新型超声生物显微镜测量角膜上皮厚度的准确性及其与SD-OCT设备的一致性研究

本研究系统评价了吲哚菁绿荧光成像引导腹腔镜胆囊切除术（FI-LC）的疗效与安全性。通过荟萃分析26项研究4436例患者数据，发现FI-LC较传统LC显著缩短手术时间（WMD=-12.11min）和胆道识别时间（WMD=-4.39min），提高胆囊管（OR=3.76）和胆总管识别成功率（OR=2.94），降低中转开腹率（OR=0.22）和住院时间（WMD=-0.60天），且在复杂Calot三角解剖中优势显著，为精准肝胆手术提供重要循证依据。

　　

在微创外科飞速发展的今天，腹腔镜胆囊切除术（Laparoscopic Cholecystectomy, LC）已成为治疗胆石症、慢性胆囊炎等良性胆囊疾病的"金标准"术式。全球每年每10万人中就有115例患者接受该手术，其优势包括创伤小、疼痛轻、恢复快等。然而LC依然面临着一个核心挑战：如何精准识别Calot三角内的关键结构——包括胆囊管（Cystic Duct, CD）、肝总管（Common Hepatic Duct, CHD）、胆总管（Common Bile Duct, CBD）和胆囊动脉。这个区域的解剖变异常见，特别是在急性炎症导致组织水肿时，"脂肪包裹"和"结构不清"往往使解剖困难重重。据统计，传统LC（Conventional LC, C-LC）术后胆漏发生率约0.4%-1.2%，而在复杂病例中更高，严重时甚至需要中转开腹手术。

为解决这一难题，多种术中辅助技术应运而生。术中胆道造影虽能清晰显示胆道，但操作复杂、耗时且存在辐射暴露风险；三维腹腔镜改善了空间感知，却无法区分组织类型。在此背景下，吲哚菁绿（Indocyanine Green, ICG）荧光成像技术凭借其独特的生物特性脱颖而出。ICG是一种近红外荧光染料，静脉注射后迅速与血浆蛋白结合并被肝细胞选择性摄取，不经代谢直接排入胆汁。在近红外光（波长700-900 nm）照射下，ICG发射的荧光信号可被专用成像系统捕获，实现胆道结构的实时可视化，即"胆道显影"技术。与传统技术相比，ICG荧光成像操作简便、无辐射、可动态实时成像且成本相对较低。

然而，既往关于ICG荧光成像引导LC（Fluorescence Imaging-guided LC, FI-LC）的临床研究结论并不一致。这种不一致可能源于研究设计、患者选择、ICG剂量和给药时机等方面的差异。例如有研究显示静脉给药途径比胆囊内给药显影效果更好。为此，研究团队开展了系统性评价与荟萃分析，全面评估FI-LC相较于C-LC的疗效与安全性。

研究人员遵循系统评价和荟萃分析优先报告条目（PRISMA）指南，系统检索了Web of Science、PubMed、Embase和Cochrane Library等数据库从建库至2023年6月的相关文献。纳入标准包括：诊断为良性胆囊疾病并行LC的患者；试验组为ICG荧光成像引导LC（FI-LC），对照组为传统LC（C-LC）；研究设计为随机对照试验（RCT）或队列研究（前瞻性或回顾性）；至少报告以下结局指标之一：手术时间、胆道结构识别时间、术中出血量、胆管损伤率、中转开腹率、胆囊管识别成功率、胆总管识别成功率、住院时间或术后并发症。最终纳入26项研究（4项RCT和22项队列研究），共4436例患者（FI-LC组1903例，C-LC组2533例）。

在技术方法方面，研究采用Stata 12.0进行荟萃分析，二分类变量采用比值比（Odds Ratio, OR）及其95%置信区间（Confidence Interval, CI）为效应量，连续变量采用加权均数差（Weighted Mean Difference, WMD）及其95%CI为效应量。通过Q检验和I2统计量评估异质性，当I2≥50%时采用随机效应模型。通过逐一剔除单项研究进行敏感性分析，采用漏斗图和Egger's检验评估发表偏倚。

研究结果显示，在疗效性指标方面：FI-LC组手术时间显著缩短（WMD=-12.11分钟，95%CI：-19.63至-4.60，P=0.002）；胆道结构识别时间明显减少（WMD=-4.39分钟，95%CI：-6.75至-2.03，P<0.001）；胆囊管识别成功率显著提高（OR=3.76，95%CI：2.66至5.33，P<0.001）；胆总管识别成功率明显提升（OR=2.94，95%CI：2.31至3.74，P<0.001）；中转开腹率显著降低（OR=0.22，95%CI：0.13至0.39，P<0.001）。

在安全性指标方面：两组在术中出血量（WMD=-4.41，95%CI：-10.05至1.22，P=0.124）、胆管损伤率（OR=0.38，95%CI：0.06至2.21，P=0.280）和总体并发症率（OR=0.62，95%CI：0.39至1.00，P=0.051）方面无统计学差异，但FI-LC组住院时间显著缩短（WMD=-0.60天，95%CI：-0.82至-0.38，P<0.001）。

敏感性分析显示结果稳健，Egger's检验提示无显著发表偏倚（P=0.055）。异质性主要来源于ICG给药方案（剂量和时机）和术者经验差异。

研究结论表明，ICG荧光成像技术通过"实时解剖可视化"功能，有效克服了Calot三角的解剖挑战。其产生的"荧光三角征"甚至能显示直径小于2 mm的副肝管，使外科医生能够快速定位关键结构，减少不必要的解剖。此外，ICG通过"血管负影效应"间接勾勒胆囊动脉走行，降低了血管损伤风险。在安全性方面，ICG荧光能够实时评估胆管完整性并检测潜在渗漏，避免了将肝总管误认为胆囊管的灾难性错误。

该技术特别适用于：急性胆囊炎（发病<72小时）或胆囊萎缩等Calot三角解剖复杂的病例；有上腹部手术史致胆道解剖变形的患者；以及正在学习曲线的初级外科医生。但在严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）患者中应谨慎使用，因胆道排泄受损可能导致显影失败。

本研究发表于《Photodiagnosis and Photodynamic Therapy》，为ICG荧光成像技术在LC中的应用提供了高级别循证医学证据。未来研究应关注：通过多中心RCT确定最佳ICG方案（如术前2小时注射0.5 mg/kg）；延长随访时间至至少1年以评估对术后胆道狭窄等长期结局的影响；以及扩大特殊人群（如肝硬化患者、妊娠合并胆石症）的适用性研究。

尽管存在纳入研究多为回顾性、异质性较高等局限性，但当前证据表明ICG荧光成像作为LC的辅助方法，能显著提高手术效率和安全性，特别是在复杂Calot三角解剖病例中具有重要临床价值。