乌克兰跨诊断干预方案CHANGE：针对男性酒精滥用与心理困扰的有效性与成本效益评估

为解决乌克兰冲突地区男性普遍存在的酒精滥用(AUD)与心理困扰共病问题，研究人员开展了一项随机对照试验(RCT)，评估跨诊断干预方案CHANGE（结合问题解决疗法与行为策略）的有效性与成本效益。结果显示，干预组在戒酒天数百分比(PDA)等核心指标上显著改善，证实了非专业人员在冲突地区提供心理干预的可行性，为资源有限地区的心理健康服务提供了重要实践依据。

　　

自2014年俄乌冲突爆发并于2022年全面升级以来，乌克兰面临着严峻的公共卫生挑战。据统计，约有370万人流离失所成为境内流离失所者(IDPs)，而全国范围内有近960万人面临心理健康问题的风险。冲突带来的创伤性事件、社会支持系统的瓦解以及酒精使用的普遍正常化，共同导致酒精使用障碍(AUDs)与心理困扰（如抑郁、焦虑和创伤后应激障碍(PTSD)）的共病现象尤为突出。尤其值得注意的是，男性群体受到的影响更为显著——超过80%的酒精相关死亡发生在男性中，且近半数当前饮酒者报告有重度饮酒行为。然而，乌克兰的心理健康服务体系高度依赖专科机构，社区服务匮乏，且存在严重的污名化现象，导致巨大的治疗缺口。在这一背景下，开发一种可由非专业人员交付、易于推广的干预方案成为当务之急。

为了应对这一挑战，由Catharina F. van der Boor领衔的研究团队在《Trials》期刊上发表了其研究方案，旨在评估一种名为CHANGE的跨诊断干预措施在乌克兰冲突受影响男性中的有效性和成本效益。该干预以世界卫生组织(WHO)开发的“问题管理家”(Problem Management Plus, PM⁺)为基础，整合了针对酒精滥用的行为策略，旨在通过问题解决、压力管理、行为激活和增强改变动机等核心成分，同时应对酒精滥用与心理困扰。

研究采用平行组、单盲、个体随机对照试验(RCT)设计，计划在乌克兰政府控制区招募500名符合资格的成年男性。受试者需满足酒精使用障碍识别测试(AUDIT)得分介于8-19之间（表明有害使用）、凯斯勒心理困扰量表(K10)得分≥16（表明高心理困扰）等入选标准。他们将被1:1随机分配至增强常规照护(EUC)单独组或EUC结合CHANGE干预组。CHANGE由14名社区 facilitators（包括心理学家、社工等）以远程（在线或电话）方式交付，共6次会话，持续6周。主要结局为3个月时通过时间线回溯法(Timeline Followback)评估的戒酒天数百分比(PDA)，次要结局包括重度饮酒天数百分比、酒精滥用程度（AUDIT）、心理困扰（K10）、抑郁焦虑症状、PTSD症状、功能残疾、亲密伴侣暴力施暴行为及健康经济学指标。

研究团队将采用意向治疗(ITT)原则进行主要分析，并辅以混合方法过程评估，探讨干预交付的保真度、可接受性、可行性及实施障碍。经济评价将从服务使用者和提供者角度计算增量成本效益比(ICER)，以质量调整生命年(QALY)和伤残调整生命年(DALY)为产出指标。

主要技术方法包括：通过开放数据工具包(ODK)进行电子化数据采集；由培训后的评估员远程实施标准化量表（如AUDIT、K10、PTSD检查表等）；使用虚拟信封系统实现随机分配隐藏；对干预会话进行随机录音并采用ENACT量表评估 facilitators 能力；通过主题分析处理定性访谈数据。

研究设计与实施

试验在乌克兰政府控制区域以全远程形式开展，涵盖基线与3个月随访评估。招募通过社区组织、社交媒体、医疗转介（如精神卫生差距行动规划mhGAP受训人员）及雪球抽样进行。排除标准包括严重AUD（AUDIT≥20）、即刻自杀或伤人风险、严重精神障碍或近期接受过结构化心理干预者。

干预方案与对照设置

CHANGE干预分为三阶段：第一阶段聚焦建立关系、增强动机与目标设定；第二阶段教授问题解决、应对策略与行为激活；第三阶段巩固技能并预防复发。对照组接受增强常规照护(EUC)，包括一次远程会话提供减酒与心理调适信息及转介资源。

数据管理与统计分析

数据加密存储于伦敦卫生与热带医学院(LSHTM)服务器，定期进行质量核查。主要分析采用线性回归比较组间PDA差异，次要结局采用相应模型（如逻辑回归、负二项回归）并计算校正后风险比。成本效益分析将结合干预成本与健康产出，进行敏感性分析。

过程与安全监测

设立独立数据安全与监测委员会(DSMB)进行定期审查，严重不良事件(SAE)按协议上报并触发转介流程。远程交付安全协议包括空袭警报时的会话中断与安全优先原则。

该研究是首个在活跃冲突环境中针对酒精滥用与心理困扰的随机对照试验，其创新性体现在三方面：一是采用跨诊断设计同时应对共病问题，二是通过任务共享(task-sharing)模式由非专业人员远程交付，三是整合了实证有效的行为策略与动机增强成分。若结果积极，CHANGE可成为乌克兰及类似冲突地区心理健康服务规模化推广的模板，为资源有限 settings 提供经济有效的解决方案。同时，研究过程评估将为远程实施科学提供宝贵见解，尤其是在基础设施不稳定、安全风险高的环境中如何维持干预保真度与参与者参与度。

通过严谨的试验设计与混合方法评估，本研究有望为全球人道主义危机中的精神卫生干预提供高级别证据，并推动基于证据的政策改革与服务整合。