关于同轴芯针肝脏活检中活检针喷砂处理的随机试验：在超声可见性、疼痛程度或组织获取量方面均未观察到显著改善

《Abdominal Radiology》：Randomized trial of biopsy needle sandblasting in coaxial core-needle liver biopsy: no significant improvement in ultrasound visibility, pain, or tissue yield

肝活检针改良设计对超声可见性、疼痛程度及诊断组织获取的影响研究。采用随机双盲对照试验，70例患者分为传统针和改良针两组，改良针通过延长喷砂处理时间提升表面粗糙度和尖端硬度（2.74至5.28N）。结果显示两组在年龄、性别、超声可见性（P=0.12）、疼痛评分（均P>0.05）及门管结构数量（P=0.74）无显著差异，改良针未证实具有优势。研究建议临床选择应基于成本效益、操作者熟悉度等因素。

　　

摘要

目的

优化活检针的设计可以提高经皮肝穿刺活检（CNLB）过程中的操作性能和患者的舒适度。本研究旨在比较改良型活检针与传统活检针在超声可见性、患者自报的疼痛强度以及诊断组织获取量方面的差异。

方法

在这项随机、双盲的临床试验中，共有70名计划在伊朗马什哈德伊玛目礼萨医院接受CNLB的成年患者参与研究，他们被随机分配到传统活检针组或改良型活检针组，这两种活检针均可在市场上购买。改良型活检针的制造过程是通过将喷砂时间延长一倍来实现的，这增加了表面的粗糙度和针尖的锋利度（从2.74牛顿提高到5.28牛顿）。疼痛强度使用视觉模拟量表（VAS）在四个时间点进行测量：手术过程中、术后10分钟、术后30分钟以及出院时。同时独立评估了活检标本的超声可见性和门脉管的数量。因剧烈疼痛而需要静脉麻醉的患者被排除在进一步分析之外。

结果

传统活检针组有33名参与者，改良型活检针组有34名参与者完成了所有评估项目。两组在年龄（P = 0.85）、性别（P = 0.38）、活检指征（P = 0.50）、超声可见性（P = 0.12）、任何时间点的疼痛强度（P > 0.05）以及活检标本中的门脉管数量（P = 0.74）等方面均无显著差异。尽管没有显著差异，但两组的疼痛评分均较低。

结论

在超声可见性、患者疼痛感受和组织获取量方面，改良型活检针并未显示出比传统活检针更好的优势。因此，选择哪种活检针主要取决于临床医生的偏好、使用者的熟悉程度以及成本效益，而非两者性能上的显著差异。

试验注册

IRCT20250422065439N1。