儿童同期与分期双侧人工耳蜗植入术的围手术期指标及麻醉风险对比分析

本研究对比分析了儿童同期与分期双侧人工耳蜗植入（CI）的手术时长、麻醉风险及围手术期并发症。结果显示同期CI能显著缩短总手术时间（108.6±38.2 min vs 132.7±36.85 min, p<0.0001）和麻醉时间（221.7±41.4 min vs 262.3±37.11 min），且住院时间减半（5天 vs 10天），而并发症发生率无显著差异。研究支持同期CI作为双侧聋患儿的优选方案，同时为存在特殊合并症的个体保留分期手术的合理性。

　　

引言

人工耳蜗植入（CI）已成为治疗儿童先天性耳聋、重度至极重度感音神经性听力损失以及进行性听力下降的标准方法。在儿童和青少年中，听力障碍的患病率为1-4%，其中双耳重度聋的患病率在德国为0.1%，在美国每1000名新生儿中有1.7例。双侧CI能够恢复双耳听觉，从而在安静和嘈杂环境中实现更好的言语识别和声源定位，这主要得益于 squelch 效应、头影效应和 summation 效应等机制。对于双侧听力受损的儿童，早期双侧CI对其言语发育至关重要。自1996年首例双侧CI和1998年首例儿童双侧植入以来，该技术已成为双侧重度至极重度感音神经性听力损失患者的常规治疗。尽管双侧CI的益处明确，但关于同期与分期手术的争议仍存。同期CI因其早期植入和更短的植入间隔能改善言语识别和听觉表现，已成为多数国家的标准程序，且具成本效益优势。然而，一些中心仍倾向于分期手术，主要出于对围手术期并发症的担忧，如双侧前庭功能完全丧失、残余听力损失以及额外的麻醉和手术风险。

材料与方法

本研究回顾性分析了2019年至2024年间在弗莱堡大学医院耳鼻咽喉科接受CI的132名双侧听力损失或极重度听力障碍儿童。患者年龄在同期或第二次CI时均不满10岁，不考虑听力损失病因。由六名外科医生执行手术，排除在他院植入或数据缺失者。记录植入年龄、手术和麻醉时长、麻醉风险、围手术期发病率和死亡率以及既有疾病和综合征，并比较同期与分期植入队列。手术方式的选择基于家长与外科医生讨论或医生根据残余听力的评估决定。使用Prism 7软件进行统计学分析，采用Mann-Whitney检验，显著性水平设定为p<0.05。研究获医院伦理委员会批准（批准号：406/19，修正号：230282），遵循赫尔辛基宣言（华盛顿，2002）。

结果

研究队列

132名儿童中，92例接受同期CI，40例为分期CI。同期队列的平均植入年龄为20.09个月（范围6-90个月），分期队列首次CI的平均年龄为39个月（范围9-110个月），第二次为63.33个月（范围23-146个月）。30.3%的患者年龄≤12个月，其中同期组占38.0%（35/92），分期组仅12.5%（5/40）。64名为女性。分期CI的平均植入间隔为26.16个月（±20.6）。从耳聋诊断到植入的平均时间，分期队列为23.7个月（±12.95），同期队列为16.7个月（±9.03）。

手术时间

同期CI的累计手术时间（从切口到缝合每侧时间之和）显著短于分期CI（108.6±38.20分钟 vs 132.7±36.85分钟，p<0.0001）。分期CI的平均麻醉时间为262.3分钟，同期CI为221.7分钟（p<0.0001），显著更短。

麻醉风险、围手术期发病率和死亡率、住院时间

两组麻醉并发症无显著差异，约10%的患者出现轻微事件，如拔管延迟、心动过缓、支气管反应和插管困难。围手术期并发症如血肿、伤口感染、发热、眩晕、疼痛加剧和脑脊液（CSF）漏在两组中均罕见，但分期CI略高（同期7.6% vs 分期10%）。一例11月大Johanson-Blizzard综合征患儿术后发生CSF漏，7天后行修订手术；两例分期CI患者术后出现眩晕，需住院治疗。无死亡病例。≤12个月与>12个月患儿的并发症无统计学差异。分期CI的累计住院时间显著更长（10.03天 vs 5.24天，p<0.0001）。

听力损失病因、分期CI原因及合并症

同期CI中69.6%为先天性听力损失，分期CI中为47.5%。感染所致听力损失在分期组更常见。GJB2基因突变在同期组占4.3%，分期组为15%（涉及GJB2、DFNBA1、LOXHD1基因）。各有4例内耳畸形。分期CI的主要原因为不对称听力损失（AHL）（42.5%），15%源于家长选择，其他包括内耳和脑畸形（4例）、综合征和其他残疾（9例）及原因不明（3例）。合并症在同期组15/92、分期组11/40患者中存在，包括脑和面部异常、运动发育迟缓、肺疾病、血液病、先天性心血管缺陷等。同期组有3例综合征患者，分期组无。

讨论

早期CI对双侧聋儿童言语识别和产出至关重要。本研究纳入132例患者，显示同期组年龄更小（平均20个月），反映了该组耳聋患病率更高；分期组则多含AHL和进行性听力下降者。分期CI的植入间隔平均26.16个月，较长部分源于第二耳听力损失随时间显现，或家庭对双侧植入必要性认知不足。延迟植入可能影响言语表现，但需权衡低龄婴儿手术风险。近年研究表明，12月龄以下婴儿CI在经验丰富的中心是安全的，本研究中年幼与年长患儿并发症无差异，最小6月龄患儿同期CI无并发症。同期CI手术和麻醉时间显著缩短，这对有合并症儿童尤为重要，但单侧手术麻醉时间更短，适于肺疾病等麻醉风险高者。麻醉风险（约10%轻微并发症）和手术并发症无组间差异，与既往研究一致。同期CI住院时间减半，提升了成本效益，节省手术材料、时间及间接成本（如家长误工）。术后眩晕罕见（仅2例分期患者），但这是同期手术反对者的主要顾虑，需纳入决策考量。

尽管本研究迄今最大规模比较两种术式，但样本量仍不足于亚组分析或评估年龄和风险因素影响。回顾性设计限制了对决策过程的理解，可能导致选择偏倚。手术和麻醉时间差异部分源于外科医生和麻醉师经验不同。眩晕虽少，但本研究未行前庭功能检测，未来需前瞻性探讨。

结论

双侧同期CI是双侧聋或重度至极重度感音神经性听力损失儿童的有效安全术式，优势在于缩短手术和麻醉时间及住院天数，降低医疗成本。但围手术期发病率、死亡率和麻醉风险无显著差异，使分期CI仍是重要替代方案。数据支持双侧CI指征时优先选择同期手术，但需彻底术前评估。分期CI为有合并症及个体化需求的患者和家庭提供了个性化治疗途径。