18F-Flurpiridaz PET相对血流储备在区分阻塞性与非阻塞性冠状动脉疾病中的诊断价值研究

本研究针对PET心肌灌注显像中绝对定量心肌血流量（MBF）难以区分阻塞性与非阻塞性冠状动脉疾病（CAD）的临床挑战，通过多中心III期试验数据，首次系统评估了18F-Flurpiridaz PET衍生的相对血流储备（RFR）的诊断增量价值。结果显示RFR可独立预测阻塞性CAD（OR=3.08），虽未显著提升模型区分度（AUC 0.806→0.822），但显著改善了病变血管的重新分类（NRI=0.93，P<0.0001），为血流受限患者的精准诊断提供了新依据。

　　

通过正电子发射断层扫描（PET）灌注成像实现心肌血流量（Myocardial Blood Flow, MBF）的绝对定量，显著提升了冠状动脉疾病（Coronary Artery Disease, CAD）的检测能力。然而，如何区分因阻塞性CAD与非阻塞性CAD导致的MBF受损仍是临床难点。本研究对一项多中心III期临床试验中¹⁸F-flurpiridaz PET的数据进行事后分析，纳入可获得MBF定量数据的患者，旨在评估PET衍生的相对血流储备（Relative Flow Reserve, RFR）在诊断阻塞性CAD方面的增量诊断价值。

研究方法中，将负荷MBF（Stress MBF, sMBF）低于中位数（2.2 mL/min/g）定义为血流降低。通过定量侵入性冠状动脉造影将管腔狭窄≥70%定义为阻塞性CAD。RFR的计算方法为：最小节段的sMBF与最高参考血管区域的sMBF的比值。采用受试者工作特征（ROC）分析和多变量回归模型的净重新分类指数（Net Reclassification Index, NRI）来评估RFR预测阻塞性CAD的性能。

研究结果来自原始755名试验参与者中的231例患者（71%为男性，56%有明确CAD），无人患有三支血管病变。在以血管为单位的分析中，82%的sMBF降低的血管在侵入性造影中并未发现阻塞性CAD。患有阻塞性CAD的血管其RFR显著更低（0.55 vs 0.80; P<0.0001）。在sMBF降低的血管中，即使校正了负荷总灌注缺损（Stress Total Perfusion Deficit）和心肌血流储备（Myocardial Flow Reserve, MFR），RFR仍与阻塞性CAD独立相关（比值比3.08 [95% CI, 1.49–6.38]; P=0.002）。虽然加入RFR并未显著提高模型区分度（曲线下面积AUC 0.806 vs 0.822; P=0.11），但显著改善了对有无阻塞性CAD血管的重新分类（总NRI 0.93；阻塞性CAD NRI 0.44；非阻塞性CAD NRI 0.49；P<0.0001）。

结论表明，RFR提供了超越现有PET参数的补充诊断信息，有望在血流降低的患者中帮助优化阻塞性CAD的诊断。试验注册信息：NCT01347710。