方法的敏感性都相对较低，因此不建议在临床实践中广泛采用。这表明，尽管组合策略在某些方面提高了预测的准确性，但其在识别所有高风险患者方面仍存在不足。

### 研究局限与讨论

本研究的一个重要局限在于未进行基线UT-2水平的检测。在一些研究中，基线UT-2的阳性率高达30%，这可能影响检测的准确性。此外，UT-2试纸检测的时机也是一个争议点。一些研究建议在术后1至6小时内进行检测，而另一些则认为在术后24小时内效果最佳。本研究选择了术后2小时进行检测，以减少住院时间，但研究者也指出，这一时间点可能过早，导致UT-2水平未能充分升高，从而影响检测的敏感性。

此外，研究还发现，UT-2试纸检测的性能存在较大的变异性。例如，Obaitan等人的一项研究显示，UT-2试纸检测的敏感性仅为11%，而Hama等人的研究则报告了100%的敏感性。这种差异可能与研究人群、检测方法及临床环境有关。因此，研究者认为，当前的UT-2试纸检测方法在不同条件下表现不一，缺乏统一的标准。

在术后胰腺炎的预测方面，UT-2试纸检测的敏感性为42.9%（95% CI，17.7–71.1%），特异性为94.4%（95% CI，90.4–97.1%），PPV为33.2%（95% CI，18.0–52.9%），NPV为96.2%（95% CI，94.2–97.6%）。这些数据表明，UT-2试纸检测在预测术后胰腺炎方面具有一定的可靠性，但仍有改进空间。

### 研究结论

尽管UT-2试纸检测与出院工具的组合在预测ERCP相关不良事件方面表现优于单独使用，但研究者认为，这两种方法的敏感性仍然较低，因此不建议在临床实践中推广使用。未来的研究应集中在重新定义风险因素，特别是在使用了更有效的预防措施（如肛门NSAIDs和静脉输液）的背景下。此外，研究者建议比较UT-2试纸检测与血清淀粉酶和脂肪酶水平在特定患者群体中的表现，特别是那些术后出现腹痛的患者，这些患者是ESGE指南推荐的检测对象。

### 研究意义

本研究的结果对于临床实践具有重要意义。虽然UT-2试纸检测和出院工具的组合在某些情况下能够提高不良事件的预测准确性，但其低敏感性限制了其在实际应用中的价值。因此，研究者呼吁进一步的研究，以开发更有效、更可靠的不良事件预测工具。这不仅有助于减少患者的住院时间，还能减轻医疗系统的负担，提高患者满意度。

总之，尽管本研究提供了关于UT-2试纸检测和出院工具在预测ERCP相关不良事件方面的初步数据，但其在实际应用中的局限性仍然显著。未来的研究需要进一步优化这些方法，以提高其在临床实践中的适用性。同时，探索其他可能的预测策略，如结合影像学检查和临床症状评估，可能是提高术后管理效率的重要方向。