褪黑素联合成骨负荷对绝经后骨质疏松前期人群骨健康的干预效应：MelaOstrong随机对照试验初步研究

来自多机构的研究团队针对骨质疏松前期患者骨健康改善难题，开展了为期1年的随机对照试验，探究成骨负荷训练（OL）联合褪黑素（5?mg）的干预效果。研究发现OL/褪黑素组腰椎骨密度（BMD）显著提升（MD=0.013, p=0.021），功能指标TUG与骨代谢标志物CTX呈负相关（r=?0.960），表明该联合疗法或成骨质疏松前期干预新策略。

　　

一项为期1年的随机对照试验评估了成骨负荷（Osteogenic Loading, OL）与褪黑素（Melatonin）联用对绝经后骨质疏松前期（Osteopenia）人群肌肉骨骼健康的影响。受试者被分为四组：模拟负荷（Mock Loading, ML）+植物纤维安慰剂、ML+5?mg褪黑素、OL+安慰剂、OL+5?mg褪黑素。负荷方案针对上肢、核心肌群、下肢及姿势肌群设计，分别施加1-2倍（ML组）或1.5–4.2倍（OL组）体重（MOB）的力学刺激。

通过双能X线吸收测定法（DXA）检测骨密度（BMD）及T值，功能测试采用计时起立-行走（Timed-Up-and-Go, TUG）和坐站重复（Sit-to-Stand, STS）评估。夜间（22:00–6:00）尿液样本检测骨形成标志物P1NP、骨吸收标志物CTX，以及C反应蛋白（CRP）、皮质醇（Cortisol）和褪黑素水平。心理健康通过感知压力量表（PSS）、抑郁量表（CES-D）、状态焦虑量表（STAI）和骨质疏松生活质量量表（QualiOst）评估。

结果显示，OL组在所有靶向肌群的力量输出（磅）均随时间显著增加。OL/褪黑素组在12个月时腰椎T值（平均差MD=0.13, SD=0.05, p=0.015）和BMD（MD=0.013, SD=0.006, p=0.021）较基线显著提升，但其他组别T值、BMD及骨折风险（FRAX）评分无显著变化。功能测试中，ML/安慰剂组TUG时间恶化（MD=?1.7, p=0.002），STS重复次数从第3个月起下降（MD=2.8, p=0.004），而其他干预组未出现类似衰退。

相关性分析发现，OL/褪黑素组中TUG表现与CTX水平从第3个月起呈负相关（r=?0.960, p=0.04）；STS重复次数的12个月变化值（12mo–0mo）与P1NP:CTX比率负相关（r=?0.978, p=0.02），与褪黑素水平正相关（r=0.958, p=0.04）。各组夜间CRP、皮质醇输出及主观报告结局均无显著变化。研究表明，成骨负荷联合褪黑素可能是骨质疏松前期人群的一种替代疗法。