综述：TNX-102 SL在纤维肌痛患者中的疗效与安全性：一项系统评价和荟萃分析

《Pain Management》：Efficacy and safety of TNX-102 SL in patients with fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis

纤维肌痛症患者使用新型速效舌下片TNX-102 SL可显著降低日间疼痛评分（SMD=-0.25,p<0.001），改善睡眠质量（SMD=-0.21,p<0.001）和功能评分（SMD=-0.18,p=0.028），常见副作用包括嗜睡、口腔麻木和感觉异常。

　　

摘要

目的

TNX-102 SL是一种新型的环苯扎林（CBP）舌下片剂，具有快速透黏膜吸收的特点。本研究旨在评估TNX-102 SL在缓解纤维肌痛（FM）患者疼痛和改善睡眠质量方面的疗效和安全性。

方法

数据检索来自Embase、PubMed、Cochrane Library和Web of Science数据库。主要终点是每日疼痛评分的降低情况。次要结局指标包括纤维肌痛影响问卷（FIQ-R）中的功能与症状评分、每日睡眠评分以及不良反应。共有4项研究符合纳入标准，对这些研究的数据进行了随机效应荟萃分析。

结果

对1,993名患者的分析显示，与对照组相比，TNX-102 SL组在每日疼痛强度（SMD = -0.25；95% CI [-0.34, -0.16]；p < 0.001）、FIQ-R功能评分（SMD = -0.18；95% CI [-0.35, -0.02]；p = 0.028）、FIQ-R症状评分（SMD = -0.23；95% CI [-0.33, -0.13]；p < 0.001）以及每日睡眠评分（SMD = -0.21；95% CI [-0.32, -0.11]；p < 0.001）方面均存在统计学上的显著差异。嗜睡、口腔感觉减退和异常感觉是TNX-102 SL最常见的不良反应。

结论

汇总数据显示，TNX-102 SL能够显著减轻疼痛、改善睡眠质量，并提升纤维肌痛患者的生活质量。

研究方案注册

www.crd.york.ac.uk/prospero，标识符为CRD42024588069