新型超声生物显微镜Insight 100与RTVue-XR在正常眼和经上皮PRK术后眼角膜上皮厚度测量中的精确度比较及一致性分析

本研究针对角膜上皮厚度（ET）测量在眼科疾病诊断与治疗中的关键需求，评估了新型超高频超声生物显微镜（Insight 100 VHF-UBM）在正常眼和经上皮激光角膜切削术（T-PRK）术后眼中的测量重复性与再现性，并与光谱域光学相干断层扫描（RTVue-XR SD-OCT）进行一致性比较。结果表明，Insight 100在两种人群中均表现出良好的测量精度，中央上皮厚度（CET）测量结果可互换，但周边位置存在差异，为临床精准测量提供了重要依据。

　　

在眼科临床实践中，精确测量角膜上皮厚度（Epithelial Thickness, ET）对于多种眼部疾病的诊断和治疗至关重要。角膜上皮作为角膜最外层的屏障结构，其厚度变化与屈光手术后回归、干眼症筛查、圆锥角膜早期诊断等密切相关。特别是经上皮激光角膜切削术（Transepithelial Photorefractive Keratectomy, T-PRK）后，角膜上皮会发生显著重塑，中央上皮增厚超过10微米，且呈现不均匀分布， temporal方位增厚更为明显。目前，临床上最常用的ET测量设备是光谱域光学相干断层扫描（Spectral-Domain Optical Coherence Tomographer, SD-OCT），如RTVue-XR。然而，这种光学技术无法完全排除泪膜影响，且分辨率存在局限。近年来，新型超高频超声生物显微镜（Very High Frequency Ultrasound Biomicroscope, VHF-UBM）Insight 100的出现为解决这一问题提供了新途径。该设备采用50MHz超声换能器，无需接触角膜且不受泪膜影响，可提供10mm直径范围内的角膜和上皮厚度数据。尽管已有研究证实VHF-UBM在健康眼和部分激光术后眼中具有良好的测量准确性，但针对T-PRK术后人群的研究尚属空白。为此，温州医科大学眼视光学院医院的研究团队开展了一项前瞻性研究，系统评估Insight 100在正常眼和T-PRK术后眼中的测量性能，并与RTVue-XR进行一致性比较，相关成果发表在《Photodiagnosis and Photodynamic Therapy》上。

研究人员采用的技术方法主要包括：1）使用Insight 100 VHF-UBM和RTVue-XR SD-OCT两种设备对受试者右眼进行连续三次测量；2）纳入32名健康受试者和38名术后至少4个月的T-PRK患者（样本来自温州医科大学眼视光学院医院）；3）通过组内相关系数（ICC）、受试者内标准差（S_w）、重测重复性（TRT）和受试者内变异系数（CoV）等统计指标评估测量精度；4）采用Bland-Altman分析和配对t检验评估两种设备的一致性。

3.1. Intraoperator Repeatability

研究发现，Insight 100在正常眼中所有测量位点均表现出高度重复性（ICC>0.9），仅ET_superior-6mm位置重复性稍差（ICC=0.743-0.76）。在T-PRK术后眼中，中央上皮厚度（CET）重复性最佳（S_w=0.88μm, TRT=2.45μm），而周边位置重复性有所下降，其中inferior和temporal方位3mm处重复性最差。

3.2. Interoperator Reproducibility

正常眼中所有位点的TRT为0.79-2.18μm，CoV为0.50%-1.46%，表明操作者间再现性良好。T-PRK术后眼中，距离角膜顶点1mm处的再现性优于3mm处，superior方位的再现性相对较差。

3.3. Agreement between Insight 100 and RTVue-XR

在正常眼中，Insight 100测量的ET值在所有位点均显著大于RTVue-XR（P=0.000），最大差异出现在ET_superior-6mm位点（4.73μm）。Bland-Altman分析显示CET的一致性最佳（95% LoA: -0.29 to 4.78μm），而ET_superior-6mm的一致性最差（95% LoA: 0.72 to 8.74μm）。在T-PRK术后眼中，两种设备在temporal、inferior和ET_superior-6mm位点的差异无统计学意义，但Insight 100测量值普遍小于RTVue-XR。CET再次显示出最窄的95% LoA范围（-5.35 to 1.91μm）。

研究结论表明，Insight 100在正常眼和T-PRK术后眼中均具有良好的重复性和再现性，其中中央上皮厚度（CET）的测量结果可与RTVue-XR互换使用，但周边位置的测量结果不建议互换。讨论部分强调，VHF-UBM技术为角膜上皮厚度测量提供了新的可靠手段，其不受泪膜影响的特性使其在术后角膜评估中具有独特优势。然而，周边位置测量精度下降可能与眼睑抬高高度不一致、睫毛干扰以及长时间睁眼等因素有关。该研究为临床选择ET测量设备提供了重要参考，尤其对于T-PRK等角膜屈光手术后的随访评估具有重要指导意义。未来研究应进一步扩大样本类型，包括LASIK、SMILE等非表面切削手术患者以及圆锥角膜患者，以更全面评估Insight 100的临床应用价值。