法国老年肿瘤学会德尔菲共识：优化老年癌症患者系统性治疗中电子患者报告结局(ePRO)监测的指南

【期刊编辑推荐】为解决老年癌症患者电子患者报告结局(ePRO)监测中的特殊需求问题，法国老年肿瘤学会(SoFOG)开展德尔菲共识研究，形成10项优化建议，涵盖患者脆弱性筛查、数字界面适老化改造及毒性监测预警等，9项获共识认可，为ePRO系统开发提供重要临床实践依据。

　　

随着全球癌症发病年龄的增长，65岁以上老年患者已成为肿瘤治疗的主要人群。然而，这个群体普遍存在的脆弱性特征——包括行动障碍、跌倒史、多种并发症、多重用药和认知障碍——严重影响癌症治疗效果。虽然电子患者报告结局(ePRO)监测已被证明能提高癌症治疗完成率和生活质量(QoL)，并在法国等多个国家获得医保覆盖，但现有ePRO系统主要基于中位年龄61-64岁的临床试验数据开发，缺乏对老年人群特殊需求的充分考虑。

老年患者在使用数字健康工具时面临显著挑战：传统ePRO系统未充分整合老年综合评估(CGA)要素，生活质量问卷未采用老年特异性验证工具（如EORTC QLQ-C30+ELD14），毒性分级标准未充分考虑工具性日常生活活动能力(IADL)和基础日常生活活动能力(ADL)的影响。更关键的是，数字界面往往缺乏适老化设计，且未能建立针对老年脆弱性特征的预警机制。

为解决这些问题，法国老年肿瘤学会(SoFOG)组织开展了全国性德尔菲共识研究，旨在制定优化老年癌症患者ePRO监测的临床实践指南。该研究最终形成10项核心建议，其中9项获得专家共识，相关成果发表在《Journal of Geriatric Oncology》上。

研究方法主要采用德尔菲专家共识法，遵循RAND方法和法国高等卫生管理局(HAS)指南。研究团队通过三轮迭代问卷调查，收集了221名首轮参与者和148名第二轮参与者的反馈意见。参与者主要包括≥65岁的癌症患者(94.1%)、家庭护理人员和医疗专业人员（医生、护士、药剂师），所有参与者均具有ePRO系统使用经验。通过9分量表评估各项建议的适用性，采用中位数和评分范围统计共识强度。

研究结果通过多轮德尔菲调查逐步完善：

患者特征分析显示参与者主要为老年癌症患者（平均年龄≥65岁占94.1%），男性略多（59.3%），大多数具有高管职业背景（36.2%），且77.4%的参与者ePRO使用经验不足1年。癌症类型分布均匀，涵盖前列腺癌(19.2%)、肺癌(18.4%)和乳腺癌(18.0%)等常见瘤种。

首轮投票结果中，10项建议中有2项获得强烈共识：数字界面人体工程学适配（推荐5）和老年特异性毒性评估（推荐10）。其余8项建议根据参与者意见进行修改后进入第二轮投票。

第二轮投票后，9项建议达成共识，其中3项获得强烈共识，6项获得中等共识。强烈共识的建议包括：使用大型高对比度按钮、简短易懂的操作说明（推荐5B/D）；详细记录IADL受影响情况（推荐10A）；针对周围神经病变（推荐10D）和跌倒事件（推荐10F）启动医疗团队干预。

未达成共识的建议仅剩1项（推荐1），关于是否设定70岁作为ePRO适配的年龄阈值。参与者担心这可能被误解为年龄歧视，而非适应性调整。

最终形成的共识建议涵盖四个维度：

患者特征方面：推荐收集社会脆弱性（独居或无护理人员）和跌倒史作为脆弱性筛查指标；建议在发现脆弱性阳性时向肿瘤团队发送警报并建议老年综合评估；提供关于跌倒预防和认知障碍的教育信息。

使用满意度与易用性：要求数字界面支持多设备访问（电脑/平板/手机）、使用14-16号字体、避免弹出窗口；记录护理人员协助情况（包括协助者身份和协助类型）；定期收集患者使用满意度和有用性反馈（采用7项指标评估）。

适应性ePRO与问卷：当监测目标是生活质量时，建议设定生活质量指标恶化的预警阈值；当监测目标是减少治疗毒性时，要求详细记录IADL/ADL影响情况，对独居患者设定更低干预阈值（Grade 2毒性），系统收集跌倒事件、体重变化（月度波动≥5%）和卧床天数，并建立相应的医疗干预机制。

研究结论强调，老年患者作为ePRO的主要使用者，其体验和需求应得到充分重视。本次共识产生的9项建议为ePRO系统开发者提供了明确的适老化改进方向，特别是在脆弱性筛查、界面设计和预警机制等方面。未来需要在2027年前评估这些指南的实施效果，并鼓励更多医疗专业人员参与后续共识建设。

该研究的核心意义在于首次从老年患者实际使用角度出发，为数字健康工具的适老化改造提供了具体可行的临床指导，有望显著提高老年癌症患者ePRO监测的可行性和有效性，最终改善治疗结局和生活质量。

作者贡献：MC、BB和PE负责研究概念和设计；PE负责数据采集；PE、MC、BB、ALC和FC进行数据质量控制与分析；PE完成统计分析；BB和PE撰写手稿；NB参与手稿编辑；所有作者参与手稿审阅。

资金声明：Poppy Evenden和Bérengère Beauplet的工作得到法国医疗供给总局(DGOS)对OncoNormandie老年肿瘤协调单位的年度资助。