回复关于随机临床试验数据完整性的担忧

《European Journal of Gastroenterology & Hepatology》：Reply to concerns about data integrity of randomized clinical trials

MAFLD风险与TyG指数的剂量-反应关系及因果关联研究，基于NHANES 2017-2020数据及孟德尔随机化分析，证实TyG指数升高与MAFLD风险呈显著线性关系（OR 2.30, 95%CI 1.71-3.10），遗传预测显示每增1单位TyG指数使MAFLD风险升高64%，提示其为独立危险因素，需早期干预。

　　

摘要 通俗语言总结

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背景/目的

与代谢功能障碍相关的脂肪肝疾病（MAFLD）是一个全球性的健康问题，导致肝脏相关死亡率增加。现有的横断面研究缺乏甘油三酯-葡萄糖（TyG）指数与MAFLD之间的因果证据。本研究利用2017-2020年全国健康与营养调查（NHANES）的数据和孟德尔随机化方法，旨在探讨TyG指数与MAFLD之间的因果关系。

方法

基于2017-2020年NHANES的数据，对MAFLD病例和对照组的基线特征进行了比较分析。多变量逻辑回归用于评估TyG指数与MAFLD之间的关联，并采用限制立方样条（RCS）方法来评估非线性关系。双样本孟德尔随机化分析用于检验潜在的因果关系，而全面的敏感性分析则验证了主要研究结果的稳健性。

结果

横断面分析显示，TyG指数与MAFLD风险之间存在显著的线性正相关关系。经过多变量调整后，比值比（OR）为2.30 [95%置信区间（CI）= 1.71–3.10，P < 0.001]。RCS分析进一步证实了TyG指数与MAFLD风险之间的单调线性关系。非线性检验结果不显著（P = 0.07），从而确认了线性剂量-反应关系。孟德尔随机化分析表明，基因预测的TyG指数每增加1个单位，MAFLD的风险增加64%（OR = 1.64，95% CI = 1.07–2.50，P = 0.02）。

结论

本研究通过使用横断面数据和孟德尔随机化方法，证实了TyG指数是MAFLD的一个独立因果风险因素，强调了早期监测和干预的必要性，以便制定精准的预防策略。

通俗语言总结：本研究利用2017-2020年NHANES的数据和孟德尔随机化方法，探讨了甘油三酯-葡萄糖（TyG）指数与代谢功能障碍相关的脂肪肝疾病（MAFLD）之间的联系。研究发现，较高的TyG指数值与较高的MAFLD风险之间存在显著线性关系，调整后的比值比为2.30。孟德尔随机化分析表明，基因预测的TyG指数每增加1个单位，MAFLD的风险增加64%。这些发现表明TyG指数是MAFLD的因果风险因素，强调了早期监测和干预在预防该肝脏疾病中的重要性。