优化丝素水凝胶贴片用于可控的经皮大麻二酚输送：配方设计与体内安全性评估

《Journal of Polymer Science》：Optimized Silk Fibroin Hydrogel Patches for Controlled Transdermal Cannabidiol Delivery: Formulation and In Vivo Safety Assessment

丝心蛋白水凝胶贴片通过乙醇和大苏打优化形成双模颗粒尺寸（0.59–58.90 μm），促进透皮CBD输送与8小时可控释放，经OECD安全测试无毒无刺激性。

　　

摘要

本研究开发了一种丝素（SF）水凝胶贴片，用于经皮输送大麻二酚（CBD）。含有CBD的丝素（CBD-SF）贴片的浓度范围为0.5% w/v至1.5% w/v，具有均匀的厚度（约0.33 mm），并在模拟皮肤条件下表现出高稳定性。乙醇的加入促进了CBD微胶囊的形成，其最佳粒径范围为0.59–58.90 μm，呈现出双峰粒径分布。这种双重功能使得通过较小颗粒实现皮肤渗透的同时，通过较大颗粒实现可控释放。作为产气剂的碳酸氢钠（NaHCO₃）的添加通过在基质中形成空腔结构，加速了CBD的释放过程，从而提高了CBD的扩散效率。该机制使得CBD能够在8小时内有效释放。根据经济合作与发展组织（OECD）的指导原则（编号402、403、406）进行的安全评估确认，该贴片对动物皮肤无毒、无刺激性且不会引起过敏反应。总体而言，CBD-SF贴片作为一种安全有效的经皮输送系统，具有持续释放CBD和增强皮肤吸收的潜力。

图形摘要

介绍了专为经皮输送大麻二酚而设计的丝素水凝胶贴片的开发过程。研究了乙醇和碳酸氢钠对颗粒形成、皮肤渗透性和可控释放的影响。强调了该贴片的结构特性、8小时内的释放情况以及根据OECD指导原则进行的安全评估结果。展示了其作为无毒输送系统的潜力。

利益冲突

作者声明没有利益冲突。