非侵入性DynaCleft系统改善唇腭裂术前准备的舒适性与手术效果

为解决唇腭裂术前传统准备方式侵入性强、婴儿耐受差的问题，Total TMJ公司研发了DynaCleft非侵入性治疗系统。该系统通过可调节弹性束带和鼻部抬高装置，温和引导面部组织发育，改善鼻部对称性，显著提升婴儿治疗舒适度且优化手术预后。

　　

唇腭裂（cleft lip and palate）作为最常见的先天性颌面部畸形之一，其治疗一直遵循序列治疗原则，其中术前矫治是重要环节。传统术前矫治装置存在佩戴不适、皮肤损伤风险高、婴儿配合度差等痛点，直接影响治疗效果和家长依从性。为解决这一临床难题，由正畸医生、整形外科医生及唇腭裂治疗团队组成的专业团队研发了DynaCleft系统，旨在为手术前期的婴儿提供一种更舒适、非侵入性的准备方案，相关产品介绍发表于《British Dental Journal》。

本研究主要采用了多学科合作研发模式，由颌面外科、正畸及唇腭裂专科团队共同设计完成。关键技术创新点在于应用了可重新定位的粘合剂（re-positional adhesive）技术以最大限度减少婴儿皮肤损伤，并通过具有弹性伸缩特性的束带（elastic straps）来实现对面部组织的动态引导。系统有效性基于其人体工学设计和生物力学原理，无需复杂操作即可实现独立或组合使用。

研究结果：

1. 1.
   舒适性设计实现非侵入性体验
   系统通过易于佩戴的定位束带（positioning straps）和鼻腔抬高器（nasal elevator）实现无创干预。其核心材料采用可重新定位的医用级粘合剂，临床观察表明该设计能显著降低婴儿皮肤不良反应发生率。无论患儿处于清醒或睡眠状态，均能保持良好的耐受性。
2. 2.
   动态力学引导改善解剖结构
   弹性束带可随婴儿面部活动同步扩展收缩，在保证舒适度的同时持续施加轻柔的力学引导。临床数据显示，这种动态干预能有效改善鼻翼对称性，并使裂开的唇部组织向更理想的术前位置逐渐靠拢，为后续手术创造更有利的解剖条件。
3. 3.
   提升治疗依从性与手术预后
   相比传统矫治器，该系统的舒适性设计显著提高了患儿佩戴时长和家长护理依从性。多中心反馈表明，接受该系统预处理的病例在最终手术时呈现出更规整的软组织形态，缩短了手术时间，并有望改善远期美学效果。

本研究证实DynaCleft系统通过创新性的非侵入性设计，有效解决了唇腭裂术前准备中舒适性与有效性难以兼顾的临床难题。其可调节弹性束带和专利粘合技术不仅降低治疗过程中的皮肤损伤风险，更通过生理性力学引导促进组织定位改善。该系统的推广应用将提升唇腭裂序列治疗的初期干预体验，为改善最终手术效果提供重要支持，彰显了多学科协作研发在医疗器械创新中的关键价值。