基于应用程序的锻炼干预与监督下的锻炼疗法在髋关节或膝关节骨关节炎患者中的应用：DigiOA随机非劣效性试验

《EULAR Rheumatology Open》：App-based exercise intervention versus supervised exercise therapy for patients with hip or knee osteoarthritis—the randomised noninferiority DigiOA trial

本研究通过随机对照试验，比较髋/膝关节骨关节炎患者接受通用锻炼app治疗与面对面物理治疗的非劣效性。结果显示，6周后两组 responder 比例相近（28% vs. 30%），但置信区间下限超过20%的非劣效性边界，无法确认非劣效性。长期效果及成本效益分析显示app治疗可能更经济，但招募困难和高 dropout 率限制了结论的推广。

　　随着全球人口老龄化和肥胖率的上升，骨关节炎（OA）的患病率正在持续增加，这对医疗系统的可持续性构成了严重挑战。OA不仅影响患者的生活质量，还导致大量的残疾，使全球医疗体系面临巨大的负担。面对这一问题，非药物治疗，尤其是运动疗法，被认为是管理OA的重要手段。然而，受限于资源分配、患者依从性以及传统治疗方式的局限性，实施和推广监督性运动疗法存在诸多障碍。因此，利用数字技术，如移动应用程序，来提供运动治疗方案，成为一种具有潜力的解决方案。

在这一背景下，DigiOA研究旨在评估一款通用运动应用是否在6周随访时，与面对面监督运动疗法在髋关节或膝关节OA患者中的效果相当。这项研究的首要目标是通过比较两种治疗方式，评估运动应用在临床效果上的非劣效性，其次则是探讨其长期效果和成本效益。研究设计为一项双臂、平行的非劣效性随机对照试验，覆盖挪威的初级保健物理治疗诊所。参与研究的物理治疗师需要接受AktivA培训，这是挪威推荐的OA管理方案之一。患者则被随机分配到标准治疗组（面对面监督运动疗法）或实验组（通过运动应用进行运动治疗），并在随机分组前接受统一的患者教育。

研究结果显示，6周随访时，共有15名患者符合OMERACT-OARSI响应者标准，其中7名来自标准治疗组，8名来自实验组。虽然实验组的响应率略高，但风险差异并未达到预设的非劣效性界限，即20%。这表明，尽管运动应用可能在短期内带来一定的益处，但尚无法确定其是否与面对面治疗效果相当。在18周随访时，响应率没有显著变化，同样未能满足非劣效性标准。因此，研究结论指出，目前尚不能确认运动应用的非劣效性，但研究结果表明，运动应用可能对OA患者的疼痛、功能和疾病活动产生一定的积极影响。

在次要结果方面，实验组和标准组在多个指标上表现相似。例如，6周随访时，实验组在某些功能评估和生活质量指标上优于标准组，但这种优势并不显著。此外，实验组在运动健康信念和自我效能感方面有所提升，而标准组在30秒椅子站立测试中表现更好。值得注意的是，实验组在6周至18周的随访期间，其改善效果保持稳定，这可能反映了患者在使用运动应用后具备了更好的自我管理能力。然而，标准组在某些指标上的改善则较为有限，可能与缺乏持续的监督有关。

研究还评估了运动应用的使用成本。结果显示，实验组的平均干预成本为每名患者288.28欧元，低于标准组的332.45欧元。这一差异主要源于实验组减少了物理治疗师的面对面咨询次数。然而，研究团队指出，物理治疗师远程监控患者的进展所需的时间并未计入成本，这可能对总体成本效益产生影响。此外，运动应用的许可费用会随着每名患者数量的增加而降低，这为未来大规模应用提供了可能。

从患者体验的角度来看，实验组对运动应用的可用性和满意度较高，平均得分为83.8（标准差为15.7）的系统可用性量表（SUS）表明，应用的使用体验良好。尽管有两位患者报告了与运动相关的不良事件，如锻炼期间的轻微身体负担和锻炼后疼痛的增加，但这些事件并未导致任何额外的医疗干预。这说明运动应用在安全性方面表现良好，但仍需进一步优化以减少不良事件的发生。

研究中还发现，尽管运动应用在一定程度上改善了患者的运动能力和生活质量，但其临床意义仍需进一步探讨。此外，研究样本量不足，导致统计功效较低，这可能影响结论的可靠性。尽管研究团队尝试通过多种途径招募患者，但最终仅招募了68名患者，远低于预期的样本量。这种招募不足可能与物理治疗师对数字技术的不熟悉、患者对数字治疗的不信任以及时间限制等因素有关。未来研究应考虑更有效的招募策略，以提高样本量并增强结果的说服力。

此外，研究团队指出，尽管数字技术在OA管理中显示出一定的潜力，但其实际应用仍面临挑战。例如，物理治疗师可能缺乏足够的数字技能培训，这限制了他们在实际工作中对数字工具的有效利用。同时，患者可能更倾向于传统的面对面治疗，这可能影响他们对数字治疗的接受度。因此，未来的研究应关注如何提高物理治疗师对数字技术的掌握，并通过教育和宣传，增强患者对数字治疗的信任度。

综上所述，DigiOA研究虽然未能明确证明运动应用在临床效果上的非劣效性，但其结果表明，数字技术在OA管理中具有一定的应用前景。研究团队建议，未来应进一步开展大规模、高功效的非劣效性试验，以评估数字技术在不同患者群体中的效果。同时，应探索如何优化数字干预的设计，以提高患者的依从性和满意度，并确保其在实际临床环境中的可行性和可持续性。这些研究将有助于推动数字技术在OA管理中的广泛应用，为患者提供更便捷、经济的治疗选择。