《Blood Immunology & Cellular Therapy》：Delay in CAR-T from Single Case Agreements: Real-World Impact on Treatment & Outcomes in at least Twice-Refractory DLBCL
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CAR-T治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）存在单病例协议（SCA）导致的预采血期延迟，但未显著影响疗效。单中心回顾性研究纳入65例二线治疗DLBCL患者，分析SCA对脑-静脉（B2V）和静脉-静脉（V2V）时间的影响。SCA组B2V时间显著延长（33 vs 17天，p<0.0001），但CR率（46% vs 57%）、PFS（7.33 vs 16.56月）、OS（15.34 vs 44.62月）及CTIQ（88.6% vs 100%）均无统计学差异。优化SCA流程可提升CAR-T及时性。
马修·J·格罗莫夫斯基（Matthew J Gromowsky）|克里斯托弗·R·丹杰洛（Christopher R D’Angelo）|詹姆斯·O·阿米蒂奇（James O Armitage）|R·格雷戈里·博西克（R Gregory Bociek）|拉多万·埃尔奈尔（Radowan Elnair）|瓦莱丽·K·肖斯特罗姆（Valerie K Shostrom）|朱莉·M·沃斯（Julie M Vose）|马修·A·伦宁（Matthew A Lunning）
内布拉斯加大学医学中心
摘要
嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）是治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的有效方法。由于治疗中心与保险公司之间需要达成单例协议（SCA），导致采血前的等待时间延长，这可能会影响患者及时获得治疗的机会。我们对2018年至2022年间至少接受过两次治疗的65名DLBCL患者进行了单中心回顾性研究，这些患者均计划接受商业化的CAR-T疗法。根据是否需要SCA对患者进行了分组。输注前的时间线被划分为“脑-静脉”（B2V；准备采血阶段）和“静脉-静脉”（V2V；采血至输注阶段）两个阶段。研究指标包括完全缓解（CR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及细胞治疗意愿比例（CTIQ，即计划接受CAR-T治疗的患者中实际接受治疗的比例）。其中44名（68%）患者需要SCA。需要SCA的患者的B2V阶段中位时间显著更长（33天 vs 17天，p<0.0001），而V2V阶段的时间两组间无显著差异。在CR（46% vs 57%，p=0.42）、PFS（7.33个月 vs 16.56个月，p=0.22）、OS（15.34个月 vs 44.62个月，p=0.10）以及CTIQ（88.6% vs 100%，p=0.17）方面，SCA组与非SCA组之间均未观察到显著差异。虽然SCA会导致CAR-T治疗启动的延迟，但并未对治疗结果产生显著影响。简化采血前的流程可能有助于提高患者及时获得CAR-T治疗的机会。
