下颌前移矫治器与持续正压通气对重度睡眠呼吸暂停及高血压患者血压控制的随机对照研究：一项为期12个月的亚组分析

《British Dental Journal》：Mentorship

针对重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者，本研究对比下颌前移矫治器（MAD）与持续正压通气（CPAP）对24小时动态血压（BP）、睡眠相关生活质量等指标的影响。研究发现MAD在降低睡眠期间平均血压及收缩压方面优于CPAP，为OSA伴高血压患者提供了有效的替代治疗方案。

　　

阻塞性睡眠呼吸暂停（Obstructive Sleep Apnea, OSA）是一种常见的睡眠障碍性疾病，其特征是睡眠过程中反复发生上气道塌陷，导致呼吸暂停和低通气。重度OSA不仅严重影响患者的睡眠质量和日间功能，更是高血压、心血管疾病等多种慢性疾病的重要危险因素。目前，持续正压通气（Continuous Positive Airway Pressure, CPAP）被公认为治疗OSA的金标准，通过向气道提供持续的正压气流，防止气道塌陷。然而，CPAP治疗存在依从性不佳的问题，许多患者因面罩不适、幽闭恐惧感、口干、鼻充血等副作用而难以长期坚持使用。因此，寻找有效且患者可接受的替代治疗方案成为临床研究的重点。下颌前移矫治器（Mandibular Advancement Device, MAD）作为一种口腔矫治器，通过前移下颌骨和舌体，扩大上气道口径，从而减轻或消除呼吸阻塞事件。近年来，MAD在轻中度OSA治疗中的应用得到广泛认可，但其在重度OSA患者中的疗效，尤其是对血压控制等心血管指标的影响，尚缺乏与CPAP的头对头比较证据。此外，OSA与高血压之间存在复杂的病理生理联系，夜间反复的缺氧和觉醒导致交感神经兴奋、氧化应激和炎症反应加剧，进而引起血压升高。因此，评估MAD对OSA患者血压控制的效果，对于改善患者长期心血管预后具有重要意义。

在此背景下，Colpani J T, Ou Y-H, Kosasih A M等研究人员开展了一项随机对照试验的亚组分析，比较了MAD与CPAP对重度OSA合并高血压患者24小时动态血压、睡眠相关生活质量、心肌重构、动态心律及生物标志物的影响。该研究旨在为临床治疗选择提供高级别证据，研究成果发表在《British Dental Journal》上。

本研究采用多项关键技术方法。首先，研究设计为随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT），共纳入144名重度OSA患者（Apnea-Hypopnea Index, AHI >30事件/小时）伴高血压，随机分配至MAD组（n=73）或CPAP组（n=71），干预周期为12个月。患者队列来源于临床转诊和招募。主要评估手段包括24小时动态血压监测（Ambulatory Blood Pressure Monitoring, ABPM），用于客观记录睡眠期间和清醒时的血压变化；多导睡眠监测（Polysomnography, PSG）用于评估AHI等睡眠参数；心电图和心脏磁共振成像（Cardiac Magnetic Resonance Imaging, CMR）用于评估心脏结构和功能；此外，还采用了Epworth嗜睡量表（Epworth Sleepiness Scale, ESS）评估主观嗜睡程度，以及生物标志物检测反映系统炎症和应激状态。

主要研究结果

治疗依从性与呼吸事件改善

MAD组每晚中位使用时间为5.4小时，略高于CPAP组的4.9小时。在呼吸事件控制方面，基线时MAD组和CPAP组的AHI中位数分别为44.0和50.7事件/小时。治疗6个月后，MAD组AHI降至20.9事件/小时，而CPAP组显著降至2.1事件/小时，表明CPAP在降低AHI方面效果更优，但MAD也表现出显著的改善作用。

动态血压变化

MAD治疗显著降低了睡眠期间的平均血压（Mean BP）、收缩压（Systolic BP）和舒张压（Diastolic BP），而CPAP组未观察到显著变化。组间比较显示，MAD在降低睡眠期间平均血压和收缩压方面优于CPAP，差异具有统计学意义。这一结果提示，MAD可能通过改善夜间呼吸事件和缺氧，更有效地控制OSA相关的血压升高。

睡眠相关生活质量

两组治疗均改善了患者的睡眠相关生活质量。CPAP组在Epworth嗜睡量表（ESS）评分上略有优势，表明其改善日间嗜睡的效果稍好，但MAD同样带来了显著的临床获益。

心脏结构与生物标志物

在心肌重构方面，心脏磁共振成像（CMR）参数未观察到显著变化，动态心律和生物标志物（如炎症和应激指标）亦无显著改变，表明短期治疗可能不足以引起心脏结构的明显改善。

不良反应

MAD组常见不良反应包括颌关节疼痛和牙齿不适，而CPAP组则更多报告口干、鼻充血和空气泄漏。这些发现与既往研究一致，突出了两种治疗方式的副作用差异。

研究结论与意义

本研究表明，对于重度OSA合并高血压患者，下颌前移矫治器（MAD）在降低睡眠期间血压方面表现出与CPAP相当甚至更优的效果，尽管CPAP在呼吸事件控制方面更具优势。MAD作为一种替代治疗方案，为无法耐受CPAP的患者提供了可行的选择，有望改善治疗依从性和长期心血管预后。未来研究应关注长期疗效和心脏终点事件的影响，以进一步明确MAD在OSA管理中的地位。