新辅助白蛋白紫杉醇联合吉西他滨序贯改良FOLFIRINOX方案显著提升可切除胰腺癌生存获益

来自中国的研究团队针对可切除胰腺癌治疗难题开展随机III期研究，证实新辅助nab-PAGEM序贯mFOLFIRINOX方案较直接手术可显著延长事件无生存期（HR 0.71）至15.3个月，提高R0切除率且安全性可控，为胰腺癌围术期治疗提供新范式。

　　

Bai等学者在随机III期临床试验中揭示，对于可切除胰腺癌患者，采用新辅助白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)联合吉西他滨(gemcitabine)序贯改良FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX)治疗方案，相较直接手术可显著改善临床预后。该研究纳入324例患者，显示新辅助组中位事件无生存期(EFS)达15.3个月(95%CI 12.6–19.3)，显著优于直接手术组的10.9个月(HR 0.71, p=0.0136)，总生存期(OS)亦延长至35.4个月(HR 0.73, p=0.0477)。同时新辅助治疗显著提升R0切除率与病理学缓解程度，虽≥3级不良事件发生率较高(47.6% vs 30.7%)但整体安全可控。这一序贯化疗策略为可切除胰腺癌的围手术期治疗提供了新的高级别循证依据。