Cytiva第二代Protein L填料MabSelect VL的温和清洁在位方法优化研究：提升抗体纯化工艺稳定性与树脂寿命新策略

本刊推荐阅读这篇针对Protein L亲和层析树脂的重要研究。作者通过80次循环清洁验证，发现原厂推荐的0.1 M NaOH清洁在位（CIP）方法会导致MabSelect VL树脂配体失活和性能衰减，进而提出更温和的0.05 M NaOH结合1%苯甲醇（benzyl alcohol）的优化方案，为双特异性抗体（bsAbs）纯化工艺提供了关键性技术改进。

　　

Highlight

材料

苯甲醇、柠檬酸、盐酸胍（Gua-HCl）、异丙醇、三水合乙酸钠、氯化钠、氢氧化钠、磷酸钠、三羟甲基氨基甲烷（Tris）和尿素购自Merck（德国达姆施塔特）。乙酸购自J.T. Baker（美国新泽西）。1-硫代甘油购自阿拉丁（中国上海）。二硫苏糖醇（DTT）购自Promega（美国威斯康星）。MabSelect VL填料、Superdex 200填料和Tricorn 5/150层析柱均购自Cytiva（美国）。

MabSelect VL寿命研究中观察到的性能变化

我们对Cytiva第二代Protein L填料MabSelect VL进行了寿命研究，采用原厂清洁方案（0.1 M NaOH消毒15分钟 + 0.12 M HAc洗脱）。与上一代Capto L相比，MabSelect VL具有更高的载量和碱稳定性，在捕获目标产物时还能有效分离副产物和聚集体。因此，我们在寿命研究中特别关注了填料对副产物的分离能力。

结论

本研究在对MabSelect VL（Cytiva第二代Protein L填料）进行寿命评估时发现，原厂推荐的清洁在位（CIP）方法对填料配体过于剧烈，随着循环次数增加，层析性能出现明显变化。数据表明该现象可能与配体部分失活有关。因此，我们推荐采用比原方案更温和的CIP方法。使用优化后的方法，层析性能与产品质量保持稳定，寿命延长至近100个循环。