CT-P47/Tocilizumab-anoh：托珠单抗生物类似药的药学特性与临床等效性研究及其在炎症性疾病治疗中的意义

《Clinical Drug Investigation》：CT-P47/Tocilizumab-anoh: A Tocilizumab Biosimilar

本研究针对托珠单抗原研药（IL-6R抑制剂）的治疗可及性问题，由研究人员系统开展了CT-P47（AVTOZMA?）的生物类似药研发。研究证实CT-P47在理化特性、药代动力学、临床疗效及安全性方面与原研药高度相似，且转换使用不影响疗效与安全性，为类风湿关节炎等炎症性疾病患者提供了可靠的治疗选择。

　　

CT-P47/Tocilizumab-anoh（商品名：AVTOZMA^?）是一种参照托珠单抗（Tocilizumab）开发的生物类似药，其作用机制为抑制白细胞介素-6受体（IL-6R）。该药物已获美国与欧盟批准用于治疗类风湿关节炎、巨细胞动脉炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎、2019冠状病毒病（COVID-19）以及细胞因子释放综合征（Cytokine Release Syndrome）。

研究显示，CT-P47在理化性质方面与原研托珠单抗高度相似，并在中重度类风湿关节炎患者中表现出与原研药可比的药代动力学特征。在这一人群中，CT-P47展现出与原研药相当的临床疗效，整体耐受性良好，其安全性与免疫原性特征也与原研药一致。此外，从原研药转换为CT-P47治疗并未对疗效或安全性产生负面影响。

托珠单抗在炎症性疾病治疗中的地位已获广泛认可，而CT-P47作为一种有效的生物类似药，为需要托珠单抗治疗的患者提供了新的选择。