数字工具对乳腺癌患者生活质量和心理困扰的影响：ADAPT研究的二次分析结果

《Supportive Care in Cancer》：Effect of a digital tool on breast cancer specific health-related quality of life and psychological distress: secondary results from the ADAPT study

本研究针对乳腺癌患者长期照护需求未满足的现状，开展了随机对照试验评估数字工具对乳腺癌特异性健康相关生活质量(HRQoL)和心理困扰的影响。结果显示，与单纯标准护理相比，数字工具干预组在EORTC QLQ-BR45量表和HADS评分上均无显著改善(p>0.05)，表明当前数字工具在改善患者生活质量和心理困扰方面效果有限，提示未来需要更个性化的数字健康干预策略。

　　

乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤，随着治疗手段的进步和早期筛查的普及，已逐渐成为一种需要长期管理的慢性疾病。然而，现有的乳腺癌治疗方案往往无法全面满足患者在长期康复过程中的多维需求，特别是在健康相关生活质量和心理适应方面存在显著空白。这种未满足的需求促使研究人员探索创新性的支持手段，其中数字健康工具因其可及性和个性化潜力而受到广泛关注。

在这一背景下，ADAPT研究团队开展了一项旨在评估数字工具对早期乳腺癌患者支持效果的随机对照试验。该研究特别关注数字工具在改善乳腺癌特异性健康相关生活质量(HRQoL)和减轻心理困扰方面的潜在作用，这些指标对患者的长期康复和生活质量至关重要。

研究团队采用了严谨的随机对照试验设计，招募了166名早期乳腺癌患者，将其随机分为干预组(标准护理+数字工具)和对照组(单纯标准护理)。数字工具包含症状追踪、预约管理、个性化信息支持等核心功能，旨在帮助患者更好地进行自我管理。

在方法学上，研究团队主要运用了三种关键技术：首先，采用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷BR45(EORTC QLQ-BR45)评估乳腺癌特异性健康相关生活质量，该工具包含身体形象、性功能、未来展望等5个功能维度，以及全身治疗副作用、乳房症状等7个症状维度；其次，使用医院焦虑抑郁量表(HADS)量化患者的心理困扰程度；最后，通过线性混合效应模型(linear mixed effect model)分析数据，该统计方法能够有效处理纵向研究中的重复测量数据，同时控制肿瘤分期等混杂因素的影响。

EORTC QLQ-BR45功能量表与项目结果

数据分析显示，在大多数功能维度上，干预组与对照组之间未见显著差异。唯一的例外是在诊断后1年(T4)时，干预组患者在身体形象维度上的得分显著高于对照组(p=0.036)。然而，研究人员指出这一结果的解释需要谨慎，因为两组患者在基线时已存在差异趋势。

EORTC QLQ-BR45症状量表与项目结果

在症状管理方面，研究观察到一些具有统计学意义但临床意义有限的结果。干预组患者在全身治疗副作用、内分泌治疗症状和皮肤黏膜症状等维度上表现出显著改善，但这些差异在基线时即已存在，提示可能并非完全由干预措施引起。

HADS评分结果

心理困扰评估结果显示，在诊断后3个月(T2)时，干预组患者的抑郁评分显著低于对照组(p=0.024)，但这一差异在其他时间点并未持续出现。焦虑评分在两个研究组之间始终无显著差异。

研究结论表明，数字工具在改善早期乳腺癌患者健康相关生活质量和心理困扰方面未能表现出显著优势。这一发现与ADAPT研究主要论文的结果一致，都指向当前数字健康干预措施的局限性。

讨论部分深入分析了可能的原因：首先，干预时机可能不当，在诊断初期患者面临信息过载和情绪波动，难以有效参与数字工具使用；其次，研究设计可能存在局限性，随机对照试验的严格条件可能无法反映真实世界中的使用模式；最重要的是，数字工具的非个性化设计可能无法满足患者的差异化需求。

该研究的真正价值在于为未来数字健康干预提供了重要启示：成功的数字工具需要更加注重个性化适配，考虑患者的疾病阶段、心理状态和技术接受度；同时，实施策略也需要优化，例如在治疗后期而非诊断初期引入干预可能更有效果。此外，研究强调了在数字健康领域探索更适合的研究方法的必要性，如实用性临床试验或混合方法研究。

尽管当前研究中的数字工具未显示出显著临床效益，但这并不否定数字健康在乳腺癌支持性照护中的潜在价值。相反，这些发现为优化数字健康干预提供了明确方向，强调需要开发更加个性化、适时且用户友好的数字解决方案，以真正满足乳腺癌患者在长期康复旅程中的多元需求。未来研究应当重点关注如何克服已识别的障碍，使数字技术能够更有效地整合到乳腺癌患者的全程管理体系中。