新型经导管边缘对边缘二尖瓣修复系统在功能性二尖瓣反流患者中的1年随访结果

《Catheterization and Cardiovascular Interventions》：One-Year Outcomes of Novel Transcatheter Edge-to-Edge Mitral Repair System in Patients With Functional Mitral Regurgitation

经导管边缘对边缘修复（TEER）对心衰伴中重度功能性二尖瓣反流（FMR）患者安全有效。一项多中心前瞻性研究纳入125例患者，植入SQ-Kyrin-M系统后1年主要终点（死亡/心衰住院）率为16%，超声显示二尖瓣反流减轻至≤2+，左心室容积减少33.8 mL（p<0.001），患者生活质量显著提升。

　　

摘要

背景

经导管缘对缘修复（TEER）能够改善那些尽管使用了最大剂量的指南推荐药物治疗（GDMT），但仍出现症状的心力衰竭和中度至重度二尖瓣反流（FMR）患者的预后。SQ-Kyrin-M系统是一种专为FMR治疗设计的新型TEER装置。

目的

这项多中心、前瞻性、单臂研究（ClinicalTrials.gov编号：NCT05988450）旨在评估SQ-Kyrin-M系统在重度症状性FMR患者中的安全性和有效性。

方法

共有125名符合条件的患者（平均年龄65.5±8.1岁）参与了这项研究，这些患者患有心力衰竭和中度至重度或重度FMR，并且在使用了最大剂量的GDMT后仍然存在症状。主要终点是干预后1年内的全因死亡率和心力衰竭住院率的复合发生率。独立评估由超声心动图核心实验室（ECL）和临床事件委员会（CEC）进行。

结果

干预后1年，主要终点发生率为16.0%（20/125），复合重大不良事件发生率为10.4%。94.2%的患者二尖瓣反流程度降低至≤2+；左心室逆重构显著改善（左心室容积减少：33.8±55.4 mL，p<0.001）。患者报告的预后指标也有显著改善：堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）评分提高了15.9±18.8分（p<0.001），6分钟步行距离（6MWD）增加了46.7±90.7米（p<0.001）。纽约心脏协会（NYHA）I/II级患者的比例从30.4%增加到84.4%（p<0.001）。

结论

SQ-Kyrin-M经导管二尖瓣修复系统进一步证实了TEER干预措施对FMR患者的安全性和有效性的支持。

利益冲突

作者声明没有利益冲突。