螺内酯对接受透析的患者没有心血管保护作用

螺内酯对维持透析患者心血管结局无改善作用且增加高钾血症风险。一项多中心随机对照试验纳入3565例维持透析患者，结果显示螺内酯组与安慰剂组心血管死亡及心衰住院率无显著差异（10.46 vs 11.33/100py），但前者严重高钾血症发生率更高（4.97 vs 3.23/100py）。该研究挑战了既往关于盐皮质激素受体拮抗剂降低透析患者心血管风险的结论。

　　

根据《柳叶刀》（The Lancet）上的一篇临床试验报告，醛固酮拮抗剂螺内酯并不能降低接受维持性透析患者的不良心血管结局。

ACHIEVE试验招募了因肾衰竭而接受维持性血液透析的成年患者。这些患者来自12个国家的143家透析中心，这些国家涵盖了从中低收入到高收入的不同水平。在为期7周的开放标签导入期中，能够耐受口服螺内酯（25毫克/天）的患者被随机分配到继续接受螺内酯治疗组或安慰剂组。研究的主要复合结局指标是因心血管原因导致的死亡或因心力衰竭住院的情况。

共有3565名患者（平均年龄61岁）参与了这项研究。其中63%为男性，43%的患者的肾衰竭原因为糖尿病肾病。

在预期主要结局事件发生数量的75%达到时，由于研究未能达到预期效果，研究提前终止。在平均1.8年的随访期间，螺内酯组有258名患者发生了主要结局事件，而安慰剂组有276名患者发生了主要结局事件。两组的复合结局发生率分别为每100患者年10.46例和11.33例。

两组在心血管死亡率和全因住院率方面没有显著差异。不过，螺内酯组的严重高钾血症发生率较高：分别为每100患者年4.97例和3.23例。

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先前的研究表明，盐皮质激素受体拮抗剂疗法可能降低透析患者的高心血管死亡风险。然而，ACHIEVE试验发现，与安慰剂组相比，接受螺内酯治疗的患者在心血管死亡率或心力衰竭住院率方面没有显著差异。

研究人员总结称：“未来的研究应考虑其他替代方法，以降低接受维持性血液透析患者的心血管发病率和死亡率。”他们呼吁进一步努力，将ACHIEVE的研究结果与之前一项表明盐皮质激素受体拮抗剂具有显著疗效的荟萃分析结果进行调和。[Walsh M等人；ACHIEVE研究团队。螺内酯与安慰剂在维持性透析患者中的比较：一项国际性、平行组、随机对照试验。《柳叶刀》2025; 406:695–704. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01198-5.]